Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodmassage hos patienter, der gennemgår hæmodialyse

8. januar 2024 opdateret af: Ayşe Şahin, Harran University

Effekten af ​​fodmassage anvendt på patienter, der gennemgår hæmodialyse på søvnkvalitet og træthedsniveau: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hæmodialysepatienter blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Fodmassage blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen. Fodmassage blev ikke anvendt på patienterne i kontrolgruppen, og der blev ydet rutinemæssig sygepleje. Præ-test, midt-test og post-test søvnkvalitet og træthedsniveau score for patienterne blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et eksperimentelt studiedesign blev brugt til at udføre denne forskning på 73 hæmodialysepatienter behandlet i en hæmodialyseenhed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan fodmassage anvendt til hæmodialysepatienter påvirker søvnkvaliteten og træthedsniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun, 63700
        • Harran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier blev bestemt som følger:

    • At have en PSQI-score på 5 point og derover
    • Modtager HD-behandling i mindst 6 måneder
    • Har ingen neuropati d) Bruger ingen sovemedicin
    • Har ingen kommunikationsproblemer
    • Har fuld orientering og ingen psykiatriske problemer
    • Ingen tilstande i underekstremiteterne og fødderne, der udelukker massage (ingen åbne sår på huden, ortopædiske og ledproblemer, ødem, byld, infektion, tromboflebitis, dyb venetrombose, trombocytopeni osv.)
    • Har ingen historie med allergi over for den olie, der bruges til massage.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier blev bestemt som følger:

  • Modtager mindre end 6 måneders HD-behandling
  • Har kommunikationsproblemer
  • Lider af neuropati
  • At have ufuldstændig orientering og ethvert psykiatrisk problem
  • At have en PSQI-score under 5
  • At have tilstande i underekstremiteterne og fødderne, der ville udelukke massage (åbne sår på huden, ortopædiske og ledproblemer, ødem, byld, infektion, tromboflebitis, dyb venetrombose, trombocytopeni osv.) og have en historie med allergi over for olien bruges til massage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Efter at patienterne i forsøgsgruppen var informeret mundtligt og skriftligt og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev patientinformationsskemaet, Piper Fatigue Scale (PFS) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) anvendt i det første interview og de indledende aflæsninger blev opnået. Forskeren modtog træning i klassisk massage af en ekspert massageterapeut før fodmassageapplikationen. Patienterne i forsøgsgruppen blev udsat for fodmassage med babyolie i 10 minutter under HD-behandling tre gange om ugen i fire uger, 12 gange i alt. I slutningen af ​​anden og fjerde uge efter fodmassagen blev den anden og tredje aflæsning registreret ved at gentage PFS og PSQI.
Andet: Fodmassage
Patienterne i forsøgsgruppen blev udsat for fodmassage med babyolie i 10 minutter under HD-behandling tre gange om ugen i fire uger, 12 gange i alt. I slutningen af ​​anden og fjerde uge efter fodmassagen blev den anden og tredje aflæsning registreret ved at gentage PFS og PSQI
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen blev ikke udsat for anden intervention end rutinemæssig HS-behandling og sygepleje. De første aflæsninger blev opnået ved at anvende patientinformationsskemaet, PFS og PSQI ved det første interview, og den anden og tredje måleværdi blev opnået ved at gentage PFS og PSQI i slutningen af ​​anden og fjerde uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piper træthedsskala
Tidsramme: Sidste 2 uger og sidste 4 uger
Piper Fatigue Scale (PFS) blev udviklet af Piper et al. Skalaen består af i alt 22 emner. Hvert emne er vurderet over 0-10 point gennem Visual Analogue Scale (VAS) under fire subskalaer relateret til patientens subjektive opfattelse af træthed. Den adfærdsmæssige subskala består af 6 items (2-7), den affektive subskala består af 5 items (8-12), den sensoriske subskala består af 5 items (13-17), og den kognitive subskala består af 6 items [18- 23]. Total træthedsscore og subskala-score er beregnet over 22 emner. Punkterne 1, 24, 25, 26 og 27 i skalaen anvendes ikke ved beregning af træthedsscore. Total træthedsscore opnås ved at summere emnerne og dividere den resulterende værdi med det samlede antal emner, og underskala-score opnås ved at summere scorerne for alle emner i den underskala og dividere den resulterende værdi med antallet 4 emner.
Sidste 2 uger og sidste 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Sidste 2 uger og sidste 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev udviklet af Buysse et al.,. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ağargün et al.,. Indekset, som vurderer søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnlatens, søvnforstyrrelser og sværhedsgrad i de sidste 4 uger, består af i alt 24 punkter. 19 punkter i indekset er selvevalueringsspørgsmål, de sidste 5 spørgsmål besvares af den enkeltes bofælle eller ægtefælle, og de sidste 5 spørgsmål indgår ikke i scoringen. Der er syv komponenter i PSQI (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne). Summen af ​​disse syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Samlet score spænder fra 0-21, og hvert emne får en score mellem 0-3 point. En PSQI samlet score på 5 point og derover indikerer, at søvnkvaliteten er "dårlig", og en højere score indikerer flere søvnklager.
Sidste 2 uger og sidste 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut ÖZAL University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemodialysis and Foot Massage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen blev udført på en randomiseret kontrolleret måde med forsøgs- og kontrolgrupper.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsbegrænsning

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer

Kliniske forsøg med Fodmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner