Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie spokoju u arabskich osób starszych z demencją (sn/dm)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Shaban

Zwiększanie spokoju u arabskich osób starszych z demencją: łączenie metod Snoezelena z aromaterapią i przedmiotami osobistymi w celu zmniejszenia pobudzenia

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności łączenia metod Snoezelena z aromaterapią i przedmiotami osobistymi w zmniejszaniu pobudzenia u starszych arabskich osób cierpiących na demencję. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy połączenie metod Snoezelen, aromaterapii i korzystania z przedmiotów osobistych znacząco zmniejsza pobudzenie u starszych arabskich pacjentów z demencją w porównaniu ze standardowymi praktykami opieki? Jak pacjenci i opiekunowie postrzegają wpływ tego zintegrowanego podejścia na ogólny dobrostan i jakość życia pacjentów?

Uczestnicy tego badania będą:

Weź udział w sesjach z wykorzystaniem metod Snoezelena, wielozmysłowego środowiska zaprojektowanego w celu dostarczania bodźców różnym zmysłom.

Skorzystaj z zabiegów aromaterapeutycznych z wykorzystaniem wybranych zapachów znanych ze swoich uspokajających właściwości.

Otrzymuj przedmioty osobiste, które są dla nich znane i znaczące, aby stworzyć poczucie komfortu i bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne koncentruje się na nowatorskim podejściu do opieki nad osobami z demencją, szczególnie skierowanym do arabskiej grupy demograficznej w podeszłym wieku. W unikalny sposób łączy w sobie trzy elementy – terapię Snoezelenem, aromaterapię i korzystanie z przedmiotów osobistych – aby zaradzić pobudzeniu, częstemu i trudnemu objawowi u pacjentów z demencją.

Wdrożenie terapii Snoezelenem:

Wykorzystane zostaną specjalnie zaprojektowane sale Snoezelen, wyposażone w światła, kolory, dźwięki i tekstury, które w kontrolowany sposób stymulują zmysły.

Sesje będą dostosowane do indywidualnych potrzeb i preferencji pacjenta, pod nadzorem przeszkolonego personelu.

Zastosowanie aromaterapii:

Wybór aromatów będzie opierał się na ich znanych właściwościach uspokajających, ze szczególnym uwzględnieniem znaczenia kulturowego i akceptowalności w starszej populacji arabskiej.

Sposób podawania i czas trwania każdej sesji aromaterapii zostaną ujednolicone, aby zapewnić spójność w całym badaniu.

Włączenie przedmiotów osobistych:

Pacjenci będą zachęcani do wybierania przedmiotów osobistych, które mają znaczną wartość emocjonalną lub wiążą się z przyjemnymi wspomnieniami.

Elementy te zostaną włączone do sesji terapeutycznych, aby zapewnić poczucie zażyłości i komfortu emocjonalnego.

Gromadzenie i analiza danych:

Dane ilościowe dotyczące poziomów pobudzenia zostaną zebrane przy użyciu ustalonych skal pobudzenia, zarówno przed, jak i po interwencji.

Celem badania jest kompleksowa ocena wpływu tego zintegrowanego podejścia na pobudzenie w przebiegu demencji, biorąc pod uwagę zarówno skuteczność statystyczną, jak i osobiste doświadczenia. Wyniki projektu dostarczą cennych informacji na temat praktyk w zakresie opieki nad osobami z demencją, zwłaszcza w przypadku arabskiej populacji osób starszych, i mogą stanowić wzór dla opieki nad osobami z demencją uwzględniającymi uwarunkowania kulturowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

W przypadku badania „Zwiększanie spokoju u arabskich osób starszych z demencją: łączenie metod Snoezelena z aromaterapią i przedmiotami osobistymi w celu zmniejszenia pobudzenia” poniżej znajdują się sugerowane kryteria włączenia i wykluczenia:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 65 do 90 lat
  • Diagnoza: Wymagana kliniczna diagnoza demencji.
  • Pochodzenie etniczne: musi być pochodzenia arabskiego.
  • Poziomy pobudzenia: Muszą wykazywać oznaki pobudzenia w oparciu o znormalizowaną skalę.
  • Funkcje poznawcze: Odpowiednie funkcje poznawcze do udziału w badaniu, potwierdzone standardową oceną.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie schorzenia: osoby cierpiące na poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu lub zdrowie.
  • Zaawansowana demencja: pacjenci w bardzo zaawansowanych stadiach demencji, niezdolni do angażowania się w naukę.
  • Alergie: Znane alergie na produkty aromaterapeutyczne użyte w badaniu.
  • Ostatnie zmiany w lekach: Znaczące zmiany w schemacie leczenia demencji przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy objęci zintegrowanym podejściem terapii Snoezelen, aromaterapii i wykorzystania przedmiotów osobistych.

Opis interwencji:

Ta wyjątkowa interwencja łączy w sobie trzy różne podejścia terapeutyczne, specjalnie dostosowane do potrzeb arabskich starszych pacjentów z demencją, doświadczających pobudzenia.

Terapia Snoezelen: Indywidualne sesje w środowisku Snoezelen – specjalistycznej sali zaprojektowanej w celu dostarczania kontrolowanych bodźców wielozmysłowych. Pokój ten wyposażony jest w regulowane oświetlenie, kolory, dźwięki i tekstury, które zapewniają kojące i stymulujące wrażenia. Sesje są spersonalizowane w oparciu o reakcję i preferencje każdego pacjenta i prowadzone są pod okiem przeszkolonych specjalistów.

Aromaterapia: Starannie dobrane olejki eteryczne znane ze swoich właściwości uspokajających są stosowane w sposób wrażliwy kulturowo. Olejki te są rozprowadzane w otoczeniu lub stosowane podczas indywidualnych sesji, aby zapewnić relaksujące doznania węchowe. Dobór olejów i sposób dostawy są ustandaryzowane

Brak interwencji: Ramię sterujące
Uczestnicy otrzymujący standardowe praktyki w zakresie opieki nad demencją i pobudzeniem bez zintegrowanego podejścia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie poziomu pobudzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Główną miarą wyniku jest zmniejszenie poziomu pobudzenia wśród arabskich osób starszych z demencją uczestniczących w badaniu. Zostanie to ocenione ilościowo przy użyciu zatwierdzonej skali pobudzenia, takiej jak Inwentarz Agitacji Cohena-Mansfielda (CMAI) lub podobnego narzędzia odpowiedniego dla pacjentów z demencją.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj