Migliorare la calma negli anziani arabi affetti da demenza (sn/dm)
Migliorare la calma negli anziani arabi affetti da demenza: integrare i metodi Snoezelen con l'aromaterapia e gli oggetti personali per ridurre l'agitazione
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'integrazione dei metodi Snoezelen con l'aromaterapia e gli oggetti personali nel ridurre l'agitazione negli anziani arabi affetti da demenza. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
La combinazione dei metodi Snoezelen, dell’aromaterapia e dell’uso di oggetti personali riduce significativamente l’agitazione nei pazienti arabi anziani affetti da demenza rispetto alle pratiche di cura standard? Come percepiscono i pazienti e gli operatori sanitari l'impatto di questo approccio integrato sul benessere generale e sulla qualità della vita dei pazienti?
I partecipanti a questo studio:
Partecipa a sessioni utilizzando i metodi Snoezelen, un ambiente multisensoriale progettato per fornire stimoli a vari sensi.
Ricevi trattamenti di aromaterapia con profumi selezionati noti per le loro proprietà calmanti.
Ricevere oggetti personali che siano familiari e significativi per loro, per creare un senso di conforto e sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico è incentrato su un nuovo approccio alla cura della demenza, rivolto specificamente alla fascia demografica degli anziani arabi. Combina in modo univoco tre elementi - la terapia Snoezelen, l'aromaterapia e l'uso di oggetti personali - per affrontare l'agitazione, un sintomo comune e problematico nei pazienti affetti da demenza.
Implementazione della terapia Snoezelen:
Verranno utilizzate stanze Snoezelen progettate su misura, dotate di luci, colori, suoni e trame per stimolare i sensi in modo controllato.
Le sessioni saranno adattate alle esigenze e alle preferenze del singolo paziente, monitorate da personale qualificato.
Applicazione dell'aromaterapia:
La selezione degli aromi sarà basata sulle loro note proprietà calmanti, con particolare attenzione alla rilevanza culturale e all'accettabilità nella popolazione anziana araba.
Il metodo di erogazione e la durata di ciascuna sessione di aromaterapia saranno standardizzati per garantire coerenza in tutto lo studio.
Incorporazione di oggetti personali:
I pazienti saranno incoraggiati a selezionare oggetti personali che abbiano un valore emotivo significativo o siano legati a ricordi piacevoli.
Questi elementi saranno integrati nelle sessioni terapeutiche per fornire un senso di familiarità e conforto emotivo.
Raccolta e analisi dei dati:
I dati quantitativi sui livelli di agitazione verranno raccolti utilizzando scale di agitazione stabilite, sia prima che dopo l'intervento.
Lo studio mira a fornire una valutazione completa di come questo approccio integrato possa influenzare l’agitazione nella demenza, considerando sia l’efficacia statistica che le esperienze personali. Il risultato fornirà preziose informazioni sulle pratiche di cura della demenza, in particolare per la popolazione anziana araba, e potrebbe offrire un modello per una cura della demenza culturalmente sensibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Per lo studio "Migliorare la calma negli anziani arabi affetti da demenza: integrazione dei metodi Snoezelen con aromaterapia e oggetti personali per ridurre l'agitazione", ecco i criteri di inclusione ed esclusione suggeriti:
Criterio di inclusione:
- Età: i partecipanti devono avere dai 65 ai 90 anni
- Diagnosi: è richiesta la diagnosi clinica di demenza.
- Etnia: deve essere di origine araba.
- Livelli di agitazione: devono mostrare segni di agitazione basati su una scala standardizzata.
- Funzione cognitiva: funzione cognitiva adeguata per la partecipazione allo studio, verificata mediante valutazione standard.
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche gravi: individui con condizioni mediche gravi che potrebbero influire sulla partecipazione allo studio o sulla salute.
- Demenza avanzata: pazienti con stadi di demenza molto avanzati, incapaci di impegnarsi nelle attività di studio.
- Allergie: allergie note ai prodotti di aromaterapia utilizzati nello studio.
- Modifiche recenti ai farmaci: cambiamenti significativi nel regime terapeutico per la demenza prima dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti ricevono l'approccio integrato della terapia Snoezelen, dell'aromaterapia e dell'uso di oggetti personali.
|
Descrizione dell'intervento: Questo intervento unico combina tre distinti approcci terapeutici specificatamente studiati per i pazienti anziani arabi affetti da demenza che soffrono di agitazione. Terapia Snoezelen: sessioni personalizzate in un ambiente Snoezelen, una stanza specializzata progettata per fornire stimoli multisensoriali controllati. Questa stanza dispone di illuminazione, colori, suoni e texture adattabili per offrire un'esperienza rilassante e stimolante. Le sessioni sono personalizzate in base alla risposta e alle preferenze di ciascun paziente, sotto la guida di professionisti qualificati. Aromaterapia: oli essenziali accuratamente selezionati, noti per le loro proprietà calmanti, vengono utilizzati in modo culturalmente sensibile. Questi oli vengono diffusi nell'ambiente o utilizzati durante sedute individuali per fornire un'esperienza olfattiva rilassante. La scelta degli oli e il metodo di consegna sono standardizzati |
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Partecipanti che ricevono pratiche di cura standard per la demenza e l'agitazione senza l'approccio integrato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dei livelli di agitazione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La misura dell'esito primario è la riduzione dei livelli di agitazione tra gli anziani arabi affetti da demenza che hanno partecipato allo studio.
Ciò sarà valutato quantitativamente utilizzando una scala di agitazione convalidata, come il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) o uno strumento simile appropriato per i pazienti affetti da demenza.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Tauopatie
- Agitazione psicomotoria
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
Altri numeri di identificazione dello studio
- Snoezelen_Demntia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .