- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06216275
Forbedring av ro hos arabiske eldre med demens (sn/dm)
Forbedring av ro hos arabiske eldre med demens: Integrering av snoezelen-metoder med aromaterapi og personlige gjenstander for å redusere agitasjon
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av å integrere Snoezelen-metoder med aromaterapi og personlige gjenstander for å redusere agitasjon hos arabiske eldre individer med demens. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer kombinasjonen av Snoezelen-metoder, aromaterapi og bruk av personlige gjenstander uroen betydelig hos eldre arabiske pasienter med demens sammenlignet med standard behandlingspraksis? Hvordan oppfatter pasienter og omsorgspersoner virkningen av denne integrerte tilnærmingen på pasientenes generelle velvære og livskvalitet?
Deltakere i denne studien vil:
Delta i økter ved å bruke Snoezelen-metoder, et multisensorisk miljø designet for å gi stimuli til ulike sanser.
Motta aromaterapibehandlinger med utvalgte dufter kjent for sine beroligende egenskaper.
Bli utstyrt med personlige gjenstander som er kjent og meningsfylt for dem, for å skape en følelse av komfort og trygghet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien er sentrert om en ny tilnærming til demensomsorg, spesifikt rettet mot den arabiske eldredemografien. Den kombinerer tre elementer på en unik måte - Snoezelen-terapi, aromaterapi og bruk av personlige gjenstander - for å håndtere agitasjon, et vanlig og utfordrende symptom hos demenspasienter.
Implementering av Snoezelen-terapi:
Det vil bli brukt spesialdesignede Snoezelen-rom, utstyrt med lys, farger, lyder og teksturer for å stimulere sansene på en kontrollert måte.
Økter vil bli skreddersydd til individuelle pasientbehov og preferanser, overvåket av opplært personale.
Aromaterapiapplikasjon:
Utvalg av aromaer vil være basert på deres kjente beroligende egenskaper, med fokus på kulturell relevans og aksept i den arabiske eldre befolkningen.
Leveringsmetoden og varigheten av hver aromaterapisesjon vil bli standardisert for å sikre konsistens på tvers av studien.
Inkorporering av personlige gjenstander:
Pasienter vil bli oppmuntret til å velge personlige gjenstander som har betydelig emosjonell verdi eller er knyttet til hyggelige minner.
Disse elementene vil bli integrert i terapiøktene for å gi en følelse av fortrolighet og følelsesmessig komfort.
Datainnsamling og analyse:
Kvantitative data om agitasjonsnivåer vil bli samlet inn ved hjelp av etablerte agitasjonsskalaer, både før og etter intervensjon.
Studien tar sikte på å gi en omfattende evaluering av hvordan denne integrerte tilnærmingen kan påvirke agitasjon ved demens, med tanke på både statistisk effektivitet og personlige erfaringer. Resultatet vil bidra med verdifull innsikt i demensomsorgspraksis, spesielt for den arabiske eldre befolkningen, og kan tilby en mal for kultursensitiv demensomsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Shaban, Phd
Studer Kontakt Backup
- Navn: mostafa shaban, Phd
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
For studien "Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation", her er de foreslåtte inkluderings- og eksklusjonskriteriene:
Inklusjonskriterier:
- Alder: Deltakere må være 65 år til 90 år
- Diagnose: Klinisk diagnose av demens kreves.
- Etnisitet: Må være av arabisk avstamning.
- Agitasjonsnivåer: Må vise agitasjonstegn basert på en standardisert skala.
- Kognitiv funksjon: Tilstrekkelig kognitiv funksjon for studiedeltakelse, verifisert ved standardvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medisinske tilstander: Personer med alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke studiedeltakelse eller helse.
- Avansert demens: Pasienter med svært avanserte demensstadier, ute av stand til å delta i studieaktiviteter.
- Allergier: Kjente allergier mot aromaterapiprodukter brukt i studien.
- Nylige medisinendringer: Signifikante endringer i medisinregimet for demens før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere som mottar den integrerte tilnærmingen til Snoezelen-terapi, aromaterapi og bruk av personlige gjenstander.
|
Intervensjonsbeskrivelse: Denne unike intervensjonen kombinerer tre distinkte terapeutiske tilnærminger spesielt skreddersydd for arabiske eldre pasienter med demens som opplever agitasjon. Snoezelen-terapi: Tilpassede økter i et Snoezelen-miljø – et spesialisert rom designet for å levere kontrollerte multisensoriske stimuli. Dette rommet har tilpasningsdyktig belysning, farger, lyder og teksturer for å gi en beroligende og stimulerende opplevelse. Øktene er personlig tilpasset basert på hver pasients respons og preferanser, under veiledning av utdannede fagfolk. Aromaterapi: Nøye utvalgte eteriske oljer kjent for sine beroligende egenskaper brukes på en kulturelt sensitiv måte. Disse oljene spres i miljøet eller brukes under individuelle økter for å gi en avslappende luktopplevelse. Valg av oljer og leveringsmåte er standardisert |
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere som mottar standard behandlingspraksis for demens og agitasjon uten den integrerte tilnærmingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon i agitasjonsnivåer
Tidsramme: 4 uker
|
Det primære utfallsmålet er reduksjonen i agitasjonsnivåer blant arabiske eldre med demens som deltar i studien.
Dette vil bli kvantitativt vurdert ved hjelp av en validert agitasjonsskala, for eksempel Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) eller et lignende verktøy som passer for demenspasienter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Snoezelen_Demntia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .