Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение спокойствия арабских пожилых людей с деменцией (sn/dm)

5 февраля 2024 г. обновлено: Mostafa Shaban

Повышение спокойствия арабских пожилых людей с деменцией: интеграция методов снузелена с ароматерапией и личными вещами для снижения возбуждения

Целью этого клинического исследования является оценка эффективности интеграции методов Снузелена с ароматерапией и личными вещами в снижении возбуждения у пожилых арабов с деменцией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Значительно ли снижает возбуждение у пожилых арабских пациентов с деменцией сочетание методов Снузелена, ароматерапии и использования личных вещей по сравнению со стандартной практикой ухода? Как пациенты и лица, осуществляющие уход, воспринимают влияние этого комплексного подхода на общее благополучие и качество жизни пациентов?

Участники этого исследования будут:

Принимайте участие в сеансах, используя методы Снузелена, мультисенсорной среды, предназначенной для воздействия на различные органы чувств.

Получите ароматерапевтические процедуры с избранными ароматами, известными своими успокаивающими свойствами.

Обеспечьте их личными вещами, которые им знакомы и значимы, чтобы создать ощущение комфорта и безопасности.

Обзор исследования

Подробное описание

Это клиническое исследование сосредоточено на новом подходе к лечению деменции, специально ориентированном на пожилых арабов. Он уникальным образом сочетает в себе три элемента — снузелен-терапию, ароматерапию и использование личных вещей — для устранения возбуждения, распространенного и сложного симптома у пациентов с деменцией.

Применение снузелен-терапии:

Будут использоваться специально спроектированные комнаты Снузелен, оснащенные светом, цветами, звуками и текстурами для контролируемой стимуляции чувств.

Сеансы будут адаптированы к индивидуальным потребностям и предпочтениям пациентов и будут контролироваться обученным персоналом.

Применение ароматерапии:

Выбор ароматов будет основан на их известных успокаивающих свойствах с упором на культурную значимость и приемлемость для арабского пожилого населения.

Метод доставки и продолжительность каждого сеанса ароматерапии будут стандартизированы, чтобы обеспечить единообразие во всем исследовании.

Включение личных вещей:

Пациентам будет предложено выбирать личные вещи, которые имеют значительную эмоциональную ценность или связаны с приятными воспоминаниями.

Эти предметы будут интегрированы в терапевтические сеансы, чтобы обеспечить ощущение близости и эмоционального комфорта.

Сбор и анализ данных:

Количественные данные об уровнях возбуждения будут собираться с использованием установленных шкал возбуждения как до, так и после вмешательства.

Целью исследования является предоставление всесторонней оценки того, как этот комплексный подход может повлиять на возбуждение при деменции, учитывая как статистическую эффективность, так и личный опыт. Результаты внесут ценную информацию о практике ухода за деменцией, особенно для арабского пожилого населения, и могут стать образцом для ухода за деменцией, учитывающего культурные особенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Для исследования «Укрепление спокойствия у арабских пожилых людей с деменцией: интеграция методов снузелена с ароматерапией и личными вещами для уменьшения возбуждения» вот предлагаемые критерии включения и исключения:

Критерии включения:

  • Возраст: Участники должны быть от 65 до 90 лет.
  • Диагноз: Требуется клинический диагноз деменции.
  • Этническая принадлежность: Должно быть арабского происхождения.
  • Уровни волнения: Должны проявляться признаки волнения, основанные на стандартизированной шкале.
  • Когнитивная функция: достаточная когнитивная функция для участия в исследовании, подтвержденная стандартной оценкой.

Критерий исключения:

  • Тяжелые заболевания: лица с тяжелыми заболеваниями, которые могут повлиять на участие в исследовании или здоровье.
  • Продвинутая деменция: пациенты с очень поздней стадией деменции, неспособные участвовать в учебной деятельности.
  • Аллергия: известная аллергия на ароматерапевтические продукты, использованные в исследовании.
  • Недавние изменения в лечении: значительные изменения в схеме лечения деменции перед исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники получают комплексный подход снузелен-терапии, ароматерапии и использования личных вещей.

Описание вмешательства:

Это уникальное вмешательство сочетает в себе три различных терапевтических подхода, специально разработанных для пожилых арабских пациентов с деменцией, испытывающих возбуждение.

Снузелен-терапия: индивидуальные сеансы в среде Снузелен - специализированной комнате, предназначенной для доставки контролируемых мультисенсорных раздражителей. В этой комнате настраиваемое освещение, цвета, звуки и текстуры создают успокаивающую и стимулирующую атмосферу. Сеансы персонализируются на основе реакции и предпочтений каждого пациента под руководством обученных специалистов.

Ароматерапия: тщательно отобранные эфирные масла, известные своими успокаивающими свойствами, используются с учетом культурных особенностей. Эти масла распыляются в окружающей среде или используются во время индивидуальных сеансов, чтобы обеспечить расслабляющий обонятельный опыт. Выбор масел и способ доставки стандартизированы.

Без вмешательства: Рука управления
Участники, получающие стандартную практику лечения деменции и ажитации без комплексного подхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня возбуждения
Временное ограничение: 4 недели
Первичным показателем результата является снижение уровня возбуждения среди арабских пожилых людей с деменцией, участвующих в исследовании. Это будет количественно оценено с использованием проверенной шкалы возбуждения, такой как Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI) или аналогичный инструмент, подходящий для пациентов с деменцией.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться