혈액투석 환자에서 발 마사지의 효과
2024년 1월 8일 업데이트: Ayşe Şahin, Harran University
혈액투석을 받는 환자에게 적용된 발 마사지가 수면의 질과 피로도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
혈액투석 환자를 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군의 환자들에게는 발 마사지를 실시하였다.
대조군은 발마사지를 실시하지 않았으며 일상적인 간호를 제공하였다.
검사 전, 검사 중, 검사 후 환자의 수면의 질과 피로도 점수를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석실에서 치료를 받은 73명의 혈액투석 환자를 대상으로 이 연구를 수행하기 위해 실험적 연구 설계가 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 혈액투석 환자에게 적용되는 발 마사지가 수면의 질과 피로도에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şanlıurfa, 칠면조, 63700
- Harran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같이 결정되었습니다.
- PSQI 점수가 5점 이상인 경우
- 최소 6개월 동안 HD 치료를 받은 경우
- 신경병증이 없음 d) 수면제를 사용하지 않음
- 의사소통 문제가 없는지
- 완전한 오리엔테이션을 갖고 있으며 정신과적 문제가 없습니다.
- 하지 및 발에 마사지를 할 수 없는 질환이 없는 것(피부에 열린 상처가 없고, 정형외과 및 관절 문제, 부종, 농양, 감염, 혈전정맥염, 심부 정맥 혈전증, 혈소판 감소증 등이 없음)
- 마사지에 사용되는 오일에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같이 결정되었습니다.
- HD 치료를 6개월 미만 받은 경우
- 의사소통에 문제가 있음
- 신경병증을 앓고 있다
- 불완전한 오리엔테이션 및 정신과적 문제가 있는 경우
- PSQI 점수가 5 미만인 경우
- 마사지를 할 수 없는 하지 및 발 질환(피부의 열린 상처, 정형외과 및 관절 문제, 부종, 농양, 감염, 혈전정맥염, 심부 정맥 혈전증, 혈소판 감소증 등)이 있고 오일에 대한 알레르기 병력이 있는 경우 마사지에 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 환자들에게 구두 및 서면으로 연구 참여에 대한 동의를 한 후 1차 면담에서는 환자 정보 양식, PFS(Piper Fatigue Scale), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 적용하였고, 초기 판독 값이 얻어졌습니다.
연구자는 발 마사지 적용 전 전문 마사지 치료사로부터 클래식 마사지 교육을 받았다.
실험군의 환자들은 HD 치료 중 베이비 오일을 사용하여 10분간 발 마사지를 4주간 주 3회, 총 12회 실시하였다.
발 마사지 후 2, 4주가 지나면 PFS와 PSQI를 반복하여 2, 3차 판독값을 기록하였다.
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실험군의 환자들은 HD 치료 중 베이비 오일을 사용하여 10분간 발 마사지를 4주간 주 3회, 총 12회 실시하였다.
발 마사지 후 2, 4주가 지나면 PFS와 PSQI를 반복하여 2, 3차 판독값을 기록하였다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 일상적인 HD 치료 및 간호 외에 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
첫 번째 판독값은 첫 번째 면담 시 Patient Information Form, PFS 및 PSQI를 적용하여 얻었고, 두 번째 및 세 번째 측정값은 두 번째와 네 번째 주 말에 PFS와 PSQI를 반복하여 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파이퍼 피로 척도
기간: 지난 2주와 지난 4주
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PFS(Piper Fatigue Scale)는 Piper 등이 개발했습니다.
척도는 총 22개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 환자의 주관적인 피로 인식과 관련된 4가지 하위 척도 아래의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 0~10점으로 평가됩니다.
행동 하위척도는 6개 항목(2~7), 정서적 하위척도는 5개 항목(8~12), 감각 하위척도는 5개 항목(13~17), 인지 하위척도는 6개 항목으로 구성된다[18~12]. 23].
총 피로 점수와 하위 점수는 22개 항목에 대해 계산됩니다.
척도의 항목 1, 24, 25, 26 및 27은 피로 점수 계산에 사용되지 않습니다.
총 피로 점수는 항목을 합산한 값을 총 항목 수로 나누어 구하며, 하위 척도 점수는 해당 하위 척도 내 모든 항목의 점수를 합산한 결과 값을 항목 수4로 나누어 구합니다.
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지난 2주와 지난 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 지난 2주와 지난 4주
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 Buysse et al.에 의해 개발되었습니다.
규모에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Ağargün et al.에 의해 수행되었습니다.
최근 4주간의 수면의 질, 수면시간, 수면잠복기, 수면장애, 심각도 등을 평가하는 지수는 총 24개 항목으로 구성된다.
지수의 19개 항목은 자기평가 문항이며, 마지막 5개 문항은 룸메이트나 배우자가 답변한 것이며, 마지막 5개 문항은 채점에 포함되지 않습니다.
PSQI에는 7가지 구성요소(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)가 있습니다.
이 7개 구성요소의 합은 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 각 항목은 0~3점 사이의 점수를 얻습니다.
5점 이상의 PSQI 총점은 수면의 질이 "나쁨"임을 나타내며, 점수가 높을수록 수면 불만이 더 많다는 것을 의미합니다.
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지난 2주와 지난 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구는 실험군과 대조군을 대상으로 무작위 통제 방식으로 진행되었습니다.
IPD 공유 기간
시간 제한 없음
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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