- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216275
Forbedring af ro hos arabiske ældre med demens (sn/dm)
Forbedring af ro hos arabiske ældre med demens: Integrering af Snoezelen-metoder med aromaterapi og personlige genstande for at reducere agitation
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af at integrere Snoezelen-metoder med aromaterapi og personlige genstande til at reducere agitation hos arabiske ældre personer med demens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer kombinationen af Snoezelen-metoder, aromaterapi og brugen af personlige ejendele uro hos ældre arabiske patienter med demens signifikant sammenlignet med standardbehandlingspraksis? Hvordan opfatter patienter og pårørende effekten af denne integrerede tilgang på patienternes generelle trivsel og livskvalitet?
Deltagerne i denne undersøgelse vil:
Deltag i sessioner ved at bruge Snoezelen-metoder, et multisensorisk miljø designet til at levere stimuli til forskellige sanser.
Modtag aromaterapibehandlinger med udvalgte dufte kendt for deres beroligende egenskaber.
Bliv udstyret med personlige ting, der er velkendte og meningsfulde for dem, for at skabe en følelse af komfort og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg er centreret om en ny tilgang til demenspleje, specifikt rettet mod den arabiske ældredemografi. Den kombinerer på en unik måde tre elementer - Snoezelen-terapi, aromaterapi og brugen af personlige ejendele - for at imødegå agitation, et almindeligt og udfordrende symptom hos demenspatienter.
Implementering af Snoezelen Terapi:
Specialdesignede Snoezelen-rum vil blive brugt, udstyret med lys, farver, lyde og teksturer for at stimulere sanserne på en kontrolleret måde.
Sessioner vil blive skræddersyet til individuelle patientbehov og præferencer, overvåget af uddannet personale.
Aromaterapi applikation:
Udvælgelse af aromaer vil være baseret på deres kendte beroligende egenskaber, med fokus på kulturel relevans og accept i den arabiske ældre befolkning.
Leveringsmetoden og varigheden af hver aromaterapisession vil blive standardiseret for at sikre konsistens på tværs af undersøgelsen.
Inkorporering af personlige genstande:
Patienter vil blive opfordret til at vælge personlige genstande, der har betydelig følelsesmæssig værdi eller er knyttet til behagelige minder.
Disse elementer vil blive integreret i terapisessionerne for at give en følelse af fortrolighed og følelsesmæssig komfort.
Dataindsamling og analyse:
Kvantitative data om agitationsniveauer vil blive indsamlet ved hjælp af etablerede agitationsskalaer, både før og efter intervention.
Undersøgelsen har til formål at give en omfattende evaluering af, hvordan denne integrerede tilgang kan påvirke agitation ved demens, under hensyntagen til både statistisk effektivitet og personlige erfaringer. Resultatet vil bidrage med værdifuld indsigt i demensplejepraksis, især for den arabiske ældre befolkning, og kan tilbyde en skabelon for kultursensitiv demenspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Til undersøgelsen "Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation", her er de foreslåede inklusions- og eksklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Alder: Deltagerne skal være mellem 65 og 90 år
- Diagnose: Klinisk diagnosticering af demens påkrævet.
- Etnicitet: Skal være af arabisk afstamning.
- Agitationsniveauer: Skal vise agitationstegn baseret på en standardiseret skala.
- Kognitiv funktion: Tilstrækkelig kognitiv funktion til undersøgelsesdeltagelse, verificeret ved standardvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medicinske tilstande: Personer med alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke studiedeltagelse eller helbred.
- Avanceret demens: Patienter med meget fremskredne demensstadier, der ikke er i stand til at deltage i studieaktiviteter.
- Allergier: Kendte allergier over for aromaterapiprodukter brugt i undersøgelsen.
- Seneste medicinændringer: Signifikante ændringer i demensmedicinsk behandling før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Deltagerne modtager den integrerede tilgang til Snoezelen-terapi, aromaterapi og brugen af personlige ejendele.
|
Interventionsbeskrivelse: Denne unikke intervention kombinerer tre forskellige terapeutiske tilgange, der er specielt skræddersyet til arabiske ældre patienter med demens, der oplever agitation. Snoezelen-terapi: Tilpassede sessioner i et Snoezelen-miljø - et specialiseret rum designet til at levere kontrollerede multisensoriske stimuli. Dette værelse har tilpasningsdygtig belysning, farver, lyde og teksturer for at give en beroligende og stimulerende oplevelse. Sessioner er tilpassede baseret på hver patients respons og præference under vejledning af uddannede fagfolk. Aromaterapi: Omhyggeligt udvalgte æteriske olier kendt for deres beroligende egenskaber bruges på en kulturelt følsom måde. Disse olier spredes i miljøet eller bruges under individuelle sessioner for at give en afslappende lugteoplevelse. Valget af olier og leveringsmåden er standardiseret |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere modtager standardbehandlingspraksis for demens og agitation uden den integrerede tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af agitationsniveauer
Tidsramme: 4 uger
|
Det primære resultatmål er reduktionen af agitationsniveauer blandt de arabiske ældre med demens, der deltager i undersøgelsen.
Dette vil blive vurderet kvantitativt ved hjælp af en valideret agitationsskala, såsom Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) eller et lignende værktøj, der er passende for demenspatienter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Tauopatier
- Psykomotorisk agitation
- Demens
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- Snoezelen_Demntia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .