Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de rust bij Arabische ouderen met dementie (sn/dm)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Mostafa Shaban

Verbetering van de rust bij Arabische ouderen met dementie: integratie van snoezelmethoden met aromatherapie en persoonlijke spullen om agitatie te verminderen

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van het integreren van Snoezelen-methoden met aromatherapie en persoonlijke spullen bij het verminderen van agitatie bij Arabische ouderen met dementie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindert de combinatie van Snoezelen-methoden, aromatherapie en het gebruik van persoonlijke spullen de agitatie bij oudere Arabische patiënten met dementie significant in vergelijking met standaardzorgpraktijken? Hoe ervaren patiënten en zorgverleners de impact van deze geïntegreerde aanpak op het algehele welzijn en de kwaliteit van leven van de patiënten?

Deelnemers aan dit onderzoek zullen:

Neem deel aan sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van Snoezelen-methoden, een multi-zintuiglijke omgeving die is ontworpen om stimuli aan verschillende zintuigen te geven.

Ontvang aromatherapiebehandelingen met geselecteerde geuren die bekend staan ​​om hun kalmerende eigenschappen.

Persoonlijke spullen krijgen die voor hen vertrouwd en betekenisvol zijn, om een ​​gevoel van comfort en veiligheid te creëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef is gericht op een nieuwe benadering van de zorg voor dementie, specifiek gericht op de Arabische ouderengroep. Het combineert op unieke wijze drie elementen – Snoezelentherapie, aromatherapie en het gebruik van persoonlijke spullen – om agitatie aan te pakken, een veel voorkomend en uitdagend symptoom bij dementiepatiënten.

Implementatie Snoezelen Therapie:

Er wordt gebruik gemaakt van op maat ontworpen Snoezelkamers, voorzien van licht, kleuren, geluiden en texturen om de zintuigen op een gecontroleerde manier te prikkelen.

De sessies worden afgestemd op de individuele behoeften en voorkeuren van de patiënt en worden gemonitord door getraind personeel.

Aromatherapie toepassing:

De selectie van aroma's zal gebaseerd zijn op hun bekende kalmerende eigenschappen, met de nadruk op culturele relevantie en aanvaardbaarheid bij de Arabische oudere bevolking.

De wijze van toediening en de duur van elke aromatherapiesessie zullen worden gestandaardiseerd om consistentie in het hele onderzoek te garanderen.

Integratie van persoonlijke spullen:

Patiënten zullen worden aangemoedigd om persoonlijke spullen te selecteren die een grote emotionele waarde hebben of die verband houden met prettige herinneringen.

Deze items zullen in de therapiesessies worden geïntegreerd om een ​​gevoel van vertrouwdheid en emotioneel comfort te bieden.

Gegevensverzameling en analyse:

Kwantitatieve gegevens over agitatieniveaus zullen worden verzameld met behulp van gevestigde agitatieschalen, zowel vóór als na de interventie.

Het onderzoek heeft tot doel een alomvattende evaluatie te bieden van hoe deze geïntegreerde aanpak de agitatie bij dementie kan beïnvloeden, waarbij zowel de statistische effectiviteit als persoonlijke ervaringen in aanmerking worden genomen. De uitkomst zal waardevolle inzichten opleveren in de zorgpraktijken bij dementie, met name voor de Arabische ouderenpopulatie, en kan een sjabloon bieden voor cultureel gevoelige dementiezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Voor de studie "Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation", volgen hier de voorgestelde inclusie- en uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Deelnemers moeten 65 jaar tot 90 jaar zijn
  • Diagnose: Klinische diagnose van dementie vereist.
  • Etniciteit: Moet van Arabische afkomst zijn.
  • Agitatieniveaus: Moet tekenen van agitatie vertonen op basis van een gestandaardiseerde schaal.
  • Cognitieve functie: Adequate cognitieve functie voor deelname aan onderzoek, geverifieerd door standaardbeoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen: personen met ernstige medische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek of de gezondheid kunnen beïnvloeden.
  • Gevorderde dementie: Patiënten met zeer gevorderde dementiestadia, die niet in staat zijn deel te nemen aan studieactiviteiten.
  • Allergieën: Bekende allergieën voor aromatherapieproducten die in het onderzoek zijn gebruikt.
  • Recente medicatiewijzigingen: Significante veranderingen in het medicatieregime voor dementie vóór het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers ontvangen de geïntegreerde aanpak van Snoezelentherapie, aromatherapie en het gebruik van persoonlijke spullen.

Interventiebeschrijving:

Deze unieke interventie combineert drie verschillende therapeutische benaderingen die specifiek zijn toegesneden op Arabische oudere patiënten met dementie die agitatie ervaren.

Snoezeltherapie: sessies op maat in een Snoezelomgeving - een gespecialiseerde ruimte ontworpen om gecontroleerde multisensorische stimuli te leveren. Deze kamer beschikt over aanpasbare verlichting, kleuren, geluiden en texturen om een ​​rustgevende en stimulerende ervaring te bieden. Sessies worden gepersonaliseerd op basis van de reactie en voorkeur van elke patiënt, onder begeleiding van getrainde professionals.

Aromatherapie: Zorgvuldig geselecteerde essentiële oliën die bekend staan ​​om hun kalmerende eigenschappen worden op een cultureel gevoelige manier gebruikt. Deze oliën worden in de omgeving verspreid of tijdens individuele sessies gebruikt om een ​​ontspannende reukervaring te bieden. De keuze van oliën en wijze van levering zijn gestandaardiseerd

Geen tussenkomst: Controle-arm
Deelnemers ontvangen standaardzorgpraktijken voor dementie en agitatie zonder de geïntegreerde aanpak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de agitatieniveaus
Tijdsspanne: 4 weken
De primaire uitkomstmaat is de vermindering van het agitatieniveau onder de Arabische ouderen met dementie die aan het onderzoek deelnemen. Dit zal kwantitatief worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde agitatieschaal, zoals de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) of een soortgelijk hulpmiddel dat geschikt is voor dementiepatiënten.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren