Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu stóp u pacjentów poddawanych hemodializie

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Şahin, Harran University

Wpływ masażu stóp stosowanego u pacjentów poddawanych hemodializie na jakość snu i poziom zmęczenia: randomizowane badanie kontrolowane

Chorych hemodializowanych podzielono na grupę eksperymentalną i kontrolną. U pacjentów z grupy eksperymentalnej zastosowano masaż stóp. U pacjentów z grupy kontrolnej nie stosowano masażu stóp i zapewniono im rutynową opiekę pielęgniarską. Określono jakość snu i poziom zmęczenia pacjentów przed testem, w jego połowie i po teście.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do przeprowadzenia tego badania z udziałem 73 pacjentów poddawanych hemodializie leczonych w oddziale hemodializ zastosowano schemat badania eksperymentalnego. Celem pracy było zbadanie, w jaki sposób masaż stóp stosowany u pacjentów poddawanych hemodializie wpływa na jakość snu i poziom zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Şanlıurfa, Indyk, 63700
        • Harran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia określono w następujący sposób:

    • Posiadanie wyniku PSQI wynoszącego 5 punktów i więcej
    • Leczenie HD przez co najmniej 6 miesięcy
    • Brak neuropatii d) Niestosowanie tabletek nasennych
    • Nie ma problemu z komunikacją
    • Posiadanie pełnej orientacji i brak problemów psychicznych
    • Brak schorzeń kończyn dolnych i stóp uniemożliwiających masowanie (brak otwartych ran na skórze, problemów ortopedycznych i stawowych, obrzęków, ropni, infekcji, zakrzepowego zapalenia żył, zakrzepicy żył głębokich, małopłytkowości itp.)
    • Nie ma historii alergii na olej używany do masażu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia ustalono w następujący sposób:

  • Leczenie HD trwające krócej niż 6 miesięcy
  • Mam problem z komunikacją
  • Cierpi na neuropatię
  • Niepełna orientacja i jakiekolwiek problemy psychiczne
  • Posiadanie wyniku PSQI poniżej 5
  • Choroby kończyn dolnych i stóp uniemożliwiające masowanie (otwarte rany na skórze, problemy ortopedyczne i stawowe, obrzęk, ropień, infekcja, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica żył głębokich, małopłytkowość itp.) oraz alergia na olejek w przeszłości używany do masażu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po ustnym i pisemnym poinformowaniu pacjentów z grupy eksperymentalnej oraz wyrażeniu zgody na udział w badaniu, w pierwszym wywiadzie zastosowano Formularz Informacji Pacjenta, Skalę Zmęczenia Piper (PFS) i Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha (PSQI). uzyskano wstępne odczyty. Przed zastosowaniem masażu stóp badacz przeszedł szkolenie w zakresie masażu klasycznego pod okiem doświadczonego masażysty. Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli poddawani masażowi stóp olejkiem dla dzieci przez 10 minut w trakcie leczenia HD trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 12 razy. Pod koniec drugiego i czwartego tygodnia po masażu stóp rejestrowano drugi i trzeci odczyt, powtarzając PFS i PSQI.
Inny: Masaż stóp
Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli poddawani masażowi stóp olejkiem dla dzieci przez 10 minut w trakcie leczenia HD trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 12 razy. Pod koniec drugiego i czwartego tygodnia po masażu stóp rejestrowano drugi i trzeci odczyt, powtarzając PFS i PSQI
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem HD i opieką pielęgniarską. Pierwsze odczyty uzyskano stosując Formularz Informacji o Pacjentze, PFS i PSQI podczas pierwszego wywiadu, natomiast wartości drugiego i trzeciego pomiaru uzyskano poprzez powtórzenie PFS i PSQI pod koniec drugiego i czwartego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie i ostatnie 4 tygodnie
Skalę Zmęczenia Piper (PFS) opracowali Piper i in. Skala składa się łącznie z 22 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na poziomie od 0 do 10 punktów w skali wizualno-analogowej (VAS) w ramach czterech podskal związanych z subiektywnym odczuwaniem zmęczenia przez pacjenta. Podskala behawioralna składa się z 6 pozycji (2-7), podskala afektywna składa się z 5 pozycji (8-12), podskala sensoryczna składa się z 5 pozycji (13-17), a podskala poznawcza składa się z 6 pozycji [18- 23]. Całkowity wynik zmęczenia i wyniki podskali oblicza się dla 22 pozycji. Pozycje 1, 24, 25, 26 i 27 skali nie są uwzględniane przy obliczaniu oceny zmęczenia. Całkowity wynik zmęczenia uzyskuje się poprzez zsumowanie pozycji i podzielenie otrzymanej wartości przez całkowitą liczbę pozycji, a wyniki podskali uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji w tej podskali i podzielenie otrzymanej wartości przez liczbę4 pozycji.
Ostatnie 2 tygodnie i ostatnie 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie i ostatnie 4 tygodnie
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) został opracowany przez Buysse i wsp., . Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Ağargün i wsp.,. Indeks oceniający jakość snu, czas trwania snu, latencję snu, zaburzenia snu i nasilenie w ciągu ostatnich 4 tygodni składa się łącznie z 24 pozycji. 19 pozycji w indeksie to pytania samooceny, na 5 ostatnich pytań odpowiada współlokator lub małżonek danej osoby, a 5 ostatnich pytań nie jest uwzględnianych w punktacji. Istnieje siedem elementów PSQI (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia). Suma tych siedmiu składników daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, a każdy element otrzymuje ocenę od 0 do 3 punktów. Całkowity wynik PSQI wynoszący 5 punktów i więcej wskazuje, że jakość snu jest „zła”, a wyższy wynik oznacza więcej dolegliwości związanych ze snem.
Ostatnie 2 tygodnie i ostatnie 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harran University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut ÖZAL University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hemodialysis and Foot Massage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie przeprowadzono w sposób randomizowany, kontrolowany, z udziałem grupy eksperymentalnej i kontrolnej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bez limitu czasu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj