Effekten af fodmassage hos patienter, der gennemgår hæmodialyse
8. januar 2024 opdateret af: Ayşe Şahin, Harran University
Effekten af fodmassage anvendt på patienter, der gennemgår hæmodialyse på søvnkvalitet og træthedsniveau: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Hæmodialysepatienter blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
Fodmassage blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen.
Fodmassage blev ikke anvendt på patienterne i kontrolgruppen, og der blev ydet rutinemæssig sygepleje.
Præ-test, midt-test og post-test søvnkvalitet og træthedsniveau score for patienterne blev bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et eksperimentelt studiedesign blev brugt til at udføre denne forskning på 73 hæmodialysepatienter behandlet i en hæmodialyseenhed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan fodmassage anvendt til hæmodialysepatienter påvirker søvnkvaliteten og træthedsniveauet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun, 63700
- Harran University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier blev bestemt som følger:
- At have en PSQI-score på 5 point og derover
- Modtager HD-behandling i mindst 6 måneder
- Har ingen neuropati d) Bruger ingen sovemedicin
- Har ingen kommunikationsproblemer
- Har fuld orientering og ingen psykiatriske problemer
- Ingen tilstande i underekstremiteterne og fødderne, der udelukker massage (ingen åbne sår på huden, ortopædiske og ledproblemer, ødem, byld, infektion, tromboflebitis, dyb venetrombose, trombocytopeni osv.)
- Har ingen historie med allergi over for den olie, der bruges til massage.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier blev bestemt som følger:
- Modtager mindre end 6 måneders HD-behandling
- Har kommunikationsproblemer
- Lider af neuropati
- At have ufuldstændig orientering og ethvert psykiatrisk problem
- At have en PSQI-score under 5
- At have tilstande i underekstremiteterne og fødderne, der ville udelukke massage (åbne sår på huden, ortopædiske og ledproblemer, ødem, byld, infektion, tromboflebitis, dyb venetrombose, trombocytopeni osv.) og have en historie med allergi over for olien bruges til massage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Efter at patienterne i forsøgsgruppen var informeret mundtligt og skriftligt og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev patientinformationsskemaet, Piper Fatigue Scale (PFS) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) anvendt i det første interview og de indledende aflæsninger blev opnået.
Forskeren modtog træning i klassisk massage af en ekspert massageterapeut før fodmassageapplikationen.
Patienterne i forsøgsgruppen blev udsat for fodmassage med babyolie i 10 minutter under HD-behandling tre gange om ugen i fire uger, 12 gange i alt.
I slutningen af anden og fjerde uge efter fodmassagen blev den anden og tredje aflæsning registreret ved at gentage PFS og PSQI.
|
Patienterne i forsøgsgruppen blev udsat for fodmassage med babyolie i 10 minutter under HD-behandling tre gange om ugen i fire uger, 12 gange i alt.
I slutningen af anden og fjerde uge efter fodmassagen blev den anden og tredje aflæsning registreret ved at gentage PFS og PSQI
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen blev ikke udsat for anden intervention end rutinemæssig HS-behandling og sygepleje.
De første aflæsninger blev opnået ved at anvende patientinformationsskemaet, PFS og PSQI ved det første interview, og den anden og tredje måleværdi blev opnået ved at gentage PFS og PSQI i slutningen af anden og fjerde uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piper træthedsskala
Tidsramme: Sidste 2 uger og sidste 4 uger
|
Piper Fatigue Scale (PFS) blev udviklet af Piper et al.
Skalaen består af i alt 22 emner.
Hvert emne er vurderet over 0-10 point gennem Visual Analogue Scale (VAS) under fire subskalaer relateret til patientens subjektive opfattelse af træthed.
Den adfærdsmæssige subskala består af 6 items (2-7), den affektive subskala består af 5 items (8-12), den sensoriske subskala består af 5 items (13-17), og den kognitive subskala består af 6 items [18- 23].
Total træthedsscore og subskala-score er beregnet over 22 emner.
Punkterne 1, 24, 25, 26 og 27 i skalaen anvendes ikke ved beregning af træthedsscore.
Total træthedsscore opnås ved at summere emnerne og dividere den resulterende værdi med det samlede antal emner, og underskala-score opnås ved at summere scorerne for alle emner i den underskala og dividere den resulterende værdi med antallet 4 emner.
|
Sidste 2 uger og sidste 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Sidste 2 uger og sidste 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev udviklet af Buysse et al.,.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ağargün et al.,.
Indekset, som vurderer søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnlatens, søvnforstyrrelser og sværhedsgrad i de sidste 4 uger, består af i alt 24 punkter.
19 punkter i indekset er selvevalueringsspørgsmål, de sidste 5 spørgsmål besvares af den enkeltes bofælle eller ægtefælle, og de sidste 5 spørgsmål indgår ikke i scoringen.
Der er syv komponenter i PSQI (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne).
Summen af disse syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Samlet score spænder fra 0-21, og hvert emne får en score mellem 0-3 point.
En PSQI samlet score på 5 point og derover indikerer, at søvnkvaliteten er "dårlig", og en højere score indikerer flere søvnklager.
|
Sidste 2 uger og sidste 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemodialysis and Foot Massage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen blev udført på en randomiseret kontrolleret måde med forsøgs- og kontrolgrupper.
IPD-delingstidsramme
Ingen tidsbegrænsning
IPD-delingsadgangskriterier
Alle data
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .