- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216275
Mejorar la calma en los ancianos árabes con demencia (sn/dm)
Mejora de la calma en ancianos árabes con demencia: integración de métodos Snoezelen con aromaterapia y artículos personales para reducir la agitación
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la integración de los métodos Snoezelen con aromaterapia y artículos personales para reducir la agitación en ancianos árabes con demencia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La combinación de los métodos de Snoezelen, la aromaterapia y el uso de artículos personales reduce significativamente la agitación en pacientes árabes de edad avanzada con demencia en comparación con las prácticas de atención estándar? ¿Cómo perciben los pacientes y cuidadores el impacto de este enfoque integrado en el bienestar general y la calidad de vida de los pacientes?
Los participantes en este estudio:
Participe en sesiones utilizando los métodos Snoezelen, un entorno multisensorial diseñado para ofrecer estímulos a varios sentidos.
Reciba tratamientos de aromaterapia con aromas seleccionados conocidos por sus propiedades calmantes.
Recibir artículos personales que les resulten familiares y significativos, para crear una sensación de comodidad y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico se centra en un enfoque novedoso para la atención de la demencia, dirigido específicamente al grupo demográfico árabe de edad avanzada. Combina de forma única tres elementos (terapia Snoezelen, aromaterapia y uso de artículos personales) para abordar la agitación, un síntoma común y desafiante en los pacientes con demencia.
Implementación de la terapia Snoezelen:
Se utilizarán salas Snoezelen diseñadas a medida, equipadas con luces, colores, sonidos y texturas para estimular los sentidos de forma controlada.
Las sesiones se adaptarán a las necesidades y preferencias individuales del paciente y serán supervisadas por personal capacitado.
Aplicación de aromaterapia:
La selección de aromas se basará en sus conocidas propiedades calmantes, centrándose en la relevancia cultural y la aceptabilidad entre la población árabe de edad avanzada.
El método de administración y la duración de cada sesión de aromaterapia se estandarizarán para garantizar la coherencia en todo el estudio.
Incorporación de Artículos Personales:
Se alentará a los pacientes a seleccionar artículos personales que tengan un valor emocional significativo o que estén vinculados a recuerdos agradables.
Estos elementos se integrarán en las sesiones de terapia para brindar una sensación de familiaridad y comodidad emocional.
Recogida y análisis de datos:
Los datos cuantitativos sobre los niveles de agitación se recopilarán utilizando escalas de agitación establecidas, tanto antes como después de la intervención.
El estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación integral de cómo este enfoque integrado puede influir en la agitación en la demencia, considerando tanto la efectividad estadística como las experiencias personales. El resultado aportará conocimientos valiosos sobre las prácticas de atención a la demencia, en particular para la población árabe de edad avanzada, y puede ofrecer un modelo para una atención a la demencia culturalmente sensible.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para el estudio "Mejora de la calma en ancianos árabes con demencia: integración de métodos de Snoezelen con aromaterapia y artículos personales para reducir la agitación", estos son los criterios de inclusión y exclusión sugeridos:
Criterios de inclusión:
- Edad: Los participantes deben tener entre 65 y 90 años.
- Diagnóstico: Se requiere diagnóstico clínico de demencia.
- Etnia: Debe ser de ascendencia árabe.
- Niveles de agitación: Debe mostrar signos de agitación basados en una escala estandarizada.
- Función cognitiva: función cognitiva adecuada para la participación en el estudio, verificada mediante evaluación estándar.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas graves: personas con afecciones médicas graves que podrían afectar la participación o la salud en el estudio.
- Demencia avanzada: Pacientes con estadios de demencia muy avanzados, incapaces de participar en las actividades del estudio.
- Alergias: alergias conocidas a los productos de aromaterapia utilizados en el estudio.
- Cambios recientes de medicación: cambios significativos en el régimen de medicación para la demencia antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Participantes que reciben el enfoque integrado de terapia Snoezelen, aromaterapia y uso de artículos personales.
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Descripción de la intervención: Esta intervención única combina tres enfoques terapéuticos distintos diseñados específicamente para pacientes árabes de edad avanzada con demencia que experimentan agitación. Terapia Snoezelen: sesiones personalizadas en un entorno Snoezelen: una sala especializada diseñada para ofrecer estímulos multisensoriales controlados. Esta sala cuenta con iluminación, colores, sonidos y texturas adaptables para brindar una experiencia relajante y estimulante. Las sesiones se personalizan según la respuesta y preferencia de cada paciente, bajo la guía de profesionales capacitados. Aromaterapia: Los aceites esenciales cuidadosamente seleccionados, conocidos por sus propiedades calmantes, se utilizan de manera culturalmente sensible. Estos aceites se difunden en el ambiente o se utilizan durante sesiones individuales para brindar una experiencia olfativa relajante. La elección de los aceites y el método de entrega están estandarizados. |
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Sin intervención: Brazo de control
Participantes que recibieron prácticas de atención estándar para la demencia y la agitación sin el enfoque integrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los niveles de agitación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida de resultado principal es la reducción de los niveles de agitación entre los ancianos árabes con demencia que participan en el estudio.
Esto se evaluará cuantitativamente utilizando una escala de agitación validada, como el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) o una herramienta similar apropiada para pacientes con demencia.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
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- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
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- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Tauopatías
- Agitación psicomotora
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- Snoezelen_Demntia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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