血液透析患者におけるフットマッサージの効果
2024年1月8日 更新者：Ayşe Şahin、Harran University
血液透析を受けている患者に適用されたフットマッサージの睡眠の質と疲労レベルへの効果:ランダム化比較研究
血液透析患者は実験群と対照群に分けられました。
実験グループの患者には足裏マッサージが施されました。
対照群の患者には足裏マッサージは行われず、日常的な看護が提供された。
患者のテスト前、テスト中、テスト後の睡眠の質と疲労レベルのスコアが測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、血液透析ユニットで治療を受けている 73 人の血液透析患者を対象に実施するために、実験的研究デザインが使用されました。
この研究の目的は、血液透析患者に適用されるフットマッサージが睡眠の質と疲労レベルにどのような影響を与えるかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şanlıurfa、七面鳥、63700
- Harran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
包含基準は次のように決定されました。
- PSQI スコアが 5 ポイント以上である
- 少なくとも6ヶ月間HD治療を受けている
- 神経障害がないこと d) 睡眠薬を使用していないこと
- コミュニケーションに問題がないこと
- 完全に見当識があり、精神的な問題がないこと
- 下肢および足にマッサージを妨げるような状態がないこと（皮膚に開いた傷がないこと、整形外科的および関節の問題、浮腫、膿瘍、感染症、血栓静脈炎、深部静脈血栓症、血小板減少症など）。
- マッサージに使用するオイルに対するアレルギー歴はありません。
除外基準:
除外基準は次のように決定されました。
- 6 か月未満の HD 治療を受けている
- コミュニケーションに問題がある
- 神経障害に苦しんでいる
- 不完全な見当識と精神的な問題がある
- PSQI スコアが 5 未満である
- 下肢および足にマッサージができない状態（皮膚の傷、整形外科的および関節の問題、浮腫、膿瘍、感染症、血栓静脈炎、深部静脈血栓症、血小板減少症など）があり、オイルに対するアレルギーの既往歴がある方。マッサージに使用される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの患者に口頭および書面で説明を受け、研究への参加に同意した後、最初の面接で患者情報フォーム、パイパー疲労スケール (PFS)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) が適用されました。初期測定値が得られました。
研究者は、フットマッサージを適用する前に、専門のマッサージセラピストから古典マッサージのトレーニングを受けました。
実験グループの患者は、HD治療中にベビーオイルを使用した10分間のフットマッサージを週に3回、4週間、合計12回受けました。
フットマッサージ後 2 週間目と 4 週間目の終わりに、PFS と PSQI を繰り返して 2 回目と 3 回目の測定値を記録しました。
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実験グループの患者は、HD治療中にベビーオイルを使用した10分間のフットマッサージを週に3回、4週間、合計12回受けました。
フットマッサージ後 2 週間目と 4 週間目の終わりに、PFS と PSQI を繰り返して 2 回目と 3 回目の測定値を記録しました。
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介入なし：対照群
対照群の患者には、日常的な HD 治療と看護ケア以外の介入は一切受けられませんでした。
最初の測定値は、最初の面接で患者情報フォーム、PFS、および PSQI を適用することによって取得され、2 番目と 3 番目の測定値は、2 週間目と 4 週間目の終わりに PFS と PSQI を繰り返すことによって取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パイパー疲労スケール
時間枠：過去 2 週間と過去 4 週間
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Piper Fatigue Scale (PFS) は、Piper らによって開発されました。
スケールは合計 22 項目で構成されます。
各項目は、患者の主観的な疲労認識に関連する 4 つの下位尺度の下で、Visual Analogue Scale (VAS) によって 0 ～ 10 ポイントで評価されます。
行動下位尺度は 6 項目 (2-7) で構成され、感情下位尺度は 5 項目 (8-12) で構成され、感覚下位尺度は 5 項目 (13-17) で構成され、認知下位尺度は 6 項目で構成されます [18- 23]。
合計疲労スコアとサブスケール スコアが 22 項目にわたって計算されます。
スケールの項目 1、24、25、26、および 27 は疲労スコアの計算には使用されません。
合計疲労スコアは、項目を合計し、その結果の値を項目の総数で割ることによって取得され、サブスケール スコアは、そのサブスケール内のすべての項目のスコアを合計し、結果の値を項目数で割ることによって取得されます4。
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過去 2 週間と過去 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：過去 2 週間と過去 4 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、Buysse らによって開発されました。
トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Ağargün et al., によって実施されました。
この指数は、過去 4 週間の睡眠の質、睡眠時間、入眠潜時、睡眠障害、重症度を評価する合計 24 項目で構成されています。
インデックス内の 19 項目は自己評価の質問であり、最後の 5 つの質問は個人のルームメイトまたは配偶者によって回答され、最後の 5 つの質問は採点には含まれません。
PSQI には 7 つの要素（主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全）があります。
これら 7 つのコンポーネントの合計により、合計 PSQI スコアが得られます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、各項目には 0 ～ 3 ポイントのスコアが与えられます。
PSQI 合計スコアが 5 ポイント以上の場合は、睡眠の質が「悪い」ことを示し、スコアが高いほど睡眠に関する苦情が多いことを示します。
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過去 2 週間と過去 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD、Turgut Ozal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2022年2月12日
研究の完了 (実際)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、実験群と対照群を用いてランダム化制御方式で実施されました。
IPD 共有時間枠
時間制限なし
IPD 共有アクセス基準
すべてのデータ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。