Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotmassasje hos pasienter som gjennomgår hemodialyse

8. januar 2024 oppdatert av: Ayşe Şahin, Harran University

Effekten av fotmassasje brukt på pasienter som gjennomgår hemodialyse på søvnkvalitet og tretthetsnivå: Randomisert kontrollert studie

Hemodialysepasienter ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Fotmassasje ble brukt på pasientene i forsøksgruppen. Fotmassasje ble ikke brukt på pasientene i kontrollgruppen og rutinemessig sykepleie ble gitt. Pre-test, mid-test og post-test søvnkvalitet og tretthetsnivå score for pasientene ble bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et eksperimentelt studiedesign ble brukt til å utføre denne forskningen på 73 hemodialysepasienter behandlet i en hemodialyseenhet. Målet med denne studien er å undersøke hvordan fotmassasje brukt på hemodialysepasienter påvirker søvnkvalitet og tretthetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Şanlıurfa, Tyrkia, 63700
        • Harran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier ble bestemt som følger:

    • Å ha en PSQI-score på 5 poeng og over
    • Får HD-behandling i minst 6 måneder
    • Har ingen nevropati d) Bruker ingen sovemedisin
    • Har ingen kommunikasjonsproblemer
    • Har full orientering og ingen psykiatriske problemer
    • Ingen tilstander i underekstremitetene og føttene som utelukker massasje (ingen åpne sår på huden, ortopediske og leddproblemer, ødem, abscess, infeksjon, tromboflebitt, dyp venetrombose, trombocytopeni, etc.)
    • Har ingen historie med allergi mot oljen som brukes til massasje.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier ble bestemt som følger:

  • Får mindre enn 6 måneders HD-behandling
  • Har kommunikasjonsproblem
  • Lider av nevropati
  • Har ufullstendig orientering og eventuelle psykiatriske problemer
  • Å ha en PSQI-score under 5
  • Å ha tilstander i underekstremiteter og føtter som utelukker massasje (åpne sår på huden, ortopediske og leddproblemer, ødem, abscess, infeksjon, tromboflebitt, dyp venetrombose, trombocytopeni, etc.) og har en historie med allergi mot oljen brukes til massasje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Etter at pasientene i den eksperimentelle gruppen ble informert muntlig og skriftlig og samtykket til å delta i studien, ble pasientinformasjonsskjemaet, Piper Fatigue Scale (PFS) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) brukt i det første intervjuet og de første avlesningene ble oppnådd. Forskeren fikk opplæring i klassisk massasje av en ekspert massasjeterapeut før fotmassasjeapplikasjonen. Pasienter i forsøksgruppen ble utsatt for fotmassasje med babyolje i 10 minutter under HD-behandling tre ganger i uken i fire uker, totalt 12 ganger. På slutten av den andre og fjerde uken etter fotmassasjen ble den andre og tredje avlesningen registrert ved å gjenta PFS og PSQI.
Annen: Fot massasje
Pasienter i forsøksgruppen ble utsatt for fotmassasje med babyolje i 10 minutter under HD-behandling tre ganger i uken i fire uker, totalt 12 ganger. På slutten av den andre og fjerde uken etter fotmassasjen ble den andre og tredje avlesningen registrert ved å gjenta PFS og PSQI
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble ikke utsatt for andre intervensjoner enn rutinemessig HS-behandling og sykepleie. De første avlesningene ble oppnådd ved å bruke pasientinformasjonsskjemaet, PFS og PSQI ved det første intervjuet, og de andre og tredje måleverdiene ble oppnådd ved å gjenta PFS og PSQI på slutten av den andre og fjerde uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper tretthetsskala
Tidsramme: Siste 2 uker og siste 4 uker
Piper Fatigue Scale (PFS) ble utviklet av Piper et al. Skalaen består av totalt 22 elementer. Hvert element er vurdert over 0-10 poeng gjennom Visual Analogue Scale (VAS) under fire underskalaer relatert til pasientens subjektive oppfatning av tretthet. Den atferdsmessige underskalaen består av 6 elementer (2-7), den affektive underskalaen består av 5 elementer (8-12), den sensoriske underskalaen består av 5 elementer (13-17), og den kognitive underskalaen består av 6 elementer [18- 23]. Total fatigue score og subscale score er beregnet over 22 elementer. Punktene 1, 24, 25, 26 og 27 i skalaen brukes ikke ved beregning av tretthetsskåren. Total utmattelsesscore oppnås ved å summere elementene og dividere den resulterende verdien med det totale antallet elementer, og subskala-skårer oppnås ved å summere poengene til alle elementene i den underskalaen og dele den resulterende verdien med antall 4 elementer.
Siste 2 uker og siste 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Siste 2 uker og siste 4 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble utviklet av Buysse et al., . Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført av Ağargün et al.,. Indeksen, som evaluerer søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnlatens, søvnforstyrrelser og alvorlighetsgrad de siste 4 ukene, består av totalt 24 elementer. 19 punkter i indeksen er selvevalueringsspørsmål, de siste 5 spørsmålene besvares av den enkeltes samboer eller ektefelle, og de siste 5 spørsmålene er ikke inkludert i poengsummen. Det er syv komponenter av PSQI (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, dysfunksjon på dagtid). Summen av disse syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen. Total poengsum varierer fra 0-21, og hvert element får en poengsum mellom 0-3 poeng. En PSQI totalscore på 5 poeng og over indikerer at søvnkvaliteten er "dårlig" og en høyere score indikerer flere søvnplager.
Siste 2 uker og siste 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harran University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut ÖZAL University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Hemodialysis and Foot Massage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien ble utført på en randomisert kontrollert måte med eksperimentelle og kontrollgrupper.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsbegrensning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleier-pasientforhold

Kliniske studier på Fot massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere