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L'effet du massage des pieds chez les patients sous hémodialyse

8 janvier 2024 mis à jour par: Ayşe Şahin, Harran University

L'effet du massage des pieds appliqué aux patients sous hémodialyse sur la qualité du sommeil et le niveau de fatigue : étude contrôlée randomisée

Les patients hémodialysés ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins. Un massage des pieds a été appliqué aux patients du groupe expérimental. Le massage des pieds n'a pas été appliqué aux patients du groupe témoin et des soins infirmiers de routine ont été prodigués. Les scores de qualité du sommeil et de niveau de fatigue des patients avant, mi-test et post-test ont été déterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un plan d'étude expérimental a été utilisé pour mener cette recherche sur 73 patients hémodialysés traités dans une unité d'hémodialyse. Le but de cette étude est d'étudier comment le massage des pieds appliqué aux patients hémodialysés affecte la qualité du sommeil et le niveau de fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Şanlıurfa, Turquie, 63700
        • Harran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion ont été déterminés comme suit :

    • Avoir un score PSQI de 5 points et plus
    • Recevoir un traitement MH pendant au moins 6 mois
    • Ne pas avoir de neuropathie d) Ne pas utiliser de somnifères
    • N'avoir aucun problème de communication
    • Avoir une orientation complète et aucun problème psychiatrique
    • Ne pas avoir d'affections au niveau des membres inférieurs et des pieds qui empêcheraient le massage (pas de plaies ouvertes sur la peau, de problèmes orthopédiques et articulaires, d'œdème, d'abcès, d'infection, de thrombophlébite, de thrombose veineuse profonde, de thrombocytopénie, etc.)
    • N'ayant aucun antécédent d'allergie à l'huile utilisée pour le massage.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion ont été déterminés comme suit :

  • Recevoir moins de 6 mois de traitement MH
  • Avoir un problème de communication
  • Souffrant de neuropathie
  • Avoir une orientation incomplète et tout problème psychiatrique
  • Avoir un score PSQI inférieur à 5
  • Avoir des affections des membres inférieurs et des pieds qui empêcheraient le massage (plaies ouvertes sur la peau, problèmes orthopédiques et articulaires, œdème, abcès, infection, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, thrombocytopénie, etc.) et avoir des antécédents d'allergie à l'huile utilisé pour le massage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Une fois que les patients du groupe expérimental ont été informés verbalement et par écrit et ont consenti à participer à l'étude, le formulaire d'information du patient, l'échelle de fatigue Piper (PFS) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été appliqués lors du premier entretien et les premières lectures ont été obtenues. Le chercheur a reçu une formation sur un massage classique dispensée par un massothérapeute expert avant l'application du massage des pieds. Les patients du groupe expérimental ont été soumis à un massage des pieds avec de l'huile pour bébé pendant 10 minutes pendant le traitement HD trois fois par semaine pendant quatre semaines, 12 fois au total. À la fin des deuxième et quatrième semaines après le massage des pieds, les deuxième et troisième lectures ont été enregistrées en répétant le PFS et le PSQI.
Autre: Massage des pieds
Les patients du groupe expérimental ont été soumis à un massage des pieds avec de l'huile pour bébé pendant 10 minutes pendant le traitement HD trois fois par semaine pendant quatre semaines, 12 fois au total. À la fin des deuxième et quatrième semaines après le massage des pieds, les deuxième et troisième lectures ont été enregistrées en répétant le PFS et le PSQI.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin n'ont été soumis à aucune intervention autre que le traitement de routine et les soins infirmiers. Les premières lectures ont été obtenues en appliquant le formulaire d'information du patient, la PFS et le PSQI lors du premier entretien, et les deuxième et troisième valeurs de mesure ont été obtenues en répétant la PFS et le PSQI à la fin des deuxième et quatrième semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue des pipers
Délai: 2 dernières semaines et 4 dernières semaines
L'échelle de fatigue Piper (PFS) a été développée par Piper et al. L'échelle comprend un total de 22 items. Chaque élément est noté sur 0 à 10 points grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA) sous quatre sous-échelles liées à la perception subjective de la fatigue du patient. La sous-échelle comportementale comprend 6 éléments (2-7), la sous-échelle affective comprend 5 éléments (8-12), la sous-échelle sensorielle comprend 5 éléments (13-17) et la sous-échelle cognitive comprend 6 éléments [18- 23]. Le score total de fatigue et les scores des sous-échelles sont calculés sur 22 éléments. Les items 1, 24, 25, 26 et 27 de l’échelle ne sont pas utilisés dans le calcul du score de fatigue. Le score total de fatigue est obtenu en additionnant les éléments et en divisant la valeur résultante par le nombre total d'éléments, et les scores des sous-échelles sont obtenus en additionnant les scores de tous les éléments de cette sous-échelle et en divisant la valeur résultante par le nombre4 d'éléments.
2 dernières semaines et 4 dernières semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 2 dernières semaines et 4 dernières semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été développé par Buysse et al., . Une étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Ağargün et al. L'indice, qui évalue la qualité du sommeil, la durée du sommeil, la latence du sommeil, les troubles du sommeil et la gravité au cours des 4 dernières semaines, comprend un total de 24 éléments. 19 éléments de l'index sont des questions d'auto-évaluation, les 5 dernières questions sont répondues par le colocataire ou le conjoint de la personne, et les 5 dernières questions ne sont pas incluses dans la notation. Il existe sept composantes du PSQI (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne). La somme de ces sept composantes donne le score PSQI total. Le score total varie de 0 à 21 et chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points. Un score total PSQI de 5 points et plus indique que la qualité du sommeil est « mauvaise » et un score plus élevé indique davantage de problèmes de sommeil.
2 dernières semaines et 4 dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harran University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyhan Çıtlık SARITAŞ, PhD, Turgut ÖZAL University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemodialysis and Foot Massage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude a été menée de manière randomisée et contrôlée avec des groupes expérimentaux et témoins.

Délai de partage IPD

Pas de limite de temps

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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