Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugalom fokozása demenciában szenvedő arab időseknél (sn/dm)

2024. február 5. frissítette: Mostafa Shaban

A nyugalom fokozása demenciában szenvedő arab időseknél: A Snoezelen-módszerek integrálása az aromaterápiával és a személyes tárgyakkal az izgatottság csökkentése érdekében

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Snoezelen módszerek aromaterápiával és személyes tárgyakkal való integrációjának hatékonyságának értékelése a demenciában szenvedő arab idős egyének izgatottságának csökkentésében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A Snoezelen-módszerek, az aromaterápia és a személyes tárgyak használatának kombinációja jelentősen csökkenti-e a demenciában szenvedő idős arab betegek izgatottságát a szokásos ápolási gyakorlatokhoz képest? Hogyan látják a betegek és a gondozók ennek az integrált megközelítésnek a hatását a betegek általános jólétére és életminőségére?

A tanulmány résztvevői:

Vegyen részt a Snoezelen-módszereket használó foglalkozásokon, egy többszenzoros környezet, amelyet arra terveztek, hogy különböző érzékszerveket ingereljen.

Vegyen részt aromaterápiás kezelésekben válogatott illatokkal, amelyek nyugtató tulajdonságaikról ismertek.

A kényelem és a biztonság érzetének megteremtése érdekében biztosítsák számukra ismerős és jelentőségteljes személyes tárgyakat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat a demencia gondozásának újszerű megközelítésére összpontosít, kifejezetten az arab idősek demográfiai csoportjára irányul. Egyedülállóan ötvözi három elemet - a Snoezelen-terápiát, az aromaterápiát és a személyes tárgyak használatát -, hogy kezelje az izgatottságot, amely a demens betegek gyakori és kihívást jelentő tünete.

Snoezelen terápia megvalósítása:

Egyedi tervezésű Snoezelen helyiségek kerülnek felhasználásra, amelyek fényekkel, színekkel, hangokkal és textúrákkal vannak felszerelve, hogy az érzékszerveket ellenőrzött módon stimulálják.

A foglalkozásokat a páciens egyéni igényeihez és preferenciáihoz igazítják, és képzett személyzet figyeli.

Aromaterápia alkalmazása:

Az aromák kiválasztása ismert nyugtató tulajdonságaik alapján történik, különös tekintettel a kulturális relevanciára és az arab idős lakosság körében való elfogadhatóságra.

Az egyes aromaterápiás alkalmak szállítási módját és időtartamát szabványosítják, hogy biztosítsák a következetességet a vizsgálat során.

Személyes tárgyak beépítése:

A betegeket arra ösztönzik, hogy olyan személyes tárgyakat válasszanak, amelyek jelentős érzelmi értékkel bírnak, vagy kellemes emlékekhez kötődnek.

Ezeket az elemeket beépítik a terápiás foglalkozásokba, hogy az ismerősség és az érzelmi kényelem érzését nyújtsák.

Adatgyűjtés és -elemzés:

Az agitációs szintekre vonatkozó mennyiségi adatokat a beavatkozás előtti és utáni felrázott skálák segítségével gyűjtik össze.

A tanulmány célja, hogy átfogó értékelést nyújtson arról, hogy ez az integrált megközelítés hogyan befolyásolhatja a demencia agitációját, figyelembe véve mind a statisztikai hatékonyságot, mind a személyes tapasztalatokat. Az eredmény értékes betekintést nyújt a demencia gondozási gyakorlataiba, különösen az arab idős lakosság számára, és mintaként szolgálhat a kulturálisan érzékeny demenciagondozáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az „A nyugalom fokozása demenciában szenvedő arab időseknél: A Snoezelen-módszerek integrálása az aromaterápiával és a személyes tárgyakkal az izgatottság csökkentésére” című tanulmányhoz itt találhatók a javasolt befogadási és kizárási kritériumok:

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: A résztvevőknek 65 és 90 év közöttieknek kell lenniük
  • Diagnózis: A demencia klinikai diagnózisa szükséges.
  • Etnikai hovatartozás: arab származásúnak kell lennie.
  • Agitációs szintek: Szabványosított skála alapján izgatottsági jeleket kell mutatnia.
  • Kognitív funkció: Megfelelő kognitív funkció a tanulmányban való részvételhez, standard értékeléssel igazolva.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapotok: Olyan személyek, akiknek súlyos egészségügyi állapota van, amely befolyásolhatja a tanulmányban való részvételt vagy az egészséget.
  • Előrehaladott demencia: Nagyon előrehaladott demencia stádiumú betegek, akik nem tudnak tanulmányi tevékenységet folytatni.
  • Allergia: A vizsgálatban használt aromaterápiás termékekkel szembeni ismert allergia.
  • Legutóbbi gyógyszermódosítások: Jelentős változások a demencia gyógyszeres kezelésében a vizsgálat előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A Snoezelen terápia, az aromaterápia és a személyes tárgyak használatának integrált megközelítésében részesülő résztvevők.

A beavatkozás leírása:

Ez az egyedülálló beavatkozás három különálló terápiás megközelítést ötvöz, amelyek kifejezetten az agitációban szenvedő, demenciában szenvedő arab idős betegek számára lettek kialakítva.

Snoezelen terápia: Személyre szabott ülések Snoezelen környezetben – egy speciális szoba, amelyet irányított többszenzoros ingerek leadására terveztek. Ez a szoba állítható világítással, színekkel, hangokkal és textúrákkal rendelkezik, hogy nyugtató és stimuláló élményt nyújtson. Az ülések személyre szabottak az egyes betegek reakciói és preferenciái alapján, képzett szakemberek irányítása mellett.

Aromaterápia: A gondosan kiválasztott illóolajokat, amelyek nyugtató tulajdonságaikról ismertek, kulturálisan érzékeny módon használják fel. Ezeket az olajokat szétszórják a környezetben, vagy egyéni alkalmakkor használják, hogy pihentető szaglási élményt nyújtsanak. Az olajok kiválasztása és a szállítás módja szabványos

Nincs beavatkozás: Irányító kar
Azok a résztvevők, akik a demencia és az agitáció szokásos ellátásában részesülnek integrált megközelítés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izgatottsági szint csökkentése
Időkeret: 4 hét
Az elsődleges eredménymérő az izgatottság szintjének csökkenése a vizsgálatban részt vevő demenciában szenvedő arab idősek körében. Ezt kvantitatívan értékelni fogják egy validált agitációs skála, például a Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) vagy egy hasonló, demens betegek számára megfelelő eszköz segítségével.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel