두경부 종양 환자의 적응형 방사선요법 (ProHEART)
두경부종양 환자의 적응형 방사선치료에 대한 전향적 무작위 연구(Pro-Head and Neck-ART, ProHEART)
연구 개요
상세 설명
새로 진단된 구강인두암과 하인두암의 대부분은 치료 목적을 지닌 방사선화학요법으로 치료됩니다. 현장에서 설정된 UP 마진이 넓다면 결과적으로 삶의 질이 저하될 수 있습니다. Nutting 등의 연구 그룹. (2023)은 연하곤란에 최적화된 강도 변조 방사선 치료가 연하곤란 및 흡인과 관련된 구조에 대한 방사선량을 줄이고 삼키는 기능을 표준 IMRT에 비해 향상시킬 수 있는지 여부를 올해 조사했습니다(Nutting C, Finneran L, Roe J, Petkar I, Rooney K, 홀 E, DARS 평가판 그룹. 인두암 환자의 연하곤란 최적화 강도 조절 방사선 요법과 표준 방사선 요법 비교 - 저자의 답변. 란셋온콜. 2023년 10월;24(10):e398. 도이: 10.1016/S1470-2045(23)00457-6. PMID: 37797636.) 연구 그룹은 결과가 연하곤란에 최적화된 IMRT가 표준 IMRT에 비해 환자가 보고한 삼킴 기능을 향상시킨다는 것을 시사한다고 결론지었습니다. DO-IMRT는 인두암 방사선 치료를 받는 환자를 위한 새로운 치료 표준으로 간주되어야 하며 ART는 결과를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
따라서 이 시험에서는 전향적 무작위 시험을 통해 두경부암의 ART를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- Maja Guberina
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연락하다:
- Maja W Strahlentherapie
- 전화번호: +492017232321
- 이메일: maja.guberina@uk-essen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ECOG 0/1 이전에 암 치료를 받은 적이 없음
제외 기준:
ECOG 2-4 이전 암 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 방사선요법
적응형 방사선치료(Adaptive Radiotherapy), 방사선 종양학 전문가와 의학 물리학자가 그날의 실제 해부학적 구조에 선량을 온라인으로 적용합니다.
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적응형 방사선요법
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활성 비교기: 표준 기존 치료팔, IGRT
표준 치료 옵션, 온라인 적응이 필요 없는 영상 유도 방사선 치료
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온라인 적응이 필요 없는 영상 유도 방사선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC CTC AE 점수
기간: 2개월~5년
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삶의 질, 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5.0 게시: 2017년 11월 27일
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2개월~5년
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삼킴곤란 점수
기간: 2개월~5년
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삼킴곤란 점수
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2개월~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 2~5년
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전체 생존
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2~5년
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무진행 생존
기간: 2~5년
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무진행 생존
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2~5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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