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認知症のアラブ高齢者の落ち着きを高める (sn/dm)

2024年2月5日 更新者:Mostafa Shaban

認知症のアラブ高齢者の落ち着きを高める:興奮を軽減するためのスヌーズレン法とアロマセラピーおよび身の回り品の統合

この臨床試験の目的は、認知症のアラブ人高齢者の興奮を軽減する上で、スヌーズレン法とアロマセラピーや身の回り品を統合する効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

スヌーズレン法、アロマセラピー、身の回り品の使用を組み合わせると、標準的なケアと比較して認知症高齢アラブ人患者の興奮が大幅に軽減されるでしょうか? 患者と介護者は、この総合的なアプローチが患者の全体的な幸福と生活の質に及ぼす影響をどのように認識しているのでしょうか?

この研究の参加者は次のことを行います。

さまざまな感覚に刺激を与えるように設計された多感覚環境であるスヌーズレン メソッドを利用したセッションに参加します。

心を落ち着かせる効果があると知られる厳選された香りを使用したアロマセラピー トリートメントをお楽しみください。

快適さと安心感を生み出すために、彼らにとって馴染みのある意味のあるパーソナルアイテムを提供してください。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、特にアラブの高齢者層を対象とした、認知症ケアへの新しいアプローチに焦点を当てています。 これは、認知症患者によく見られる困難な症状である興奮に対処するために、スヌーズレン療法、アロマテラピー、身の回り品の使用という 3 つの要素を独自に組み合わせたものです。

スヌーズレン療法の実施:

光、色、音、質感を備えたカスタムデザインのスヌーズレンルームが使用され、制御された方法で感覚を刺激します。

セッションは、訓練を受けたスタッフによって監視され、個々の患者のニーズや好みに合わせて調整されます。

アロマテラピーの応用:

アロマの選択は、文化的関連性とアラブの高齢者人口における受け入れやすさに重点を置き、既知の心を落ち着かせる特性に基づいて行われます。

各アロマセラピーセッションの実施方法と期間は、研究全体で一貫性を確保するために標準化されます。

私物品の組み込み:

患者には、重要な感情的価値を持つ、または楽しい思い出に結びつく個人的な品物を選択することが奨励されます。

これらのアイテムはセラピーセッションに組み込まれ、親近感と感情的な快適さを提供します。

データの収集と分析:

介入前と介入後の両方で、確立された興奮スケールを使用して興奮レベルに関する定量的データが収集されます。

この研究は、統計的有効性と個人的な経験の両方を考慮して、この総合的なアプローチが認知症の興奮にどのような影響を与えるかを包括的に評価することを目的としています。 この成果は、特にアラブの高齢者向けの認知症ケアの実践に関する貴重な洞察に貢献するものであり、文化的に配慮した認知症ケアのテンプレートを提供する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

研究「認知症のアラブ人高齢者の落ち着きを高める:興奮を軽減するためにスヌーズレン法とアロマセラピーおよび身の回り品を統合する」について、推奨される包含基準と除外基準は次のとおりです。

包含基準:

  • 年齢:参加者は65歳から90歳までです。
  • 診断: 認知症の臨床診断が必要です。
  • 民族性: アラブ系でなければなりません。
  • 興奮レベル: 標準化されたスケールに基づいて興奮の兆候を示す必要があります。
  • 認知機能:標準評価によって検証された、研究参加に適切な認知機能。

除外基準:

  • 重篤な病状: 研究への参加や健康に影響を与える可能性のある重篤な病状を持つ個人。
  • 進行性認知症:非常に進行した認知症の段階にあり、研究活動に参加できない患者。
  • アレルギー: 研究で使用されたアロマテラピー製品に対する既知のアレルギー。
  • 最近の投薬変更: 研究前に認知症投薬計画が大幅に変更されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
スヌーズレン療法、アロマテラピー、身の回り品の使用を総合したアプローチを受ける参加者。

介入の説明:

このユニークな介入は、興奮を経験している認知症のアラブ人高齢者向けに特別に調整された 3 つの異なる治療アプローチを組み合わせたものです。

スヌーズレン療法: スヌーズレン環境でのカスタマイズされたセッション - 制御された多感覚刺激を提供するように設計された特殊な部屋。 この部屋は、適応可能な照明、色、音、テクスチャーを備えており、癒しと刺激的な体験を提供します。 セッションは、訓練を受けた専門家の指導の下、各患者の反応と好みに基づいて個別化されます。

アロマセラピー: 心を落ち着かせる作用で知られる厳選されたエッセンシャル オイルは、文化に配慮した方法で使用されます。 これらのオイルは環境中に拡散されたり、個別のセッション中に使用され、リラックスした香り体験を提供します。 オイルの選択と配送方法が標準化されています

介入なし:コントロールアーム
統合的アプローチを行わずに、認知症と興奮に対する標準的なケアを受けている参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
興奮レベルの低下
時間枠:4週間
主要評価項目は、研究に参加しているアラブ人の認知症高齢者の興奮レベルの低下です。 これは、コーエン・マンスフィールド撹拌インベントリー (CMAI) または認知症患者に適した同様のツールなど、検証済みの撹拌スケールを使用して定量的に評価されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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