Posílení klidu u arabských starších lidí s demencí (sn/dm)
Posílení klidu u arabských starších lidí s demencí: Integrace metod Snoezelen s aromaterapií a osobními věcmi ke snížení neklidu
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost integrace metod Snoezelen s aromaterapií a osobními věcmi při snižování neklidu u arabských starších jedinců s demencí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje kombinace metod Snoezelen, aromaterapie a používání osobních věcí významně agitovanost u starších arabských pacientů s demencí ve srovnání se standardními postupy péče? Jak pacienti a pečovatelé vnímají dopad tohoto integrovaného přístupu na celkovou pohodu a kvalitu života pacientů?
Účastníci této studie budou:
Zapojte se do sezení s využitím metod Snoezelen, multismyslového prostředí určeného k dodávání podnětů různým smyslům.
Dopřejte si aromaterapeutické ošetření s vybranými vůněmi známými pro své uklidňující vlastnosti.
Poskytněte jim osobní věci, které jsou jim známé a smysluplné, abyste vytvořili pocit pohodlí a bezpečí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie je zaměřena na nový přístup k péči o demence, konkrétně zaměřený na demografické skupiny arabského stáří. Jedinečně kombinuje tři prvky – Snoezelen terapii, aromaterapii a používání osobních věcí – k řešení agitovanosti, běžného a náročného symptomu u pacientů s demencí.
Implementace Snoezelen terapie:
Budou použity na míru navržené Snoezelen místnosti vybavené světly, barvami, zvuky a texturami ke stimulaci smyslů kontrolovaným způsobem.
Sezení budou přizpůsobena individuálním potřebám a preferencím pacientů a budou monitorována vyškoleným personálem.
Aplikace aromaterapie:
Výběr aromat bude založen na jejich známých uklidňujících vlastnostech se zaměřením na kulturní význam a přijatelnost u arabské starší populace.
Způsob dodání a trvání každého aromaterapeutického sezení budou standardizovány, aby byla zajištěna konzistentnost v rámci studie.
Zapracování osobních věcí:
Pacienti budou vyzváni, aby si vybrali osobní věci, které mají významnou emocionální hodnotu nebo jsou vázány na příjemné vzpomínky.
Tyto položky budou integrovány do terapeutických sezení, aby poskytovaly pocit důvěrnosti a emocionálního pohodlí.
Sběr a analýza dat:
Kvantitativní údaje o úrovních agitace budou shromažďovány pomocí zavedených škál pro agitaci, a to jak před, tak po intervenci.
Cílem studie je poskytnout komplexní hodnocení toho, jak může tento integrovaný přístup ovlivnit agitovanost u demence, s ohledem na statistickou účinnost a osobní zkušenosti. Výsledek přispěje cennými poznatky o praktikách péče o demence, zejména u arabské starší populace, a může nabídnout vzor pro kulturně citlivou péči o demence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro studii „Posilování klidu u arabských starších osob s demencí: Integrace metod Snoezelen s aromaterapií a osobními předměty ke snížení agitovanosti“ jsou zde navrhovaná kritéria pro zařazení a vyloučení:
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci musí být ve věku 65 až 90 let
- Diagnóza: Vyžaduje se klinická diagnóza demence.
- Etnická příslušnost: Musí být arabského původu.
- Úrovně neklidu: Musí vykazovat známky neklidu založené na standardizované stupnici.
- Kognitivní funkce: Adekvátní kognitivní funkce pro účast na studiu, ověřená standardním hodnocením.
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní stavy: Jedinci s vážnými zdravotními problémy, které by mohly ovlivnit účast na studiu nebo jejich zdraví.
- Pokročilá demence: Pacienti s velmi pokročilým stadiem demence, kteří se nemohou zapojit do studijních aktivit.
- Alergie: Známé alergie na aromaterapeutické produkty použité ve studii.
- Nedávné změny v medikaci: Významné změny v režimu léčby demence před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci obdrží integrovaný přístup Snoezelen terapie, aromaterapie a používání osobních věcí.
|
Popis zásahu: Tato jedinečná intervence kombinuje tři odlišné terapeutické přístupy speciálně přizpůsobené pro arabské starší pacienty s demencí trpící agitovaností. Terapie Snoezelen: Sezení na míru v prostředí Snoezelen – specializovaná místnost navržená pro dodávání řízených multismyslových podnětů. Tento pokoj nabízí přizpůsobivé osvětlení, barvy, zvuky a textury, které poskytují uklidňující a stimulující zážitek. Sezení jsou přizpůsobena na základě reakce a preferencí každého pacienta pod vedením vyškolených odborníků. Aromaterapie: Pečlivě vybrané esenciální oleje známé pro své uklidňující vlastnosti se používají kulturně citlivým způsobem. Tyto oleje jsou rozptýleny v prostředí nebo se používají během jednotlivých sezení, aby poskytly relaxační čichový zážitek. Výběr olejů a způsob dodávky jsou standardizované |
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci dostávají standardní postupy péče o demenci a agitovanost bez integrovaného přístupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení úrovně agitovanosti
Časové okno: 4 týdny
|
Primárním výsledným měřítkem je snížení úrovně neklidu mezi arabskými staršími lidmi s demencí účastnícími se studie.
To bude kvantitativně hodnoceno pomocí ověřené agitační škály, jako je Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI) nebo podobný nástroj vhodný pro pacienty s demencí.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Snoezelen_Demntia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .