Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ro hos arabiske eldre med demens (sn/dm)

5. februar 2024 oppdatert av: Mostafa Shaban

Forbedring av ro hos arabiske eldre med demens: Integrering av snoezelen-metoder med aromaterapi og personlige gjenstander for å redusere agitasjon

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av å integrere Snoezelen-metoder med aromaterapi og personlige gjenstander for å redusere agitasjon hos arabiske eldre individer med demens. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer kombinasjonen av Snoezelen-metoder, aromaterapi og bruk av personlige gjenstander uroen betydelig hos eldre arabiske pasienter med demens sammenlignet med standard behandlingspraksis? Hvordan oppfatter pasienter og omsorgspersoner virkningen av denne integrerte tilnærmingen på pasientenes generelle velvære og livskvalitet?

Deltakere i denne studien vil:

Delta i økter ved å bruke Snoezelen-metoder, et multisensorisk miljø designet for å gi stimuli til ulike sanser.

Motta aromaterapibehandlinger med utvalgte dufter kjent for sine beroligende egenskaper.

Bli utstyrt med personlige gjenstander som er kjent og meningsfylt for dem, for å skape en følelse av komfort og trygghet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien er sentrert om en ny tilnærming til demensomsorg, spesifikt rettet mot den arabiske eldredemografien. Den kombinerer tre elementer på en unik måte - Snoezelen-terapi, aromaterapi og bruk av personlige gjenstander - for å håndtere agitasjon, et vanlig og utfordrende symptom hos demenspasienter.

Implementering av Snoezelen-terapi:

Det vil bli brukt spesialdesignede Snoezelen-rom, utstyrt med lys, farger, lyder og teksturer for å stimulere sansene på en kontrollert måte.

Økter vil bli skreddersydd til individuelle pasientbehov og preferanser, overvåket av opplært personale.

Aromaterapiapplikasjon:

Utvalg av aromaer vil være basert på deres kjente beroligende egenskaper, med fokus på kulturell relevans og aksept i den arabiske eldre befolkningen.

Leveringsmetoden og varigheten av hver aromaterapisesjon vil bli standardisert for å sikre konsistens på tvers av studien.

Inkorporering av personlige gjenstander:

Pasienter vil bli oppmuntret til å velge personlige gjenstander som har betydelig emosjonell verdi eller er knyttet til hyggelige minner.

Disse elementene vil bli integrert i terapiøktene for å gi en følelse av fortrolighet og følelsesmessig komfort.

Datainnsamling og analyse:

Kvantitative data om agitasjonsnivåer vil bli samlet inn ved hjelp av etablerte agitasjonsskalaer, både før og etter intervensjon.

Studien tar sikte på å gi en omfattende evaluering av hvordan denne integrerte tilnærmingen kan påvirke agitasjon ved demens, med tanke på både statistisk effektivitet og personlige erfaringer. Resultatet vil bidra med verdifull innsikt i demensomsorgspraksis, spesielt for den arabiske eldre befolkningen, og kan tilby en mal for kultursensitiv demensomsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mostafa Shaban, Phd

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mostafa shaban, Phd

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

For studien "Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation", her er de foreslåtte inkluderings- og eksklusjonskriteriene:

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Deltakere må være 65 år til 90 år
  • Diagnose: Klinisk diagnose av demens kreves.
  • Etnisitet: Må være av arabisk avstamning.
  • Agitasjonsnivåer: Må vise agitasjonstegn basert på en standardisert skala.
  • Kognitiv funksjon: Tilstrekkelig kognitiv funksjon for studiedeltakelse, verifisert ved standardvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medisinske tilstander: Personer med alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke studiedeltakelse eller helse.
  • Avansert demens: Pasienter med svært avanserte demensstadier, ute av stand til å delta i studieaktiviteter.
  • Allergier: Kjente allergier mot aromaterapiprodukter brukt i studien.
  • Nylige medisinendringer: Signifikante endringer i medisinregimet for demens før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere som mottar den integrerte tilnærmingen til Snoezelen-terapi, aromaterapi og bruk av personlige gjenstander.

Intervensjonsbeskrivelse:

Denne unike intervensjonen kombinerer tre distinkte terapeutiske tilnærminger spesielt skreddersydd for arabiske eldre pasienter med demens som opplever agitasjon.

Snoezelen-terapi: Tilpassede økter i et Snoezelen-miljø – et spesialisert rom designet for å levere kontrollerte multisensoriske stimuli. Dette rommet har tilpasningsdyktig belysning, farger, lyder og teksturer for å gi en beroligende og stimulerende opplevelse. Øktene er personlig tilpasset basert på hver pasients respons og preferanser, under veiledning av utdannede fagfolk.

Aromaterapi: Nøye utvalgte eteriske oljer kjent for sine beroligende egenskaper brukes på en kulturelt sensitiv måte. Disse oljene spres i miljøet eller brukes under individuelle økter for å gi en avslappende luktopplevelse. Valg av oljer og leveringsmåte er standardisert

Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere som mottar standard behandlingspraksis for demens og agitasjon uten den integrerte tilnærmingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i agitasjonsnivåer
Tidsramme: 4 uker
Det primære utfallsmålet er reduksjonen i agitasjonsnivåer blant arabiske eldre med demens som deltar i studien. Dette vil bli kvantitativt vurdert ved hjelp av en validert agitasjonsskala, for eksempel Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) eller et lignende verktøy som passer for demenspasienter.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere