頭頸部腫瘍患者における適応放射線療法 (ProHEART)
頭頸部腫瘍患者における適応放射線療法に関する前向きランダム化研究（Pro-Head and Neck-ART、ProHEART）
調査の概要
詳細な説明
新たに診断された中咽頭がんおよび下咽頭がんのほとんどは、治癒を目的とした放射線化学療法で治療されます。 現場で設定された UP マージンが広い場合、その結果、生活の質が損なわれる可能性があります。 Nuttingらの研究グループ。 (2023) は今年、嚥下障害に最適化された強度変調放射線療法が、標準的な IMRT と比較して、嚥下障害や誤嚥に関連する構造への放射線量を削減し、嚥下機能を改善できるかどうかを調査しました (Nutting C、Finneran L、Roe J、Petkar I、Rooney K、ホール E; DARS トライアルリスト グループ。 咽頭がん患者における嚥下障害に最適化された強度変調放射線療法と標準放射線療法 - 著者らの回答。 ランセット・オンコル。 2023 10 月;24(10):e398。 土井: 10.1016/S1470-2045(23)00457-6。 PMID: 37797636。) 研究グループは、この結果は、嚥下障害に最適化されたIMRTが標準的なIMRTと比較して患者報告の嚥下機能を改善することを示唆していると結論付けた。 DO-IMRT は咽頭がんの放射線療法を受けている患者に対する新しい標準治療と考えられるべきであり、ART は転帰をさらに改善する可能性があります。
したがって、この試験では、前向きランダム化試験で頭頸部がんにおけるARTを分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Maja Guberina
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コンタクト：
- Maja W Strahlentherapie
- 電話番号：+492017232321
- メール：maja.guberina@uk-essen.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ECOG 0/1 過去にがん治療を受けていない
除外基準:
ECOG 2-4 過去のがん治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応放射線療法
適応放射線療法、放射線腫瘍学の専門家と医学物理士によるその日の実際の解剖学的構造への線量のオンライン適応
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適応放射線療法
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アクティブコンパレータ：標準的な従来の治療アーム、IGRT
標準治療オプション、オンライン適応を行わない画像誘導放射線療法
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オンライン適応を伴わない画像誘導放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORTC CTC AE スコア
時間枠：2ヶ月～5年
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生活の質、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 発行日: 2017 年 11 月 27 日
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2ヶ月～5年
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嚥下障害スコア
時間枠：2ヶ月～5年
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嚥下障害スコア
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2ヶ月～5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2～5年
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全生存
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2～5年
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進行なしのサバイバル
時間枠：2～5年
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進行なしのサバイバル
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2～5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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