Vliv masáže nohou u pacientů podstupujících hemodialýzu
8. ledna 2024 aktualizováno: Ayşe Şahin, Harran University
Vliv masáže nohou aplikované u pacientů podstupujících hemodialýzu na kvalitu spánku a úroveň únavy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hemodialyzovaní pacienti byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny.
U pacientů v experimentální skupině byla aplikována masáž chodidel.
U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována masáž chodidel a byla poskytována běžná ošetřovatelská péče.
Před testem, uprostřed testu a po testu byly stanoveny skóre kvality spánku a úrovně únavy pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
K provedení tohoto výzkumu na 73 hemodialyzovaných pacientech léčených na hemodialyzační jednotce byl použit design experimentální studie.
Cílem této studie je zjistit, jak masáž chodidel aplikovaná u hemodialyzovaných pacientů ovlivňuje kvalitu spánku a míru únavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan, 63700
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení byla stanovena následovně:
- Mít skóre PSQI 5 bodů a více
- Léčba HD po dobu nejméně 6 měsíců
- Nemít neuropatii d) Neužívat prášky na spaní
- Bez problémů s komunikací
- Plně orientovaný a bez psychiatrických problémů
- Bez stavů na dolních končetinách a chodidlech, které by znemožňovaly masírování (žádné otevřené rány na kůži, ortopedické a kloubní problémy, otoky, abscesy, infekce, tromboflebitida, hluboká žilní trombóza, trombocytopenie atd.)
- Bez anamnézy alergie na olej používaný k masáži.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla stanovena takto:
- Příjem HD léčby kratší než 6 měsíců
- Problém s komunikací
- Trpící neuropatií
- Neúplná orientace a jakýkoli psychiatrický problém
- Mít skóre PSQI pod 5
- stavy na dolních končetinách a chodidlech, které by znemožňovaly masírování (otevřené rány na kůži, ortopedické a kloubní problémy, otoky, abscesy, infekce, tromboflebitida, hluboká žilní trombóza, trombocytopenie atd.) a anamnéza alergie na olej používá se k masáži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Poté, co byli pacienti v experimentální skupině informováni slovně i písemně a souhlasili s účastí ve studii, byly v prvním rozhovoru použity formulář Patient Information Form, Piper Fatigue Scale (PFS) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). byly získány počáteční hodnoty.
Výzkumník před aplikací masáže chodidel absolvoval školení o klasické masáži od odborného masážního terapeuta.
Pacienti v experimentální skupině byli podrobeni masáži nohou dětským olejem po dobu 10 minut při HD léčbě třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12krát.
Na konci druhého a čtvrtého týdne po masáži nohou byly druhé a třetí hodnoty zaznamenány opakováním PFS a PSQI.
|
Pacienti v experimentální skupině byli podrobeni masáži nohou dětským olejem po dobu 10 minut při HD léčbě třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12krát.
Na konci druhého a čtvrtého týdne po masáži nohou byly druhé a třetí hodnoty zaznamenány opakováním PFS a PSQI
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebyli podrobeni žádné jiné intervenci než běžné léčbě HD a ošetřovatelské péči.
První naměřené hodnoty byly získány aplikací Patient Information Form, PFS a PSQI při prvním rozhovoru a hodnoty druhého a třetího měření byly získány opakováním PFS a PSQI na konci druhého a čtvrtého týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Trvat 2 týdny a trvat 4 týdny
|
Piper Fatigue Scale (PFS) byla vyvinuta Piper et al.
Škála se skládá celkem z 22 položek.
Každá položka je hodnocena více než 0-10 body prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS) v rámci čtyř podškál souvisejících se subjektivním vnímáním únavy pacienta.
Behaviorální subškála se skládá ze 6 položek (2-7), afektivní subškála se skládá z 5 položek (8-12), senzorická subškála se skládá z 5 položek (13-17) a kognitivní subškála se skládá ze 6 položek [18- 23].
Celkové skóre únavy a skóre subškály jsou vypočítány z 22 položek.
Položky 1, 24, 25, 26 a 27 ve škále se při výpočtu skóre únavy nepoužívají.
Celkové skóre únavy se získá sečtením položek a vydělením výsledné hodnoty celkovým počtem položek a skóre subškály se získá sečtením skóre všech položek v této subškále a vydělením výsledné hodnoty počtem4 položek.
|
Trvat 2 týdny a trvat 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Trvat 2 týdny a trvat 4 týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) vyvinul Buysse et al., .
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Ağargünem et al.,.
Index, který hodnotí kvalitu spánku, délku spánku, spánkovou latenci, poruchy spánku a závažnost v posledních 4 týdnech, tvoří celkem 24 položek.
19 položek v indexu jsou otázky sebehodnocení, na posledních 5 otázek odpovídá spolubydlící nebo manžel/ka daného jedince a posledních 5 otázek není zahrnuto do bodování.
Existuje sedm složek PSQI (subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce).
Součet těchto sedmi složek dává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21 a každá položka má skóre mezi 0-3 body.
Celkové skóre PSQI 5 bodů a vyšší znamená, že kvalita spánku je „špatná“ a vyšší skóre znamená více stížností na spánek.
|
Trvat 2 týdny a trvat 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hemodialysis and Foot Massage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studie byla prováděna náhodně kontrolovaným způsobem s experimentálními a kontrolními skupinami.
Časový rámec sdílení IPD
Bez časového omezení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny data
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .