Эффект массажа стоп у пациентов, находящихся на гемодиализе
8 января 2024 г. обновлено: Ayşe Şahin, Harran University
Влияние массажа стоп у пациентов, находящихся на гемодиализе, на качество сна и уровень утомляемости: рандомизированное контролируемое исследование
Больные, находящиеся на гемодиализе, были разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Пациентам экспериментальной группы применяли массаж стоп.
Пациентам контрольной группы массаж стоп не применялся, им был обеспечен обычный сестринский уход.
Были определены показатели качества сна и уровня усталости пациентов до, в середине и после теста.
Обзор исследования
Подробное описание
Для проведения этого исследования на 73 пациентах, находящихся на гемодиализе, проходивших лечение в отделении гемодиализа, был использован дизайн экспериментального исследования.
Целью данного исследования было изучить, как массаж ног, применяемый у пациентов, находящихся на гемодиализе, влияет на качество сна и уровень утомляемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 63700
- Harran University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были определены следующим образом:
- Наличие оценки PSQI 5 баллов и выше.
- Получение лечения HD в течение как минимум 6 месяцев.
- Отсутствие невропатии г) Отсутствие снотворного.
- Отсутствие проблем со связью
- Полная ориентация и отсутствие психических проблем.
- Отсутствие состояний нижних конечностей и стоп, исключающих проведение массажа (отсутствие открытых ран на коже, ортопедических и суставных проблем, отеков, абсцессов, инфекций, тромбофлебитов, тромбозов глубоких вен, тромбоцитопении и т. д.)
- Отсутствие аллергии на масло, используемое для массажа.
Критерий исключения:
Критерии исключения были определены следующим образом:
- Получение менее 6 месяцев лечения HD
- Возникли проблемы со связью
- Страдающий невропатией
- Неполная ориентация и любые психиатрические проблемы.
- Наличие балла PSQI ниже 5.
- Состояния нижних конечностей и стоп, при которых массаж невозможен (открытые раны на коже, ортопедические и суставные проблемы, отеки, абсцессы, инфекции, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоцитопения и т. д.), а также аллергия на масло в анамнезе. используется для массажа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После того, как пациенты экспериментальной группы были проинформированы устно и письменно и дали согласие на участие в исследовании, в первом интервью применялись Информационная форма для пациента, шкала усталости Пайпера (PFS) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). были получены первоначальные показания.
Перед применением массажа ног исследователь прошел обучение классическому массажу у опытного массажиста.
Пациенты экспериментальной группы подвергались массажу ног с детским маслом в течение 10 минут во время лечения ГД три раза в неделю в течение четырех недель, всего 12 раз.
В конце второй и четвертой недель после массажа стоп записывали вторые и третьи показания путем повторения PFS и PSQI.
|
Пациенты экспериментальной группы подвергались массажу ног с детским маслом в течение 10 минут во время лечения ГД три раза в неделю в течение четырех недель, всего 12 раз.
В конце второй и четвертой недель после массажа стоп записывали вторые и третьи показания путем повторения PFS и PSQI.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не подвергались никакому вмешательству, кроме обычного лечения ГД и сестринского ухода.
Первые показания были получены путем применения формы информации о пациенте, PFS и PSQI во время первого интервью, а вторые и третьи значения измерений были получены путем повторения PFS и PSQI в конце второй и четвертой недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала усталости Пайпера
Временное ограничение: Последние 2 недели и последние 4 недели
|
Шкала усталости Пайпера (PFS) была разработана Piper et al.
Всего шкала состоит из 22 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) по четырем подшкалам, связанным с субъективным восприятием пациентом усталости.
Поведенческая подшкала состоит из 6 пунктов (2-7), аффективная подшкала - из 5 пунктов (8-12), сенсорная подшкала - из 5 пунктов (13-17), когнитивная подшкала - из 6 пунктов [18-18]. 23].
Общий балл усталости и баллы по подшкалам рассчитываются по 22 пунктам.
Пункты 1, 24, 25, 26 и 27 шкалы не используются при расчете балла утомления.
Общий балл усталости получается путем суммирования пунктов и деления полученного значения на общее количество предметов, а баллы по подшкалам получаются путем суммирования баллов по всем пунктам в этой подшкале и деления полученного значения на количество4 пунктов.
|
Последние 2 недели и последние 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Последние 2 недели и последние 4 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) был разработан Buysse et al., .
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Агаргуном и др..
Индекс, оценивающий качество сна, его продолжительность, латентность, нарушения и тяжесть сна за последние 4 недели, состоит всего из 24 пунктов.
19 пунктов индекса являются вопросами для самооценки, на последние 5 вопросов отвечает сосед по комнате или супруг/супруга человека, а последние 5 вопросов не учитываются при подсчете баллов.
PSQI состоит из семи компонентов (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, прием снотворных, дневная дисфункция).
Сумма этих семи компонентов дает общий балл PSQI.
Общий балл варьируется от 0 до 21, и каждый элемент получает оценку от 0 до 3 баллов.
Общий балл PSQI 5 баллов и выше указывает на «плохое» качество сна, а более высокий балл указывает на большее количество жалоб на сон.
|
Последние 2 недели и последние 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut Ozal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hemodialysis and Foot Massage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование проводилось рандомизированным контролируемым способом с экспериментальной и контрольной группами.
Сроки обмена IPD
Нет ограничения по времени
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .