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Mejorar la calma en los ancianos árabes con demencia (sn/dm)

5 de febrero de 2024 actualizado por: Mostafa Shaban

Mejora de la calma en ancianos árabes con demencia: integración de métodos Snoezelen con aromaterapia y artículos personales para reducir la agitación

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la integración de los métodos Snoezelen con aromaterapia y artículos personales para reducir la agitación en ancianos árabes con demencia. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La combinación de los métodos de Snoezelen, la aromaterapia y el uso de artículos personales reduce significativamente la agitación en pacientes árabes de edad avanzada con demencia en comparación con las prácticas de atención estándar? ¿Cómo perciben los pacientes y cuidadores el impacto de este enfoque integrado en el bienestar general y la calidad de vida de los pacientes?

Los participantes en este estudio:

Participe en sesiones utilizando los métodos Snoezelen, un entorno multisensorial diseñado para ofrecer estímulos a varios sentidos.

Reciba tratamientos de aromaterapia con aromas seleccionados conocidos por sus propiedades calmantes.

Recibir artículos personales que les resulten familiares y significativos, para crear una sensación de comodidad y seguridad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico se centra en un enfoque novedoso para la atención de la demencia, dirigido específicamente al grupo demográfico árabe de edad avanzada. Combina de forma única tres elementos (terapia Snoezelen, aromaterapia y uso de artículos personales) para abordar la agitación, un síntoma común y desafiante en los pacientes con demencia.

Implementación de la terapia Snoezelen:

Se utilizarán salas Snoezelen diseñadas a medida, equipadas con luces, colores, sonidos y texturas para estimular los sentidos de forma controlada.

Las sesiones se adaptarán a las necesidades y preferencias individuales del paciente y serán supervisadas por personal capacitado.

Aplicación de aromaterapia:

La selección de aromas se basará en sus conocidas propiedades calmantes, centrándose en la relevancia cultural y la aceptabilidad entre la población árabe de edad avanzada.

El método de administración y la duración de cada sesión de aromaterapia se estandarizarán para garantizar la coherencia en todo el estudio.

Incorporación de Artículos Personales:

Se alentará a los pacientes a seleccionar artículos personales que tengan un valor emocional significativo o que estén vinculados a recuerdos agradables.

Estos elementos se integrarán en las sesiones de terapia para brindar una sensación de familiaridad y comodidad emocional.

Recogida y análisis de datos:

Los datos cuantitativos sobre los niveles de agitación se recopilarán utilizando escalas de agitación establecidas, tanto antes como después de la intervención.

El estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación integral de cómo este enfoque integrado puede influir en la agitación en la demencia, considerando tanto la efectividad estadística como las experiencias personales. El resultado aportará conocimientos valiosos sobre las prácticas de atención a la demencia, en particular para la población árabe de edad avanzada, y puede ofrecer un modelo para una atención a la demencia culturalmente sensible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para el estudio "Mejora de la calma en ancianos árabes con demencia: integración de métodos de Snoezelen con aromaterapia y artículos personales para reducir la agitación", estos son los criterios de inclusión y exclusión sugeridos:

Criterios de inclusión:

  • Edad: Los participantes deben tener entre 65 y 90 años.
  • Diagnóstico: Se requiere diagnóstico clínico de demencia.
  • Etnia: Debe ser de ascendencia árabe.
  • Niveles de agitación: Debe mostrar signos de agitación basados ​​en una escala estandarizada.
  • Función cognitiva: función cognitiva adecuada para la participación en el estudio, verificada mediante evaluación estándar.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas graves: personas con afecciones médicas graves que podrían afectar la participación o la salud en el estudio.
  • Demencia avanzada: Pacientes con estadios de demencia muy avanzados, incapaces de participar en las actividades del estudio.
  • Alergias: alergias conocidas a los productos de aromaterapia utilizados en el estudio.
  • Cambios recientes de medicación: cambios significativos en el régimen de medicación para la demencia antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Participantes que reciben el enfoque integrado de terapia Snoezelen, aromaterapia y uso de artículos personales.

Descripción de la intervención:

Esta intervención única combina tres enfoques terapéuticos distintos diseñados específicamente para pacientes árabes de edad avanzada con demencia que experimentan agitación.

Terapia Snoezelen: sesiones personalizadas en un entorno Snoezelen: una sala especializada diseñada para ofrecer estímulos multisensoriales controlados. Esta sala cuenta con iluminación, colores, sonidos y texturas adaptables para brindar una experiencia relajante y estimulante. Las sesiones se personalizan según la respuesta y preferencia de cada paciente, bajo la guía de profesionales capacitados.

Aromaterapia: Los aceites esenciales cuidadosamente seleccionados, conocidos por sus propiedades calmantes, se utilizan de manera culturalmente sensible. Estos aceites se difunden en el ambiente o se utilizan durante sesiones individuales para brindar una experiencia olfativa relajante. La elección de los aceites y el método de entrega están estandarizados.

Sin intervención: Brazo de control
Participantes que recibieron prácticas de atención estándar para la demencia y la agitación sin el enfoque integrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los niveles de agitación
Periodo de tiempo: 4 semanas
La medida de resultado principal es la reducción de los niveles de agitación entre los ancianos árabes con demencia que participan en el estudio. Esto se evaluará cuantitativamente utilizando una escala de agitación validada, como el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) o una herramienta similar apropiada para pacientes con demencia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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