- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216275
Verbetering van de rust bij Arabische ouderen met dementie (sn/dm)
Verbetering van de rust bij Arabische ouderen met dementie: integratie van snoezelmethoden met aromatherapie en persoonlijke spullen om agitatie te verminderen
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van het integreren van Snoezelen-methoden met aromatherapie en persoonlijke spullen bij het verminderen van agitatie bij Arabische ouderen met dementie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert de combinatie van Snoezelen-methoden, aromatherapie en het gebruik van persoonlijke spullen de agitatie bij oudere Arabische patiënten met dementie significant in vergelijking met standaardzorgpraktijken? Hoe ervaren patiënten en zorgverleners de impact van deze geïntegreerde aanpak op het algehele welzijn en de kwaliteit van leven van de patiënten?
Deelnemers aan dit onderzoek zullen:
Neem deel aan sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van Snoezelen-methoden, een multi-zintuiglijke omgeving die is ontworpen om stimuli aan verschillende zintuigen te geven.
Ontvang aromatherapiebehandelingen met geselecteerde geuren die bekend staan om hun kalmerende eigenschappen.
Persoonlijke spullen krijgen die voor hen vertrouwd en betekenisvol zijn, om een gevoel van comfort en veiligheid te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef is gericht op een nieuwe benadering van de zorg voor dementie, specifiek gericht op de Arabische ouderengroep. Het combineert op unieke wijze drie elementen – Snoezelentherapie, aromatherapie en het gebruik van persoonlijke spullen – om agitatie aan te pakken, een veel voorkomend en uitdagend symptoom bij dementiepatiënten.
Implementatie Snoezelen Therapie:
Er wordt gebruik gemaakt van op maat ontworpen Snoezelkamers, voorzien van licht, kleuren, geluiden en texturen om de zintuigen op een gecontroleerde manier te prikkelen.
De sessies worden afgestemd op de individuele behoeften en voorkeuren van de patiënt en worden gemonitord door getraind personeel.
Aromatherapie toepassing:
De selectie van aroma's zal gebaseerd zijn op hun bekende kalmerende eigenschappen, met de nadruk op culturele relevantie en aanvaardbaarheid bij de Arabische oudere bevolking.
De wijze van toediening en de duur van elke aromatherapiesessie zullen worden gestandaardiseerd om consistentie in het hele onderzoek te garanderen.
Integratie van persoonlijke spullen:
Patiënten zullen worden aangemoedigd om persoonlijke spullen te selecteren die een grote emotionele waarde hebben of die verband houden met prettige herinneringen.
Deze items zullen in de therapiesessies worden geïntegreerd om een gevoel van vertrouwdheid en emotioneel comfort te bieden.
Gegevensverzameling en analyse:
Kwantitatieve gegevens over agitatieniveaus zullen worden verzameld met behulp van gevestigde agitatieschalen, zowel vóór als na de interventie.
Het onderzoek heeft tot doel een alomvattende evaluatie te bieden van hoe deze geïntegreerde aanpak de agitatie bij dementie kan beïnvloeden, waarbij zowel de statistische effectiviteit als persoonlijke ervaringen in aanmerking worden genomen. De uitkomst zal waardevolle inzichten opleveren in de zorgpraktijken bij dementie, met name voor de Arabische ouderenpopulatie, en kan een sjabloon bieden voor cultureel gevoelige dementiezorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Voor de studie "Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation", volgen hier de voorgestelde inclusie- en uitsluitingscriteria:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Deelnemers moeten 65 jaar tot 90 jaar zijn
- Diagnose: Klinische diagnose van dementie vereist.
- Etniciteit: Moet van Arabische afkomst zijn.
- Agitatieniveaus: Moet tekenen van agitatie vertonen op basis van een gestandaardiseerde schaal.
- Cognitieve functie: Adequate cognitieve functie voor deelname aan onderzoek, geverifieerd door standaardbeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen: personen met ernstige medische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek of de gezondheid kunnen beïnvloeden.
- Gevorderde dementie: Patiënten met zeer gevorderde dementiestadia, die niet in staat zijn deel te nemen aan studieactiviteiten.
- Allergieën: Bekende allergieën voor aromatherapieproducten die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Recente medicatiewijzigingen: Significante veranderingen in het medicatieregime voor dementie vóór het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers ontvangen de geïntegreerde aanpak van Snoezelentherapie, aromatherapie en het gebruik van persoonlijke spullen.
|
Interventiebeschrijving: Deze unieke interventie combineert drie verschillende therapeutische benaderingen die specifiek zijn toegesneden op Arabische oudere patiënten met dementie die agitatie ervaren. Snoezeltherapie: sessies op maat in een Snoezelomgeving - een gespecialiseerde ruimte ontworpen om gecontroleerde multisensorische stimuli te leveren. Deze kamer beschikt over aanpasbare verlichting, kleuren, geluiden en texturen om een rustgevende en stimulerende ervaring te bieden. Sessies worden gepersonaliseerd op basis van de reactie en voorkeur van elke patiënt, onder begeleiding van getrainde professionals. Aromatherapie: Zorgvuldig geselecteerde essentiële oliën die bekend staan om hun kalmerende eigenschappen worden op een cultureel gevoelige manier gebruikt. Deze oliën worden in de omgeving verspreid of tijdens individuele sessies gebruikt om een ontspannende reukervaring te bieden. De keuze van oliën en wijze van levering zijn gestandaardiseerd |
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Deelnemers ontvangen standaardzorgpraktijken voor dementie en agitatie zonder de geïntegreerde aanpak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de agitatieniveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
De primaire uitkomstmaat is de vermindering van het agitatieniveau onder de Arabische ouderen met dementie die aan het onderzoek deelnemen.
Dit zal kwantitatief worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde agitatieschaal, zoals de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) of een soortgelijk hulpmiddel dat geschikt is voor dementiepatiënten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Tauopathieën
- Psychomotorische agitatie
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
Andere studie-ID-nummers
- Snoezelen_Demntia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .