Radiothérapie adaptative chez les patients atteints de tumeurs de la tête et du cou (ProHEART)
Étude prospective randomisée sur la radiothérapie adaptative chez les patients atteints de tumeurs de la tête et du cou (Pro-Head and Neck-ART, ProHEART)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des cancers de l'oropharynx et de l'hypopharyngé nouvellement diagnostiqués sont traités par radiochimiothérapie à visée curative. Si les marges UP définies sur le terrain sont larges, la qualité de vie peut être altérée. Le groupe d'étude de Nutting et al. (2023) ont étudié cette année si la radiothérapie à intensité modulée optimisée pour la dysphagie pouvait réduire la dose de rayonnement aux structures associées à la dysphagie et à l'aspiration et améliorer la fonction de déglutition par rapport à l'IMRT standard (Nutting C, Finneran L, Roe J, Petkar I, Rooney K, Hall E ; Groupe d’essai DARS. Radiothérapie à intensité modulée optimisée pour la dysphagie versus radiothérapie standard chez les patients atteints d'un cancer du pharynx - Réponse des auteurs. Lancette Oncol. 2023 octobre;24(10):e398. est ce que je: 10.1016/S1470-2045(23)00457-6. PMID : 37797636.) Le groupe d'étude a conclu que les résultats suggèrent que l'IMRT optimisée pour la dysphagie améliore la fonction de déglutition rapportée par les patients par rapport à l'IMRT standard. La DO-IMRT devrait être considérée comme la nouvelle norme de soins pour les patients recevant une radiothérapie pour un cancer du pharynx, et le TAR pourrait encore améliorer les résultats.
Ainsi, dans cet essai, nous analysons l'ART dans le cancer de la tête et du cou dans un essai prospectif randomisé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45147
- Recrutement
- Maja Guberina
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Contact:
- Maja W Strahlentherapie
- Numéro de téléphone: +492017232321
- E-mail: maja.guberina@uk-essen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
ECOG 0/1 Aucun traitement anticancéreux antérieur
Critère d'exclusion:
ECOG 2-4 Traitement antérieur du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Radiothérapie adaptative
Radiothérapie Adaptative, adaptation en ligne à bord de la dose à l'anatomie réelle du jour par un spécialiste en radio-oncologie et un physicien médical
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Radiothérapie adaptative
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Comparateur actif: Bras de traitement conventionnel standard, IGRT
Option de traitement standard, radiothérapie guidée par l'image sans adaptation en ligne
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radiothérapie guidée par l'image sans adaptation en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score EORTC CTC AE
Délai: 2 mois - 5 ans
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qualité de vie, Critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0 Publié : 27 novembre 2017
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2 mois - 5 ans
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Score de dysphagie
Délai: 2 mois - 5 ans
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Score de dysphagie
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2 mois - 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 2-5 ans
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La survie globale
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2-5 ans
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Survie sans progression
Délai: 2-5 ans
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Survie sans progression
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2-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-11674-BO
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