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Aumentando a calma em idosos árabes com demência (sn/dm)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mostafa Shaban

Aumentando a calma em idosos árabes com demência: integrando métodos Snoezelen com aromaterapia e itens pessoais para reduzir a agitação

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da integração dos métodos Snoezelen com aromaterapia e itens pessoais na redução da agitação em idosos árabes com demência. As principais questões que pretende responder são:

A combinação dos métodos Snoezelen, aromaterapia e o uso de itens pessoais reduz significativamente a agitação em pacientes árabes idosos com demência em comparação com práticas de cuidados padrão? Como os pacientes e cuidadores percebem o impacto desta abordagem integrada no bem-estar geral e na qualidade de vida dos pacientes?

Os participantes deste estudo irão:

Participe de sessões utilizando os métodos Snoezelen, um ambiente multissensorial projetado para fornecer estímulos a vários sentidos.

Receba tratamentos de aromaterapia com aromas selecionados conhecidos por suas propriedades calmantes.

Receber itens pessoais que sejam familiares e significativos para eles, para criar uma sensação de conforto e segurança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico está centrado em uma nova abordagem para o tratamento da demência, visando especificamente o grupo demográfico de idosos árabes. Combina exclusivamente três elementos - terapia Snoezelen, aromaterapia e uso de itens pessoais - para tratar a agitação, um sintoma comum e desafiador em pacientes com demência.

Implementação da terapia Snoezelen:

Serão utilizadas salas Snoezelen com design personalizado, equipadas com luzes, cores, sons e texturas para estimular os sentidos de forma controlada.

As sessões serão adaptadas às necessidades e preferências individuais do paciente, monitoradas por equipe treinada.

Aplicação de aromaterapia:

A seleção dos aromas será baseada nas suas conhecidas propriedades calmantes, com foco na relevância cultural e na aceitabilidade da população idosa árabe.

O método de entrega e a duração de cada sessão de aromaterapia serão padronizados para garantir consistência em todo o estudo.

Incorporação de itens pessoais:

Os pacientes serão incentivados a selecionar itens pessoais que tenham valor emocional significativo ou que estejam vinculados a lembranças agradáveis.

Esses itens serão integrados às sessões de terapia para proporcionar uma sensação de familiaridade e conforto emocional.

Coleta e análise de dados:

Dados quantitativos sobre os níveis de agitação serão coletados usando escalas de agitação estabelecidas, tanto pré quanto pós-intervenção.

O estudo visa fornecer uma avaliação abrangente de como esta abordagem integrada pode influenciar a agitação na demência, considerando tanto a eficácia estatística como as experiências pessoais. O resultado contribuirá com informações valiosas sobre as práticas de tratamento da demência, especialmente para a população idosa árabe, e poderá oferecer um modelo para o tratamento da demência culturalmente sensível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para o estudo "Melhorando a Calma em Idosos Árabes com Demência: Integrando Métodos Snoezelen com Aromaterapia e Itens Pessoais para Reduzir a Agitação", aqui estão os Critérios de Inclusão e Exclusão sugeridos:

Critério de inclusão:

  • Idade: Os participantes devem ter entre 65 e 90 anos
  • Diagnóstico: É necessário diagnóstico clínico de demência.
  • Etnia: Deve ser descendente de árabes.
  • Níveis de agitação: Devem apresentar sinais de agitação baseados em escala padronizada.
  • Função Cognitiva: Função cognitiva adequada para participação no estudo, verificada por avaliação padrão.

Critério de exclusão:

  • Condições Médicas Graves: Indivíduos com condições médicas graves que possam afetar a participação no estudo ou a saúde.
  • Demência Avançada: Pacientes com estágios de demência muito avançados, incapazes de realizar atividades de estudo.
  • Alergias: Alergias conhecidas aos produtos de aromaterapia utilizados no estudo.
  • Mudanças recentes na medicação: Mudanças significativas no regime de medicação para demência antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção
Participantes recebendo a abordagem integrada de terapia Snoezelen, aromaterapia e uso de itens pessoais.

Descrição da intervenção:

Esta intervenção única combina três abordagens terapêuticas distintas, adaptadas especificamente para pacientes árabes idosos com demência e que sofrem de agitação.

Terapia Snoezelen: Sessões personalizadas em ambiente Snoezelen - uma sala especializada projetada para fornecer estímulos multissensoriais controlados. Este quarto dispõe de iluminação, cores, sons e texturas adaptáveis ​​para proporcionar uma experiência relaxante e estimulante. As sessões são personalizadas de acordo com a resposta e preferência de cada paciente, sob orientação de profissionais treinados.

Aromaterapia: Óleos essenciais cuidadosamente selecionados, conhecidos por suas propriedades calmantes, são usados ​​de maneira culturalmente sensível. Esses óleos são difundidos no ambiente ou utilizados em sessões individuais para proporcionar uma experiência olfativa relaxante. A escolha dos óleos e o método de entrega são padronizados

Sem intervenção: Braço de controle
Participantes recebendo práticas de cuidado padrão para demência e agitação sem abordagem integrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução nos níveis de agitação
Prazo: 4 semanas
O desfecho primário é a redução nos níveis de agitação entre os idosos árabes com demência que participam do estudo. Isso será avaliado quantitativamente usando uma escala de agitação validada, como o Inventário de Agitação Cohen-Mansfield (CMAI) ou uma ferramenta semelhante apropriada para pacientes com demência.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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