- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06216275
Zwiększanie spokoju u arabskich osób starszych z demencją (sn/dm)
Zwiększanie spokoju u arabskich osób starszych z demencją: łączenie metod Snoezelena z aromaterapią i przedmiotami osobistymi w celu zmniejszenia pobudzenia
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności łączenia metod Snoezelena z aromaterapią i przedmiotami osobistymi w zmniejszaniu pobudzenia u starszych arabskich osób cierpiących na demencję. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy połączenie metod Snoezelen, aromaterapii i korzystania z przedmiotów osobistych znacząco zmniejsza pobudzenie u starszych arabskich pacjentów z demencją w porównaniu ze standardowymi praktykami opieki? Jak pacjenci i opiekunowie postrzegają wpływ tego zintegrowanego podejścia na ogólny dobrostan i jakość życia pacjentów?
Uczestnicy tego badania będą:
Weź udział w sesjach z wykorzystaniem metod Snoezelena, wielozmysłowego środowiska zaprojektowanego w celu dostarczania bodźców różnym zmysłom.
Skorzystaj z zabiegów aromaterapeutycznych z wykorzystaniem wybranych zapachów znanych ze swoich uspokajających właściwości.
Otrzymuj przedmioty osobiste, które są dla nich znane i znaczące, aby stworzyć poczucie komfortu i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne koncentruje się na nowatorskim podejściu do opieki nad osobami z demencją, szczególnie skierowanym do arabskiej grupy demograficznej w podeszłym wieku. W unikalny sposób łączy w sobie trzy elementy – terapię Snoezelenem, aromaterapię i korzystanie z przedmiotów osobistych – aby zaradzić pobudzeniu, częstemu i trudnemu objawowi u pacjentów z demencją.
Wdrożenie terapii Snoezelenem:
Wykorzystane zostaną specjalnie zaprojektowane sale Snoezelen, wyposażone w światła, kolory, dźwięki i tekstury, które w kontrolowany sposób stymulują zmysły.
Sesje będą dostosowane do indywidualnych potrzeb i preferencji pacjenta, pod nadzorem przeszkolonego personelu.
Zastosowanie aromaterapii:
Wybór aromatów będzie opierał się na ich znanych właściwościach uspokajających, ze szczególnym uwzględnieniem znaczenia kulturowego i akceptowalności w starszej populacji arabskiej.
Sposób podawania i czas trwania każdej sesji aromaterapii zostaną ujednolicone, aby zapewnić spójność w całym badaniu.
Włączenie przedmiotów osobistych:
Pacjenci będą zachęcani do wybierania przedmiotów osobistych, które mają znaczną wartość emocjonalną lub wiążą się z przyjemnymi wspomnieniami.
Elementy te zostaną włączone do sesji terapeutycznych, aby zapewnić poczucie zażyłości i komfortu emocjonalnego.
Gromadzenie i analiza danych:
Dane ilościowe dotyczące poziomów pobudzenia zostaną zebrane przy użyciu ustalonych skal pobudzenia, zarówno przed, jak i po interwencji.
Celem badania jest kompleksowa ocena wpływu tego zintegrowanego podejścia na pobudzenie w przebiegu demencji, biorąc pod uwagę zarówno skuteczność statystyczną, jak i osobiste doświadczenia. Wyniki projektu dostarczą cennych informacji na temat praktyk w zakresie opieki nad osobami z demencją, zwłaszcza w przypadku arabskiej populacji osób starszych, i mogą stanowić wzór dla opieki nad osobami z demencją uwzględniającymi uwarunkowania kulturowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
W przypadku badania „Zwiększanie spokoju u arabskich osób starszych z demencją: łączenie metod Snoezelena z aromaterapią i przedmiotami osobistymi w celu zmniejszenia pobudzenia” poniżej znajdują się sugerowane kryteria włączenia i wykluczenia:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 65 do 90 lat
- Diagnoza: Wymagana kliniczna diagnoza demencji.
- Pochodzenie etniczne: musi być pochodzenia arabskiego.
- Poziomy pobudzenia: Muszą wykazywać oznaki pobudzenia w oparciu o znormalizowaną skalę.
- Funkcje poznawcze: Odpowiednie funkcje poznawcze do udziału w badaniu, potwierdzone standardową oceną.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie schorzenia: osoby cierpiące na poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu lub zdrowie.
- Zaawansowana demencja: pacjenci w bardzo zaawansowanych stadiach demencji, niezdolni do angażowania się w naukę.
- Alergie: Znane alergie na produkty aromaterapeutyczne użyte w badaniu.
- Ostatnie zmiany w lekach: Znaczące zmiany w schemacie leczenia demencji przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy objęci zintegrowanym podejściem terapii Snoezelen, aromaterapii i wykorzystania przedmiotów osobistych.
|
Opis interwencji: Ta wyjątkowa interwencja łączy w sobie trzy różne podejścia terapeutyczne, specjalnie dostosowane do potrzeb arabskich starszych pacjentów z demencją, doświadczających pobudzenia. Terapia Snoezelen: Indywidualne sesje w środowisku Snoezelen – specjalistycznej sali zaprojektowanej w celu dostarczania kontrolowanych bodźców wielozmysłowych. Pokój ten wyposażony jest w regulowane oświetlenie, kolory, dźwięki i tekstury, które zapewniają kojące i stymulujące wrażenia. Sesje są spersonalizowane w oparciu o reakcję i preferencje każdego pacjenta i prowadzone są pod okiem przeszkolonych specjalistów. Aromaterapia: Starannie dobrane olejki eteryczne znane ze swoich właściwości uspokajających są stosowane w sposób wrażliwy kulturowo. Olejki te są rozprowadzane w otoczeniu lub stosowane podczas indywidualnych sesji, aby zapewnić relaksujące doznania węchowe. Dobór olejów i sposób dostawy są ustandaryzowane |
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Uczestnicy otrzymujący standardowe praktyki w zakresie opieki nad demencją i pobudzeniem bez zintegrowanego podejścia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu pobudzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Główną miarą wyniku jest zmniejszenie poziomu pobudzenia wśród arabskich osób starszych z demencją uczestniczących w badaniu.
Zostanie to ocenione ilościowo przy użyciu zatwierdzonej skali pobudzenia, takiej jak Inwentarz Agitacji Cohena-Mansfielda (CMAI) lub podobnego narzędzia odpowiedniego dla pacjentów z demencją.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Tauopatie
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Demencja
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- Snoezelen_Demntia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .