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Verbesserung der Ruhe bei arabischen älteren Menschen mit Demenz (sn/dm)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Mostafa Shaban

Verbesserung der Ruhe bei arabischen älteren Menschen mit Demenz: Integration von Snoezelen-Methoden mit Aromatherapie und persönlichen Gegenständen zur Reduzierung von Unruhe

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Integration von Snoezelen-Methoden mit Aromatherapie und persönlichen Gegenständen bei der Reduzierung von Unruhe bei arabischen älteren Menschen mit Demenz zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert die Kombination aus Snoezelen-Methoden, Aromatherapie und der Verwendung persönlicher Gegenstände die Unruhe bei älteren arabischen Patienten mit Demenz im Vergleich zu Standardbehandlungspraktiken erheblich? Wie nehmen Patienten und Pflegekräfte die Auswirkungen dieses integrierten Ansatzes auf das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patienten wahr?

Die Teilnehmer dieser Studie werden:

Nehmen Sie an Sitzungen mit Snoezelen-Methoden teil, einer multisensorischen Umgebung, die verschiedene Sinne stimuliert.

Erhalten Sie Aromatherapie-Behandlungen mit ausgewählten Düften, die für ihre beruhigende Wirkung bekannt sind.

Stellen Sie ihnen persönliche Gegenstände zur Verfügung, die ihnen vertraut und bedeutsam sind, um ein Gefühl von Komfort und Sicherheit zu schaffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie konzentriert sich auf einen neuartigen Ansatz zur Demenzversorgung, der speziell auf die arabische ältere Bevölkerungsgruppe abzielt. Es kombiniert auf einzigartige Weise drei Elemente – Snoezelen-Therapie, Aromatherapie und die Verwendung persönlicher Gegenstände – um Unruhe zu bekämpfen, ein häufiges und herausforderndes Symptom bei Demenzpatienten.

Durchführung der Snoezelen-Therapie:

Es kommen individuell gestaltete Snoezelen-Räume zum Einsatz, die mit Lichtern, Farben, Klängen und Texturen ausgestattet sind, um die Sinne kontrolliert anzuregen.

Die Sitzungen werden auf die individuellen Bedürfnisse und Vorlieben des Patienten zugeschnitten und von geschultem Personal überwacht.

Aromatherapie-Anwendung:

Die Auswahl der Aromen basiert auf ihren bekannten beruhigenden Eigenschaften, wobei der Schwerpunkt auf kultureller Relevanz und Akzeptanz bei der älteren arabischen Bevölkerung liegt.

Die Art der Durchführung und die Dauer jeder Aromatherapie-Sitzung werden standardisiert, um die Konsistenz während der gesamten Studie sicherzustellen.

Einbeziehung persönlicher Gegenstände:

Patienten werden ermutigt, persönliche Gegenstände auszuwählen, die einen hohen emotionalen Wert haben oder mit denen sie angenehme Erinnerungen verbinden.

Diese Elemente werden in die Therapiesitzungen integriert, um ein Gefühl der Vertrautheit und emotionalen Trost zu vermitteln.

Datensammlung und Analyse:

Quantitative Daten zum Grad der Unruhe werden mithilfe etablierter Unruhe-Skalen sowohl vor als auch nach der Intervention gesammelt.

Ziel der Studie ist es, unter Berücksichtigung sowohl der statistischen Wirksamkeit als auch persönlicher Erfahrungen eine umfassende Bewertung darüber zu liefern, wie dieser integrierte Ansatz die Unruhe bei Demenz beeinflussen kann. Das Ergebnis wird wertvolle Einblicke in die Praxis der Demenzpflege liefern, insbesondere für die ältere arabische Bevölkerung, und möglicherweise eine Vorlage für eine kulturell sensible Demenzpflege bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Für die Studie „Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation“ sind hier die vorgeschlagenen Einschluss- und Ausschlusskriterien aufgeführt:

Einschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer müssen zwischen 65 und 90 Jahre alt sein
  • Diagnose: Klinische Diagnose einer Demenz erforderlich.
  • Ethnizität: Muss arabischer Abstammung sein.
  • Unruheniveaus: Es müssen Anzeichen von Unruhe auf der Grundlage einer standardisierten Skala vorhanden sein.
  • Kognitive Funktion: Angemessene kognitive Funktion für die Studienteilnahme, überprüft durch Standardbewertung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Erkrankungen: Personen mit schwerwiegenden Erkrankungen, die die Studienteilnahme oder die Gesundheit beeinträchtigen könnten.
  • Fortgeschrittene Demenz: Patienten mit sehr fortgeschrittener Demenz, die nicht in der Lage sind, an Studienaktivitäten teilzunehmen.
  • Allergien: Bekannte Allergien gegen in der Studie verwendete Aromatherapieprodukte.
  • Kürzliche Medikamentenänderungen: Signifikante Änderungen im Medikamentenplan für Demenz vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten den integrierten Ansatz aus Snoezelen-Therapie, Aromatherapie und der Verwendung persönlicher Gegenstände.

Interventionsbeschreibung:

Diese einzigartige Intervention kombiniert drei unterschiedliche Therapieansätze, die speziell auf arabische ältere Patienten mit Demenz und Unruhe zugeschnitten sind.

Snoezelen-Therapie: Maßgeschneiderte Sitzungen in einer Snoezelen-Umgebung – einem speziellen Raum, der darauf ausgelegt ist, kontrollierte multisensorische Reize zu vermitteln. Dieser Raum verfügt über anpassbare Beleuchtung, Farben, Klänge und Texturen, um ein beruhigendes und anregendes Erlebnis zu bieten. Die Sitzungen werden individuell auf die Reaktion und Präferenz jedes Patienten abgestimmt und unter Anleitung geschulter Fachkräfte durchgeführt.

Aromatherapie: Sorgfältig ausgewählte ätherische Öle, die für ihre beruhigenden Eigenschaften bekannt sind, werden auf kultursensible Weise eingesetzt. Diese Öle werden in der Umgebung verteilt oder während einzelner Sitzungen verwendet, um ein entspannendes Geruchserlebnis zu bieten. Die Auswahl der Öle und die Lieferart sind standardisiert

Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer erhalten Standardversorgungspraktiken für Demenz und Unruhe ohne den integrierten Ansatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Aufregungsniveaus
Zeitfenster: 4 Wochen
Das primäre Ergebnismaß ist die Verringerung des Unruheniveaus bei den an der Studie teilnehmenden arabischen älteren Menschen mit Demenz. Dies wird quantitativ anhand einer validierten Agitationsskala wie dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) oder einem ähnlichen, für Demenzpatienten geeigneten Tool bewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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