- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216275
Verbesserung der Ruhe bei arabischen älteren Menschen mit Demenz (sn/dm)
Verbesserung der Ruhe bei arabischen älteren Menschen mit Demenz: Integration von Snoezelen-Methoden mit Aromatherapie und persönlichen Gegenständen zur Reduzierung von Unruhe
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Integration von Snoezelen-Methoden mit Aromatherapie und persönlichen Gegenständen bei der Reduzierung von Unruhe bei arabischen älteren Menschen mit Demenz zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die Kombination aus Snoezelen-Methoden, Aromatherapie und der Verwendung persönlicher Gegenstände die Unruhe bei älteren arabischen Patienten mit Demenz im Vergleich zu Standardbehandlungspraktiken erheblich? Wie nehmen Patienten und Pflegekräfte die Auswirkungen dieses integrierten Ansatzes auf das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patienten wahr?
Die Teilnehmer dieser Studie werden:
Nehmen Sie an Sitzungen mit Snoezelen-Methoden teil, einer multisensorischen Umgebung, die verschiedene Sinne stimuliert.
Erhalten Sie Aromatherapie-Behandlungen mit ausgewählten Düften, die für ihre beruhigende Wirkung bekannt sind.
Stellen Sie ihnen persönliche Gegenstände zur Verfügung, die ihnen vertraut und bedeutsam sind, um ein Gefühl von Komfort und Sicherheit zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie konzentriert sich auf einen neuartigen Ansatz zur Demenzversorgung, der speziell auf die arabische ältere Bevölkerungsgruppe abzielt. Es kombiniert auf einzigartige Weise drei Elemente – Snoezelen-Therapie, Aromatherapie und die Verwendung persönlicher Gegenstände – um Unruhe zu bekämpfen, ein häufiges und herausforderndes Symptom bei Demenzpatienten.
Durchführung der Snoezelen-Therapie:
Es kommen individuell gestaltete Snoezelen-Räume zum Einsatz, die mit Lichtern, Farben, Klängen und Texturen ausgestattet sind, um die Sinne kontrolliert anzuregen.
Die Sitzungen werden auf die individuellen Bedürfnisse und Vorlieben des Patienten zugeschnitten und von geschultem Personal überwacht.
Aromatherapie-Anwendung:
Die Auswahl der Aromen basiert auf ihren bekannten beruhigenden Eigenschaften, wobei der Schwerpunkt auf kultureller Relevanz und Akzeptanz bei der älteren arabischen Bevölkerung liegt.
Die Art der Durchführung und die Dauer jeder Aromatherapie-Sitzung werden standardisiert, um die Konsistenz während der gesamten Studie sicherzustellen.
Einbeziehung persönlicher Gegenstände:
Patienten werden ermutigt, persönliche Gegenstände auszuwählen, die einen hohen emotionalen Wert haben oder mit denen sie angenehme Erinnerungen verbinden.
Diese Elemente werden in die Therapiesitzungen integriert, um ein Gefühl der Vertrautheit und emotionalen Trost zu vermitteln.
Datensammlung und Analyse:
Quantitative Daten zum Grad der Unruhe werden mithilfe etablierter Unruhe-Skalen sowohl vor als auch nach der Intervention gesammelt.
Ziel der Studie ist es, unter Berücksichtigung sowohl der statistischen Wirksamkeit als auch persönlicher Erfahrungen eine umfassende Bewertung darüber zu liefern, wie dieser integrierte Ansatz die Unruhe bei Demenz beeinflussen kann. Das Ergebnis wird wertvolle Einblicke in die Praxis der Demenzpflege liefern, insbesondere für die ältere arabische Bevölkerung, und möglicherweise eine Vorlage für eine kulturell sensible Demenzpflege bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Für die Studie „Enhancing Calm in Arab Elderly with Dementia: Integrating Snoezelen Methods with Aromatherapy and Personal Items to Reduce Agitation“ sind hier die vorgeschlagenen Einschluss- und Ausschlusskriterien aufgeführt:
Einschlusskriterien:
- Alter: Teilnehmer müssen zwischen 65 und 90 Jahre alt sein
- Diagnose: Klinische Diagnose einer Demenz erforderlich.
- Ethnizität: Muss arabischer Abstammung sein.
- Unruheniveaus: Es müssen Anzeichen von Unruhe auf der Grundlage einer standardisierten Skala vorhanden sein.
- Kognitive Funktion: Angemessene kognitive Funktion für die Studienteilnahme, überprüft durch Standardbewertung.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Erkrankungen: Personen mit schwerwiegenden Erkrankungen, die die Studienteilnahme oder die Gesundheit beeinträchtigen könnten.
- Fortgeschrittene Demenz: Patienten mit sehr fortgeschrittener Demenz, die nicht in der Lage sind, an Studienaktivitäten teilzunehmen.
- Allergien: Bekannte Allergien gegen in der Studie verwendete Aromatherapieprodukte.
- Kürzliche Medikamentenänderungen: Signifikante Änderungen im Medikamentenplan für Demenz vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten den integrierten Ansatz aus Snoezelen-Therapie, Aromatherapie und der Verwendung persönlicher Gegenstände.
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Interventionsbeschreibung: Diese einzigartige Intervention kombiniert drei unterschiedliche Therapieansätze, die speziell auf arabische ältere Patienten mit Demenz und Unruhe zugeschnitten sind. Snoezelen-Therapie: Maßgeschneiderte Sitzungen in einer Snoezelen-Umgebung – einem speziellen Raum, der darauf ausgelegt ist, kontrollierte multisensorische Reize zu vermitteln. Dieser Raum verfügt über anpassbare Beleuchtung, Farben, Klänge und Texturen, um ein beruhigendes und anregendes Erlebnis zu bieten. Die Sitzungen werden individuell auf die Reaktion und Präferenz jedes Patienten abgestimmt und unter Anleitung geschulter Fachkräfte durchgeführt. Aromatherapie: Sorgfältig ausgewählte ätherische Öle, die für ihre beruhigenden Eigenschaften bekannt sind, werden auf kultursensible Weise eingesetzt. Diese Öle werden in der Umgebung verteilt oder während einzelner Sitzungen verwendet, um ein entspannendes Geruchserlebnis zu bieten. Die Auswahl der Öle und die Lieferart sind standardisiert |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer erhalten Standardversorgungspraktiken für Demenz und Unruhe ohne den integrierten Ansatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Aufregungsniveaus
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das primäre Ergebnismaß ist die Verringerung des Unruheniveaus bei den an der Studie teilnehmenden arabischen älteren Menschen mit Demenz.
Dies wird quantitativ anhand einer validierten Agitationsskala wie dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) oder einem ähnlichen, für Demenzpatienten geeigneten Tool bewertet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Tauopathien
- Psychomotorische Agitation
- Demenz
- Alzheimer Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- Snoezelen_Demntia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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