Het effect van voetmassage bij patiënten die hemodialyse ondergaan
8 januari 2024 bijgewerkt door: Ayşe Şahin, Harran University
Het effect van voetmassage toegepast op patiënten die hemodialyse ondergaan op de slaapkwaliteit en het vermoeidheidsniveau: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Hemodialysepatiënten werden verdeeld in experimentele en controlegroepen.
Voetmassage werd toegepast op de patiënten in de experimentele groep.
Voetmassage werd niet toegepast op de patiënten in de controlegroep en er werd routinematige verpleegkundige zorg verleend.
Pre-test, mid-test en post-test slaapkwaliteit en vermoeidheidsniveauscores van de patiënten werden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om dit onderzoek uit te voeren werd gebruik gemaakt van een experimentele onderzoeksopzet bij 73 hemodialysepatiënten die werden behandeld op een hemodialyse-eenheid.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe voetmassage toegepast op hemodialysepatiënten de slaapkwaliteit en het vermoeidheidsniveau beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63700
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria werden als volgt bepaald:
- Een PSQI-score van 5 punten en hoger hebben
- Een HD-behandeling krijgen gedurende minimaal 6 maanden
- Geen neuropathie hebben d) Geen slaappillen gebruiken
- Geen communicatieprobleem hebben
- Volledige oriëntatie hebben en geen psychiatrische problemen
- Geen aandoeningen hebben aan de onderste ledematen en voeten die massage onmogelijk maken (geen open wonden op de huid, orthopedische en gewrichtsproblemen, oedeem, abces, infectie, tromboflebitis, diepe veneuze trombose, trombocytopenie, enz.)
- Geen voorgeschiedenis hebben van allergie voor de olie die voor massage wordt gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria werden als volgt bepaald:
- Minder dan 6 maanden HD-behandeling ontvangen
- Communicatieprobleem hebben
- Lijdend aan neuropathie
- Een onvolledige oriëntatie hebben en een psychiatrisch probleem
- Een PSQI-score lager dan 5 hebben
- Aandoeningen hebben aan de onderste ledematen en voeten die masseren onmogelijk maken (open wonden op de huid, orthopedische en gewrichtsproblemen, oedeem, abces, infectie, tromboflebitis, diepe veneuze trombose, trombocytopenie, enz.) en een voorgeschiedenis van allergie voor de olie hebben gebruikt voor massage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Nadat de patiënten in de experimentele groep mondeling en schriftelijk waren geïnformeerd en toestemming hadden gegeven om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het eerste interview het Patiëntinformatieformulier, de Piper Fatigue Scale (PFS) en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) toegepast. de eerste metingen werden verkregen.
De onderzoeker kreeg voorafgaand aan de voetmassage een training over een klassieke massage van een deskundige massagetherapeut.
Patiënten in de experimentele groep werden tijdens de ZvH-behandeling drie keer per week gedurende vier weken onderworpen aan een voetmassage met babyolie gedurende 10 minuten, twaalf keer in totaal.
Aan het einde van de tweede en vierde week na de voetmassage werden de tweede en derde meting geregistreerd door de PFS en PSQI te herhalen.
|
Patiënten in de experimentele groep werden tijdens de ZvH-behandeling drie keer per week gedurende vier weken onderworpen aan een voetmassage met babyolie gedurende 10 minuten, twaalf keer in totaal.
Aan het einde van de tweede en vierde week na de voetmassage werden de tweede en derde meting geregistreerd door de PFS en PSQI te herhalen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep werden aan geen enkele andere interventie onderworpen dan routinematige ZvH-behandeling en verpleegkundige zorg.
De eerste metingen werden verkregen door het patiënteninformatieformulier, PFS en PSQI toe te passen tijdens het eerste interview, en de tweede en derde meetwaarden werden verkregen door het herhalen van de PFS en PSQI aan het einde van de tweede en vierde week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piper vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Laatste 2 weken en laatste 4 weken
|
Piper Fatigue Scale (PFS) is ontwikkeld door Piper et al.
De schaal bestaat in totaal uit 22 items.
Elk item wordt beoordeeld met een score van 0-10 punten via de Visueel Analoge Schaal (VAS) in vier subschalen die verband houden met de subjectieve perceptie van vermoeidheid van de patiënt.
De gedragssubschaal bestaat uit 6 items (2-7), de affectieve subschaal bestaat uit 5 items (8-12), de sensorische subschaal bestaat uit 5 items (13-17) en de cognitieve subschaal bestaat uit 6 items [18- 23].
De totale vermoeidheidsscore en subschaalscores worden berekend over 22 items.
De items 1, 24, 25, 26 en 27 van de schaal worden niet gebruikt bij het berekenen van de vermoeidheidsscore.
De totale vermoeidheidsscore wordt verkregen door de items op te tellen en de resulterende waarde te delen door het totale aantal items. Subschaalscores worden verkregen door de scores van alle items in die subschaal op te tellen en de resulterende waarde te delen door het aantal items.
|
Laatste 2 weken en laatste 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Laatste 2 weken en laatste 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is ontwikkeld door Buysse et al.,.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Ağargün et al.,.
De index, die de slaapkwaliteit, slaapduur, slaaplatentie, slaapstoornissen en ernst in de afgelopen 4 weken evalueert, bestaat uit in totaal 24 items.
19 items in de index zijn zelfbeoordelingsvragen; de laatste 5 vragen worden beantwoord door de huisgenoot of echtgenoot van het individu, en de laatste 5 vragen tellen niet mee voor de score.
Er zijn zeven componenten van de PSQI (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag).
De som van deze zeven componenten geeft de totale PSQI-score.
De totale score varieert van 0-21, en elk item krijgt een score tussen 0-3 punten.
Een PSQI-totaalscore van 5 punten en hoger geeft aan dat de slaapkwaliteit ‘slecht’ is en een hogere score duidt op meer slaapklachten.
|
Laatste 2 weken en laatste 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hemodialysis and Foot Massage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek werd op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier uitgevoerd met experimentele en controlegroepen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geen tijd limiet
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .