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학자들의 허리 통증을 줄이기 위한 마음챙김 중재

2024년 1월 14일 업데이트: Eva Zamri, Universiti Sains Malaysia

연구 프로토콜: 말레이시아 고등 교육 교직원의 허리 통증, 심리적 증상을 줄이고 작업 생산성을 향상시키기 위한 마음챙김 중재에 대한 무작위 대조 시험

마음챙김 개입은 정신 건강을 개선하기 위한 잘 알려진 접근 방식입니다. 그럼에도 불구하고, 심리적 요인과 MSP 사이의 연관성을 입증하는 수많은 연구에도 불구하고 근골격계 통증(MSP)을 해결하는 데 있어 이들의 효능에 관한 이용 가능한 증거는 제한적입니다. 정신 건강 문제와 MSP는 학자들 사이에 널리 퍼져 있지만 이러한 특정 문제에 대한 마음챙김 중재 적용에 대한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 연구는 마음챙김 중재가 요통(LBP) 증상, 심리적 증상 완화 및 교직원의 업무 생산성 향상에 미치는 영향을 평가하는 데 초점을 맞춘 연구 프로토콜을 제공하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 Jon Kabat-Zinn이 주로 소개한 마음챙김 개입의 중요성을 인정합니다. 다양한 종교적 전통에 뿌리를 둔 마음챙김은 웰빙 향상과 관련이 있습니다. 불안과 기분 장애를 해결하는 데 있어 마음챙김 중재의 효능은 중간 정도의 효과를 나타내는 메타 분석에 의해 뒷받침됩니다. 그런 다음 2012년부터 2022년까지 마음챙김에 대한 연구의 증가 추세에 주목하면서 초점이 직장 개입으로 이동합니다. 연구에 따르면 직원의 정신 건강 측면뿐만 아니라 근골격계 질환 감소에도 효능이 있다고 강조합니다.

이전 연구에서는 마음챙김이 간호사의 만성 근골격 통증, 심리적 웰빙, 전반적인 건강 관련 삶의 질에 미치는 긍정적인 영향을 밝혔습니다. 덴마크의 또 다른 연구에서는 마음챙김과 신체적, 인지적 요소를 결합하여 다양한 신체 부위의 통증 강도가 감소하는 것을 보여주었습니다. 직장에서의 마음챙김은 잘 연구되었지만 학계, 특히 대학 교사들 사이에서 적용되는 것은 비교적 새로운 것입니다. 이전 범위 지정 검토에서는 마음챙김 기반 중재, 인지 행동 치료(CBT), 요가를 비롯한 다양한 심리적 개입을 탐구하여 교사의 스트레스와 피로를 줄였습니다. 그러나 작업 성격의 이질성으로 인해 이러한 결과를 학자에게 일반화하는 것은 조심스럽습니다.

위에서 언급한 사실을 바탕으로 요통, 심리적 증상 감소, 업무 생산성 향상을 목표로 하는 학자들의 마음챙김 중재를 시작하는 것이 필수적이다. 최신 정보에 따르면 말레이시아에는 이 특정 구현에 액세스할 수 있는 기존 프로그램이 없습니다. 이번 임상시험의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 교직원 사이에서 LBP의 통증 강도를 줄이는 데 있어 마음챙김 중재의 효능을 확인합니다.
  2. 교직원의 우울증과 불안 증상을 줄이는 데 있어 마음챙김 중재의 효능을 확인합니다.
  3. 교직원의 업무 생산성 향상에 대한 마음챙김 개입의 효능을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eva N Zamri, PhD
  • 전화번호: +60192184647
  • 이메일: evazamri@usm.my

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 28~50세의 모든 교직원
  • 말레이어를 이해할 수 있는 분
  • 컷오프 점수가 16인 중등도에서 중증의 불안 증상이 보고되었으며,
  • 컷오프 점수가 16점인 경증부터 중증까지의 우울증 증상이 보고되었습니다.
  • 지난 한 달 동안 통증 강도를 동반한 요통의 존재는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 최소 35mm 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 앞으로 몇 달 내에 임신할 계획이 있는 경우,
  • 척추 부위의 외상 또는 사고 병력
  • 척추의 선천적 기형, 류마티스 관절염, 척추 또는 추간판의 감염, 강직성 척추염, 척추전방전위증, 척추증, 척추 종양, 전신홍반루푸스 또는 골다공증으로 의학적으로 진단됩니다.
  • 척추 수술, 복강 수술, 대퇴 수술을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모두를 위한 마음챙김(MFA) 그룹

"MFA(MINDFULNESS FOR ALL)"라는 이름의 이 중재 프로그램은 전통적인 마음챙김 프로그램의 개념적 기반을 바탕으로 개발되었습니다. 공식적인 구조는 전통적인 마음챙김 프로그램과 유사하지만 직원의 필요와 요구를 충족하도록 맞춤화되었습니다. MFA는 클러스터당 10-15명의 참가자로 구성된 그룹 환경에서 진행됩니다. 참가자의 편의를 위해 각 중재 세션의 전달 방식은 온라인으로 진행됩니다. 세션이 끝나면 세션 이후에 적용할 과제와 보충 자료(전자책, 짧은 오디오, 비디오)가 제공됩니다.

모듈은 두 명의 연수생이 제공합니다. 두 훈련생 모두 마음챙김 기반 전략 인식 훈련 과정에서 수료증을 받았습니다. 중재 그룹의 참가자는 세션당 60분 동안 매주 5회 세션의 모듈에 참여하게 됩니다. 모듈에 대한 자세한 내용은 보충 자료에서 참조할 수 있습니다.

실험적:

MFA는 클러스터당 10~15명의 참가자로 구성된 그룹 환경에서 진행됩니다. 참가자의 편의를 위해 각 중재 세션의 전달 방식은 온라인으로 진행됩니다. 세션이 끝나면 세션 이후에 적용할 과제와 보충 자료(전자책, 짧은 오디오, 비디오)가 제공됩니다. 모듈은 두 명의 연수생이 제공합니다. 두 훈련생 모두 마음챙김 기반 전략 인식 훈련 과정에서 수료증을 받았습니다. 중재 그룹의 참가자는 세션당 60분 동안 매주 5회 세션의 모듈에 참여하게 됩니다. 모듈에 대한 자세한 내용은 보충 자료에서 참조할 수 있습니다.

활성 비교기: 대기자 명단 통제 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 중재 그룹이 교육을 마친 후 2주 후에 교육을 받게 됩니다. 참가자들에게 일반적인 마음챙김을 소개하고 여러 기술을 가르쳐 마음챙김을 실천하도록 격려하는 것을 목표로 하는 90분 온라인 교육 세션이 있을 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹의 피험자 사이에는 잠재적인 피해가 발생하지 않습니다.

실험적:

MFA는 클러스터당 10~15명의 참가자로 구성된 그룹 환경에서 진행됩니다. 참가자의 편의를 위해 각 중재 세션의 전달 방식은 온라인으로 진행됩니다. 세션이 끝나면 세션 이후에 적용할 과제와 보충 자료(전자책, 짧은 오디오, 비디오)가 제공됩니다. 모듈은 두 명의 연수생이 제공합니다. 두 훈련생 모두 마음챙김 기반 전략 인식 훈련 과정에서 수료증을 받았습니다. 중재 그룹의 참가자는 세션당 60분 동안 매주 5회 세션의 모듈에 참여하게 됩니다. 모듈에 대한 자세한 내용은 보충 자료에서 참조할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 발생
기간: 사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)

7개 해부학적 부위에 초점을 맞춘 근골격계 통증에 대한 질문은 북유럽 근골격계 설문지를 기반으로 조정됩니다. 7개의 해부학적 부위에는 허리, 목, 오른쪽 또는/및 왼쪽 어깨, 오른쪽 또는/및 왼쪽 팔꿈치, 오른쪽 또는/및 왼쪽 손목/손, 오른쪽 또는 왼쪽 무릎, 이진 반응이 있는 오른쪽 또는 왼쪽 발목(예/왼쪽)이 포함됩니다. 아니요). 이 도구는 허용 가능한 심리 측정 특성을 갖고 있으며 말레이시아 노동 인구에 널리 적용됩니다.

선별 과정에서 참가자들은 지난 몇 달 동안 하루 이상 지속된 요통을 경험했는지 여부를 도식적으로 설명하게 됩니다.

중재 후 하루 이상 지속된 지난 몇 달 동안 해부학적 부위별로 통증을 경험했는지 여부를 도식적으로 나타내어 요통 통증의 발생 여부를 재평가하게 된다.

사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
요통 강도
기간: 사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 테스트 전 및 사후 테스트 동안 참가자의 통증 강도를 측정합니다. VAS는 일반적으로 100mm 길이의 1차원 선으로 표시되며 0'통증 없음'에서 100'심각한 참을 수 없는 통증'까지 시작됩니다. 각 해부학적 부위에서 통증을 보고한 참가자에게는 통증 강도를 가장 잘 나타내는 선의 어느 지점을 표시하도록 추가로 요청됩니다.
사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 증상(불안)
기간: 사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 말레이어 번역 버전은 21개 항목으로 구성되어 있으며 이 연구에서는 불안 증상을 평가하는 데 활용됩니다. 참가자는 0점 '전혀 그렇지 않음'부터 3점 '심각함'까지의 4점 Likert 척도로 각 항목에 응답해야 합니다. 총점의 범위는 0점부터 63점까지이며 숫자가 높을수록 불안 정도가 크다는 것을 의미한다. 점수 결과에 대해 권장되는 임상 분류는 다음과 같습니다. 0~7은 최소한의 불안, 8~15는 가벼운 불안, 16~25는 중간 정도의 불안, 26~63은 심각한 불안을 의미합니다. 매뉴얼에 따르면 BAI에서 임상적으로 유의미한 불안에 대해 제안된 컷오프는 16입니다. 이전 지역 연구에서는 BAI-Malay 버전이 뛰어난 내부 일관성(α=.92)과 높은 테스트-재테스트 신뢰성(r=.75)을 갖는 것으로 나타났습니다.
사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
심리적 증상(우울증)
기간: 사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
Beck Depression Inventory(BDI)의 말레이어 번역 버전을 사용하여 우울증 증상을 평가합니다. 이는 21개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에 대해 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 답해야 합니다. 각 항목은 미국 정신의학회에서 설명하는 진단 기준을 더 반영하는 독특한 우울증 증상에 대해 질문받았습니다. 협회 (APA). 총점의 가능한 범위는 0~63입니다. 그런 다음 총점은 심각도 수준을 반영하는 세 그룹으로 분류될 수 있습니다. 0~10점은 '우울하지 않음', 11~17점은 '경증~중간 우울증', 18~63점은 '임상적으로 관련된 우울증'입니다. . 이전 연구에 따르면 BDI-II의 현재 말레이어 버전은 정신측정학적으로 강력하고 말레이시아인의 우울증 증상을 평가하는 데 사용하기에 적합합니다.
사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
결근과 프리젠티즘
기간: 사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)
이 연구에서는 업무 생산성 및 활동 장애 일반 건강(WPAI-GH) 설문지라는 도구를 채택했습니다. 5개 항목(Q1~Q5)이 있으며 결근과 잔업이라는 업무 생산성을 측정하는 것을 목표로 합니다. 결근은 LBP로 인해 근무 시간을 놓친 비율로 정의되며 Q2/(Q2 + Q4) × 100% 공식으로 계산됩니다. 프리젠티즘은 지난 한 달 동안 일하는 동안 생산성에 영향을 미치는 LBP 정도에 따라 측정되며, 0점 "LBP가 내 작업에 아무런 영향을 미치지 않았습니다."에서 10점 "LBP로 인해 제가 일할 수 없게 되었습니다."까지의 등급 척도로 측정됩니다. 프리젠티즘은 (Q5/10) × 100% 공식으로 계산됩니다. 결근 및 잔업의 결과는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
사전(0주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(18주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva N Zamri, PhD, Universiti Sains Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 304/CIPPT/6315622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜은 보충 자료와 함께 다른 연구자들과 공유될 것입니다

IPD 공유 기간

출간 후 2024년 5월 예정

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜 및 보충 자료(모든 개입에 대한 마음챙김 모듈)는 출판 후 공유됩니다. 다른 연구자가 문서를 검색할 수 없는 경우 수석 조사자의 이메일(evazamri@usm.my)을 통해 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

모두를 위한 마음챙김에 대한 임상 시험

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