Die Wirkung der Fußmassage bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen
8. Januar 2024 aktualisiert von: Ayşe Şahin, Harran University
Die Wirkung einer Fußmassage bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, auf die Schlafqualität und den Müdigkeitsgrad: Randomisierte kontrollierte Studie
Hämodialysepatienten wurden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Bei den Patienten der Versuchsgruppe wurde eine Fußmassage durchgeführt.
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Fußmassage durchgeführt und es wurde eine routinemäßige Pflege angeboten.
Es wurden die Schlafqualitäts- und Ermüdungsniveauwerte der Patienten vor, während und nach dem Test ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Durchführung dieser Untersuchung wurde ein experimentelles Studiendesign an 73 Hämodialysepatienten verwendet, die in einer Hämodialyseeinheit behandelt wurden.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich eine Fußmassage bei Hämodialysepatienten auf die Schlafqualität und das Müdigkeitsniveau auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Şanlıurfa, Truthahn, 63700
- Harran University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien wurden wie folgt festgelegt:
- Mit einem PSQI-Wert von 5 Punkten und mehr
- Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten eine Huntington-Behandlung
- Keine Neuropathie haben. d) Keine Schlaftabletten einnehmen
- Habe kein Kommunikationsproblem
- Volle Orientierung und keine psychiatrischen Probleme
- Keine Beschwerden an den unteren Extremitäten und Füßen, die eine Massage ausschließen würden (keine offenen Wunden auf der Haut, orthopädische Probleme und Gelenkprobleme, Ödeme, Abszesse, Infektionen, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Thrombozytopenie usw.)
- Ich habe in der Vergangenheit keine Allergie gegen das zur Massage verwendete Öl gehabt.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien wurden wie folgt festgelegt:
- Sie erhalten seit weniger als 6 Monaten eine Huntington-Behandlung
- Ich habe ein Kommunikationsproblem
- Leidet an Neuropathie
- Unvollständige Orientierung und irgendwelche psychiatrischen Probleme
- Einen PSQI-Wert unter 5 haben
- Beschwerden an den unteren Extremitäten und Füßen, die eine Massage ausschließen würden (offene Wunden auf der Haut, orthopädische Probleme und Gelenkprobleme, Ödeme, Abszesse, Infektionen, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Thrombozytopenie usw.) und eine Vorgeschichte von Allergien gegen das Öl zur Massage verwendet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Nachdem die Patienten der Versuchsgruppe mündlich und schriftlich informiert wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden im ersten Interview das Patienteninformationsformular, die Piper Fatigue Scale (PFS) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) angewendet Die ersten Messwerte wurden ermittelt.
Der Forscher wurde vor der Fußmassageanwendung von einem erfahrenen Massagetherapeuten in einer klassischen Massage geschult.
Patienten der Versuchsgruppe wurden während der Huntington-Behandlung dreimal pro Woche vier Wochen lang einer 10-minütigen Fußmassage mit Babyöl unterzogen, insgesamt 12 Mal.
Am Ende der zweiten und vierten Woche nach der Fußmassage wurden die zweiten und dritten Messwerte durch Wiederholung des PFS und PSQI aufgezeichnet.
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Patienten der Versuchsgruppe wurden während der Huntington-Behandlung dreimal pro Woche vier Wochen lang einer 10-minütigen Fußmassage mit Babyöl unterzogen, insgesamt 12 Mal.
Am Ende der zweiten und vierten Woche nach der Fußmassage wurden die zweiten und dritten Messwerte durch Wiederholung des PFS und PSQI aufgezeichnet
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten außer der routinemäßigen Huntington-Behandlung und Pflege keine weiteren Eingriffe.
Die ersten Messwerte wurden durch Anwendung des Patienteninformationsformulars, des PFS und des PSQI beim ersten Interview ermittelt, und die zweiten und dritten Messwerte wurden durch Wiederholung des PFS und des PSQI am Ende der zweiten und vierten Woche ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen
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Die Piper Fatigue Scale (PFS) wurde von Piper et al. entwickelt.
Die Skala besteht aus insgesamt 22 Items.
Jeder Punkt wird auf der visuellen Analogskala (VAS) mit 0 bis 10 Punkten auf vier Unterskalen bewertet, die sich auf die subjektive Wahrnehmung von Müdigkeit durch den Patienten beziehen.
Die Verhaltens-Subskala besteht aus 6 Items (2-7), die affektive Subskala besteht aus 5 Items (8-12), die sensorische Subskala besteht aus 5 Items (13-17) und die kognitive Subskala besteht aus 6 Items [18- 23].
Der Gesamtermüdungsscore und die Subskalenscores werden über 22 Items berechnet.
Die Punkte 1, 24, 25, 26 und 27 der Skala werden bei der Berechnung des Ermüdungswerts nicht berücksichtigt.
Der Gesamtermüdungsscore wird ermittelt, indem die Items summiert und der resultierende Wert durch die Gesamtzahl der Items dividiert wird. Subskalenscores erhält man, indem man die Scores aller Items in dieser Subskala summiert und den resultierenden Wert durch die Anzahl4 der Items dividiert.
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Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde von Buysse et al. entwickelt.
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Ağargün et al. durchgeführt.
Der Index, der Schlafqualität, Schlafdauer, Schlaflatenz, Schlafstörung und Schweregrad in den letzten 4 Wochen bewertet, besteht aus insgesamt 24 Items.
19 Punkte im Index sind Fragen zur Selbsteinschätzung, die letzten 5 Fragen werden vom Mitbewohner oder Ehepartner der Person beantwortet und die letzten 5 Fragen werden nicht in die Bewertung einbezogen.
Der PSQI besteht aus sieben Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen am Tag).
Die Summe dieser sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Score.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, und jedes Element erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3 Punkten.
Ein PSQI-Gesamtscore von 5 Punkten und mehr bedeutet, dass die Schlafqualität „schlecht“ ist, ein höherer Score weist auf mehr Schlafbeschwerden hin.
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Letzte 2 Wochen und letzte 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemodialysis and Foot Massage
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wurde randomisiert-kontrolliert mit Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Keine Zeitbegrenzung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Daten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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