- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216275
Rauhoittaminen dementiaa sairastavilla vanhuksilla (sn/dm)
Rauhallisuuden parantaminen dementiaa sairastavilla vanhuksilla: Snoezelen-menetelmien yhdistäminen aromaterapiaan ja henkilökohtaisiin esineisiin kiihtymyksen vähentämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Snoezelen-menetelmien yhdistämisen tehokkuutta aromaterapiaan ja henkilökohtaisiin esineisiin vähentämään levottomuutta dementiaa sairastavilla vanhuksilla arabien kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö Snoezelen-menetelmien, aromaterapian ja henkilökohtaisten esineiden käytön yhdistelmä merkittävästi dementiaa sairastavien iäkkäiden arabipotilaiden kiihtyneisyyttä tavallisiin hoitokäytäntöihin verrattuna? Miten potilaat ja omaishoitajat näkevät tämän integroidun lähestymistavan vaikutuksen potilaiden yleiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun?
Tämän tutkimuksen osallistujat:
Osallistu istuntoihin, joissa käytetään Snoezelen-menetelmiä, moniaistisia ympäristöjä, jotka on suunniteltu toimittamaan ärsykkeitä eri aisteille.
Saat aromaterapiahoitoja valituilla tuoksuilla, jotka tunnetaan rauhoittavista ominaisuuksistaan.
Tarjoa heille tuttuja ja merkityksellisiä henkilökohtaisia esineitä mukavuuden ja turvallisuuden tunteen luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus keskittyy uuteen lähestymistapaan dementian hoitoon, ja se kohdistuu erityisesti vanhuksiin arabien väestöön. Siinä yhdistyvät ainutlaatuisesti kolme elementtiä - Snoezelen-terapia, aromaterapia ja henkilökohtaisten esineiden käyttö - käsitelläkseen levottomuutta, joka on yleinen ja haastava oire dementiapotilailla.
Snoezelen-terapian toteutus:
Käytössä on mittatilaustyönä suunniteltuja Snoezelen-huoneita, jotka on varustettu valoilla, väreillä, äänillä ja tekstuureilla, jotka stimuloivat aisteja hallitusti.
Istunnot räätälöidään potilaan yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan, ja niitä valvoo koulutettu henkilökunta.
Aromaterapiasovellus:
Aromit valitaan niiden tunnettujen rauhoittavien ominaisuuksien perusteella, ja niissä keskitytään kulttuuriseen merkitykseen ja hyväksyttävyyteen iäkkäiden arabiväestön keskuudessa.
Jokaisen aromaterapiaistunnon toimitustapa ja kesto standardoidaan johdonmukaisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Henkilökohtaisten tavaroiden sisällyttäminen:
Potilaita rohkaistaan valitsemaan henkilökohtaisia esineitä, joilla on merkittävää emotionaalista arvoa tai jotka liittyvät miellyttäviin muistoihin.
Nämä kohteet integroidaan terapiaistuntoihin tuomaan tutun tunteen ja emotionaalisen mukavuuden.
Tiedonkeruu ja -analyysi:
Kvantitatiiviset tiedot sekoitustasoista kerätään vakiintuneiden sekoitusasteikkojen avulla sekä ennen että jälkeen interventiota.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa kattava arvio siitä, kuinka tämä integroitu lähestymistapa voi vaikuttaa dementian kiihottamiseen, ottaen huomioon sekä tilastollisen tehokkuuden että henkilökohtaiset kokemukset. Tulos antaa arvokkaita näkemyksiä dementian hoitokäytännöistä erityisesti iäkkäille arabiväestölle, ja se voi tarjota mallin kulttuurisesti herkkään dementian hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen "Rauhon parantaminen dementiapotilailla: Snoezelen-menetelmien yhdistäminen aromaterapiaan ja henkilökohtaisiin esineisiin levottomuuden vähentämiseksi" ovat ehdotetut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Osallistujien tulee olla 65-90-vuotiaita
- Diagnoosi: Dementian kliininen diagnoosi vaaditaan.
- Etninen alkuperä: Täytyy olla arabia syntyperää.
- Agitaatiotasot: Kiihtyneisyyden merkkejä on näytettävä standardoidun asteikon perusteella.
- Kognitiivinen toiminto: Riittävät kognitiiviset toiminnot tutkimukseen osallistumista varten, vahvistettu standardiarvioinnilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat sairaudet: Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai terveyteen.
- Pitkälle edennyt dementia: Potilaat, joilla on erittäin pitkälle edennyt dementia, jotka eivät voi osallistua opiskelutoimintaan.
- Allergiat: Tunnetut allergiat tutkimuksessa käytetyille aromaterapiatuotteille.
- Viimeaikaiset lääkemuutokset: Merkittävät muutokset dementian lääkitysohjelmassa ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat saavat integroitua lähestymistapaa Snoezelen-terapiaan, aromaterapiaan ja henkilökohtaisten esineiden käyttöön.
|
Intervention kuvaus: Tämä ainutlaatuinen interventio yhdistää kolme erillistä terapeuttista lähestymistapaa, jotka on erityisesti räätälöity iäkkäille arabipotilaille, joilla on levottomuutta kärsivä dementia. Snoezelen-terapia: Räätälöidyt istunnot Snoezelen-ympäristössä – erikoistuneessa huoneessa, joka on suunniteltu tuottamaan hallittuja moniaistisia ärsykkeitä. Tässä huoneessa on mukautuva valaistus, värit, äänet ja tekstuurit, jotka tarjoavat rauhoittavan ja stimuloivan kokemuksen. Tunnit räätälöidään kunkin potilaan vasteen ja mieltymysten mukaan koulutettujen ammattilaisten ohjauksessa. Aromaterapia: Huolellisesti valittuja eteerisiä öljyjä, jotka tunnetaan rauhoittavista ominaisuuksistaan, käytetään kulttuurisesti herkällä tavalla. Nämä öljyt levitetään ympäristöön tai niitä käytetään yksittäisten istuntojen aikana tarjoamaan rentouttavan hajukokemuksen. Öljyvalikoima ja toimitustapa ovat standardoituja |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat, jotka saavat tavanomaisia hoitokäytäntöjä dementiaan ja kiihottamiseen ilman integroitua lähestymistapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaatiotason aleneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on tutkimukseen osallistuvien dementiaa sairastavien arabien vanhusten levottomuuden väheneminen.
Tämä arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä validoitua agitaatioasteikkoa, kuten Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) tai vastaavaa dementiapotilaille sopivaa työkalua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Snoezelen_Demntia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .