Radioterapia adattativa nei pazienti con tumori della testa e del collo (ProHEART)
Studio prospettico randomizzato sulla radioterapia adattiva nei pazienti con tumore della testa e del collo (Pro-Head and Neck-ART, ProHEART)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei tumori orofaringei e ipofaringei di nuova diagnosi vengono trattati con radiochemioterapia con intento curativo. Se i margini di UP sul campo sono ampi, la conseguenza potrebbe essere una compromissione della qualità della vita. Il gruppo di studio di Nutting et al. (2023) hanno studiato quest'anno se la radioterapia con modulazione di intensità ottimizzata per la disfagia può ridurre la dose di radiazioni alle strutture associate alla disfagia e all'aspirazione e migliorare la funzione di deglutizione rispetto all'IMRT standard (Nutting C, Finneran L, Roe J, Petkar I, Rooney K, Sala E; Gruppo trialisti DARS. Radioterapia ad intensità modulata ottimizzata per la disfagia rispetto alla radioterapia standard in pazienti con cancro della faringe - Risposta degli autori. Lancetta Oncol. 2023 ottobre;24(10):e398. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00457-6. PMID: 37797636.) Il gruppo di studio ha concluso che i risultati suggeriscono che l’IMRT ottimizzato per la disfagia migliora la funzione di deglutizione riferita dal paziente rispetto all’IMRT standard. La DO-IMRT dovrebbe essere considerata il nuovo standard di cura per i pazienti sottoposti a radioterapia per il cancro della faringe e l’ART potrebbe migliorare ulteriormente i risultati.
Pertanto, in questo studio analizziamo l'ART nel cancro della testa e del collo in uno studio prospettico randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essen, Germania, 45147
- Reclutamento
- Maja Guberina
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Contatto:
- Maja W Strahlentherapie
- Numero di telefono: +492017232321
- Email: maja.guberina@uk-essen.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
ECOG 0/1 Nessun precedente trattamento antitumorale
Criteri di esclusione:
ECOG 2-4 Precedente trattamento antitumorale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Radioterapia adattativa
Radioterapia Adattiva, adattamento online a bordo della dose all'anatomia reale del giorno da parte di uno specialista in radioterapia oncologica e di un fisico medico
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Radioterapia adattativa
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Comparatore attivo: Braccio di trattamento convenzionale standard, IGRT
Opzione di trattamento standard, radioterapia guidata dalle immagini senza adattamento online
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Radioterapia guidata da immagini senza adattamento online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio EORTC CTC AE
Lasso di tempo: 2 mesi - 5 anni
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qualità della vita, criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE) Versione 5.0 Pubblicata: 27 novembre 2017
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2 mesi - 5 anni
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Punteggio della disfagia
Lasso di tempo: 2 mesi - 5 anni
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Punteggio della disfagia
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2 mesi - 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Sopravvivenza globale
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2-5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
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2-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-11674-BO
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