- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06216275
Улучшение спокойствия арабских пожилых людей с деменцией (sn/dm)
Повышение спокойствия арабских пожилых людей с деменцией: интеграция методов снузелена с ароматерапией и личными вещами для снижения возбуждения
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности интеграции методов Снузелена с ароматерапией и личными вещами в снижении возбуждения у пожилых арабов с деменцией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Значительно ли снижает возбуждение у пожилых арабских пациентов с деменцией сочетание методов Снузелена, ароматерапии и использования личных вещей по сравнению со стандартной практикой ухода? Как пациенты и лица, осуществляющие уход, воспринимают влияние этого комплексного подхода на общее благополучие и качество жизни пациентов?
Участники этого исследования будут:
Принимайте участие в сеансах, используя методы Снузелена, мультисенсорной среды, предназначенной для воздействия на различные органы чувств.
Получите ароматерапевтические процедуры с избранными ароматами, известными своими успокаивающими свойствами.
Обеспечьте их личными вещами, которые им знакомы и значимы, чтобы создать ощущение комфорта и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование сосредоточено на новом подходе к лечению деменции, специально ориентированном на пожилых арабов. Он уникальным образом сочетает в себе три элемента — снузелен-терапию, ароматерапию и использование личных вещей — для устранения возбуждения, распространенного и сложного симптома у пациентов с деменцией.
Применение снузелен-терапии:
Будут использоваться специально спроектированные комнаты Снузелен, оснащенные светом, цветами, звуками и текстурами для контролируемой стимуляции чувств.
Сеансы будут адаптированы к индивидуальным потребностям и предпочтениям пациентов и будут контролироваться обученным персоналом.
Применение ароматерапии:
Выбор ароматов будет основан на их известных успокаивающих свойствах с упором на культурную значимость и приемлемость для арабского пожилого населения.
Метод доставки и продолжительность каждого сеанса ароматерапии будут стандартизированы, чтобы обеспечить единообразие во всем исследовании.
Включение личных вещей:
Пациентам будет предложено выбирать личные вещи, которые имеют значительную эмоциональную ценность или связаны с приятными воспоминаниями.
Эти предметы будут интегрированы в терапевтические сеансы, чтобы обеспечить ощущение близости и эмоционального комфорта.
Сбор и анализ данных:
Количественные данные об уровнях возбуждения будут собираться с использованием установленных шкал возбуждения как до, так и после вмешательства.
Целью исследования является предоставление всесторонней оценки того, как этот комплексный подход может повлиять на возбуждение при деменции, учитывая как статистическую эффективность, так и личный опыт. Результаты внесут ценную информацию о практике ухода за деменцией, особенно для арабского пожилого населения, и могут стать образцом для ухода за деменцией, учитывающего культурные особенности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для исследования «Укрепление спокойствия у арабских пожилых людей с деменцией: интеграция методов снузелена с ароматерапией и личными вещами для уменьшения возбуждения» вот предлагаемые критерии включения и исключения:
Критерии включения:
- Возраст: Участники должны быть от 65 до 90 лет.
- Диагноз: Требуется клинический диагноз деменции.
- Этническая принадлежность: Должно быть арабского происхождения.
- Уровни волнения: Должны проявляться признаки волнения, основанные на стандартизированной шкале.
- Когнитивная функция: достаточная когнитивная функция для участия в исследовании, подтвержденная стандартной оценкой.
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания: лица с тяжелыми заболеваниями, которые могут повлиять на участие в исследовании или здоровье.
- Продвинутая деменция: пациенты с очень поздней стадией деменции, неспособные участвовать в учебной деятельности.
- Аллергия: известная аллергия на ароматерапевтические продукты, использованные в исследовании.
- Недавние изменения в лечении: значительные изменения в схеме лечения деменции перед исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники получают комплексный подход снузелен-терапии, ароматерапии и использования личных вещей.
|
Описание вмешательства: Это уникальное вмешательство сочетает в себе три различных терапевтических подхода, специально разработанных для пожилых арабских пациентов с деменцией, испытывающих возбуждение. Снузелен-терапия: индивидуальные сеансы в среде Снузелен - специализированной комнате, предназначенной для доставки контролируемых мультисенсорных раздражителей. В этой комнате настраиваемое освещение, цвета, звуки и текстуры создают успокаивающую и стимулирующую атмосферу. Сеансы персонализируются на основе реакции и предпочтений каждого пациента под руководством обученных специалистов. Ароматерапия: тщательно отобранные эфирные масла, известные своими успокаивающими свойствами, используются с учетом культурных особенностей. Эти масла распыляются в окружающей среде или используются во время индивидуальных сеансов, чтобы обеспечить расслабляющий обонятельный опыт. Выбор масел и способ доставки стандартизированы. |
|
Без вмешательства: Рука управления
Участники, получающие стандартную практику лечения деменции и ажитации без комплексного подхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня возбуждения
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичным показателем результата является снижение уровня возбуждения среди арабских пожилых людей с деменцией, участвующих в исследовании.
Это будет количественно оценено с использованием проверенной шкалы возбуждения, такой как Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI) или аналогичный инструмент, подходящий для пациентов с деменцией.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Таупатии
- Психомоторное возбуждение
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- Snoezelen_Demntia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .