O efeito da massagem nos pés em pacientes submetidos à hemodiálise
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayşe Şahin, Harran University
O efeito da massagem nos pés aplicada a pacientes submetidos à hemodiálise na qualidade do sono e no nível de fadiga: estudo randomizado controlado
Os pacientes em hemodiálise foram divididos em grupos experimental e controle.
A massagem nos pés foi aplicada aos pacientes do grupo experimental.
A massagem nos pés não foi aplicada aos pacientes do grupo controle e foram prestados cuidados de enfermagem de rotina.
Foram determinados os escores de qualidade do sono e nível de fadiga pré-teste, intermediário e pós-teste dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de estudo experimental foi utilizado para conduzir esta pesquisa em 73 pacientes em hemodiálise tratados em uma unidade de hemodiálise.
O objetivo deste estudo é investigar como a massagem nos pés aplicada a pacientes em hemodiálise afeta a qualidade do sono e o nível de fadiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru, 63700
- Harran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram determinados da seguinte forma:
- Ter uma pontuação PSQI de 5 pontos ou mais
- Recebendo tratamento de HD por pelo menos 6 meses
- Não ter neuropatia d) Não usar pílulas para dormir
- Não tendo nenhum problema de comunicação
- Ter orientação completa e sem problemas psiquiátricos
- Não ter condições nas extremidades inferiores e nos pés que impeçam a massagem (sem feridas abertas na pele, problemas ortopédicos e articulares, edema, abscesso, infecção, tromboflebite, trombose venosa profunda, trombocitopenia, etc.)
- Não ter histórico de alergia ao óleo utilizado na massagem.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram determinados da seguinte forma:
- Recebendo menos de 6 meses de tratamento de HD
- Tendo problema de comunicação
- Sofrendo de neuropatia
- Ter orientação incompleta e qualquer problema psiquiátrico
- Ter uma pontuação PSQI abaixo de 5
- Ter condições nas extremidades inferiores e nos pés que impeçam a massagem (feridas abertas na pele, problemas ortopédicos e articulares, edema, abscesso, infecção, tromboflebite, trombose venosa profunda, trombocitopenia, etc.) e ter histórico de alergia ao óleo usado para massagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Após os pacientes do grupo experimental serem informados verbalmente e por escrito e consentirem em participar do estudo, o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Fadiga de Piper (PFS) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foram aplicados na primeira entrevista e as leituras iniciais foram obtidas.
O pesquisador recebeu treinamento em massagem clássica de um massoterapeuta especialista antes da aplicação da massagem nos pés.
Os pacientes do grupo experimental foram submetidos a massagem nos pés com óleo de bebê por 10 minutos durante o tratamento de HD, três vezes por semana durante quatro semanas, 12 vezes no total.
Ao final da segunda e quarta semanas após a massagem nos pés, a segunda e a terceira leituras foram registradas repetindo o PFS e o PSQI.
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Os pacientes do grupo experimental foram submetidos a massagem nos pés com óleo de bebê por 10 minutos durante o tratamento de HD, três vezes por semana durante quatro semanas, 12 vezes no total.
Ao final da segunda e quarta semanas após a massagem nos pés, a segunda e a terceira leituras foram registradas repetindo o PFS e o PSQI
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhuma intervenção além do tratamento rotineiro de HD e dos cuidados de enfermagem.
As primeiras leituras foram obtidas pela aplicação do Formulário de Informações do Paciente, PFS e PSQI na primeira entrevista, e os valores da segunda e terceira medidas foram obtidos pela repetição da PFS e do PSQI ao final da segunda e quarta semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de fadiga Piper
Prazo: Últimas 2 semanas e últimas 4 semanas
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A Escala de Fadiga Piper (PFS) foi desenvolvida por Piper et al.
A escala é composta por um total de 22 itens.
Cada item é avaliado de 0 a 10 pontos por meio da Escala Visual Analógica (VAS) em quatro subescalas relacionadas à percepção subjetiva de fadiga do paciente.
A subescala comportamental consiste em 6 itens (2-7), a subescala afetiva consiste em 5 itens (8-12), a subescala sensorial consiste em 5 itens (13-17) e a subescala cognitiva consiste em 6 itens [18- 23].
A pontuação total de fadiga e as pontuações das subescalas são calculadas em 22 itens.
Os itens 1, 24, 25, 26 e 27 da escala não são utilizados no cálculo do escore de fadiga.
O escore total de fadiga é obtido somando os itens e dividindo o valor resultante pelo número total de itens, e os escores das subescalas são obtidos somando os escores de todos os itens dessa subescala e dividindo o valor resultante pelo número4 de itens.
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Últimas 2 semanas e últimas 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Últimas 2 semanas e últimas 4 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi desenvolvido por Buysse et al., .
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Ağargün et al.,.
O índice, que avalia a qualidade do sono, duração do sono, latência do sono, distúrbios do sono e gravidade nas últimas 4 semanas, é composto por um total de 24 itens.
19 itens do índice são questões de autoavaliação, as últimas 5 questões são respondidas pelo colega de quarto ou cônjuge do indivíduo e as últimas 5 questões não são incluídas na pontuação.
Existem sete componentes do PSQI (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir, disfunção diurna).
A soma desses sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total varia de 0 a 21, e cada item recebe uma pontuação entre 0 a 3 pontos.
Uma pontuação total do PSQI igual ou superior a 5 pontos indica que a qualidade do sono é “ruim” e uma pontuação mais alta indica mais queixas de sono.
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Últimas 2 semanas e últimas 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hemodialysis and Foot Massage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo foi conduzido de forma randomizada controlada com grupos experimentais e controle.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sem limite de tempo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .