- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06216275
Aumentando a calma em idosos árabes com demência (sn/dm)
Aumentando a calma em idosos árabes com demência: integrando métodos Snoezelen com aromaterapia e itens pessoais para reduzir a agitação
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da integração dos métodos Snoezelen com aromaterapia e itens pessoais na redução da agitação em idosos árabes com demência. As principais questões que pretende responder são:
A combinação dos métodos Snoezelen, aromaterapia e o uso de itens pessoais reduz significativamente a agitação em pacientes árabes idosos com demência em comparação com práticas de cuidados padrão? Como os pacientes e cuidadores percebem o impacto desta abordagem integrada no bem-estar geral e na qualidade de vida dos pacientes?
Os participantes deste estudo irão:
Participe de sessões utilizando os métodos Snoezelen, um ambiente multissensorial projetado para fornecer estímulos a vários sentidos.
Receba tratamentos de aromaterapia com aromas selecionados conhecidos por suas propriedades calmantes.
Receber itens pessoais que sejam familiares e significativos para eles, para criar uma sensação de conforto e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico está centrado em uma nova abordagem para o tratamento da demência, visando especificamente o grupo demográfico de idosos árabes. Combina exclusivamente três elementos - terapia Snoezelen, aromaterapia e uso de itens pessoais - para tratar a agitação, um sintoma comum e desafiador em pacientes com demência.
Implementação da terapia Snoezelen:
Serão utilizadas salas Snoezelen com design personalizado, equipadas com luzes, cores, sons e texturas para estimular os sentidos de forma controlada.
As sessões serão adaptadas às necessidades e preferências individuais do paciente, monitoradas por equipe treinada.
Aplicação de aromaterapia:
A seleção dos aromas será baseada nas suas conhecidas propriedades calmantes, com foco na relevância cultural e na aceitabilidade da população idosa árabe.
O método de entrega e a duração de cada sessão de aromaterapia serão padronizados para garantir consistência em todo o estudo.
Incorporação de itens pessoais:
Os pacientes serão incentivados a selecionar itens pessoais que tenham valor emocional significativo ou que estejam vinculados a lembranças agradáveis.
Esses itens serão integrados às sessões de terapia para proporcionar uma sensação de familiaridade e conforto emocional.
Coleta e análise de dados:
Dados quantitativos sobre os níveis de agitação serão coletados usando escalas de agitação estabelecidas, tanto pré quanto pós-intervenção.
O estudo visa fornecer uma avaliação abrangente de como esta abordagem integrada pode influenciar a agitação na demência, considerando tanto a eficácia estatística como as experiências pessoais. O resultado contribuirá com informações valiosas sobre as práticas de tratamento da demência, especialmente para a população idosa árabe, e poderá oferecer um modelo para o tratamento da demência culturalmente sensível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para o estudo "Melhorando a Calma em Idosos Árabes com Demência: Integrando Métodos Snoezelen com Aromaterapia e Itens Pessoais para Reduzir a Agitação", aqui estão os Critérios de Inclusão e Exclusão sugeridos:
Critério de inclusão:
- Idade: Os participantes devem ter entre 65 e 90 anos
- Diagnóstico: É necessário diagnóstico clínico de demência.
- Etnia: Deve ser descendente de árabes.
- Níveis de agitação: Devem apresentar sinais de agitação baseados em escala padronizada.
- Função Cognitiva: Função cognitiva adequada para participação no estudo, verificada por avaliação padrão.
Critério de exclusão:
- Condições Médicas Graves: Indivíduos com condições médicas graves que possam afetar a participação no estudo ou a saúde.
- Demência Avançada: Pacientes com estágios de demência muito avançados, incapazes de realizar atividades de estudo.
- Alergias: Alergias conhecidas aos produtos de aromaterapia utilizados no estudo.
- Mudanças recentes na medicação: Mudanças significativas no regime de medicação para demência antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Participantes recebendo a abordagem integrada de terapia Snoezelen, aromaterapia e uso de itens pessoais.
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Descrição da intervenção: Esta intervenção única combina três abordagens terapêuticas distintas, adaptadas especificamente para pacientes árabes idosos com demência e que sofrem de agitação. Terapia Snoezelen: Sessões personalizadas em ambiente Snoezelen - uma sala especializada projetada para fornecer estímulos multissensoriais controlados. Este quarto dispõe de iluminação, cores, sons e texturas adaptáveis para proporcionar uma experiência relaxante e estimulante. As sessões são personalizadas de acordo com a resposta e preferência de cada paciente, sob orientação de profissionais treinados. Aromaterapia: Óleos essenciais cuidadosamente selecionados, conhecidos por suas propriedades calmantes, são usados de maneira culturalmente sensível. Esses óleos são difundidos no ambiente ou utilizados em sessões individuais para proporcionar uma experiência olfativa relaxante. A escolha dos óleos e o método de entrega são padronizados |
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Sem intervenção: Braço de controle
Participantes recebendo práticas de cuidado padrão para demência e agitação sem abordagem integrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução nos níveis de agitação
Prazo: 4 semanas
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O desfecho primário é a redução nos níveis de agitação entre os idosos árabes com demência que participam do estudo.
Isso será avaliado quantitativamente usando uma escala de agitação validada, como o Inventário de Agitação Cohen-Mansfield (CMAI) ou uma ferramenta semelhante apropriada para pacientes com demência.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith BC, D'Amico M. Sensory-Based Interventions for Adults with Dementia and Alzheimer's Disease: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2020 Jul;34(3):171-201. doi: 10.1080/07380577.2019.1608488. Epub 2019 May 8.
- Hogg J, Cavet J, Lambe L, Smeddle M. The use of 'Snoezelen' as multisensory stimulation with people with intellectual disabilities: a review of the research. Res Dev Disabil. 2001 Sep-Oct;22(5):353-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00077-4.
- Burns I, Cox H, Plant H. Leisure or therapeutics? Snoezelen and the care of older persons with dementia. Int J Nurs Pract. 2000 Jun;6(3):118-26. doi: 10.1046/j.1440-172x.2000.00196.x.
- Merrick J, Cahana C, Lotan M, Kandel I, Carmeli E. Snoezelen or controlled multisensory stimulation. Treatment aspects from Israel. ScientificWorldJournal. 2004 May 11;4:307-14. doi: 10.1100/tsw.2004.30.
- Chitsey AM, Haight BK, Jones MM. Snoezelen: a multisensory environmental intervention. J Gerontol Nurs. 2002 Mar;28(3):41-9. doi: 10.3928/0098-9134-20020301-09.
- Carvalho SC, Martins FS, Martins AN, Barbosa RC, Vicente SG. Effectiveness of Snoezelen in older adults with neurocognitive and other pathologies: A systematic review of the literature. J Neuropsychol. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/jnp.12346. Online ahead of print.
- Seegers H, Serani I, Bogar M, Gei M, Baudet V, Witz L, Bouchard JP. [The Snoezelen approach in pain management in psychiatry]. Soins Psychiatr. 2019 Jan-Feb;40(320):35-40. doi: 10.1016/j.spsy.2018.11.008. French.
- Chung JC, Lai CK, Chung PM, French HP. Snoezelen for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(4):CD003152. doi: 10.1002/14651858.CD003152.
- Sigal A, Sigal M. The Multisensory/Snoezelen Environment to Optimize the Dental Care Patient Experience. Dent Clin North Am. 2022 Apr;66(2):209-228. doi: 10.1016/j.cden.2021.12.001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Tauopatias
- Agitação Psicomotora
- Demência
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- Snoezelen_Demntia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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