小児期に移植された肝移植レシピエントの疫学的および心理社会的結果の評価 (EPsyGraft)
この研究の主な目的は、小児期の肝移植歴のある成人集団の特徴をよりよく明らかにすることです。 これに関連して、研究者はアンケートを使用して参加者の社会環境と生活習慣を評価し、検証された尺度でアルコール摂取量と不安レベルを評価します。
第二に、研究者は、参加者の病気に関する知識、小児科から成人医療への移行期間の経験、服薬遵守状況を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
小児肝臓内科における手術手技、免疫抑制剤、術後管理の改善により、近年、小児肝移植後の転帰は改善しています。 一部の病気では、移植がこれらの子供たちの命を救い、より良い生活の質を保証する唯一の方法となっています。
小児肝移植の適応は、胆汁うっ滞状態、肝炎、代謝性疾患、腫瘍、および妊娠同種免疫肝疾患、薬物誘発性肝疾患などのその他の状態に分類できます。
肝移植後の短期および長期の合併症は、数多くの研究の対象となっています。
これらには、主に胆道および血管の合併症、拒絶反応および感染症(移植後のリンパ増殖性障害を引き起こす可能性があるEBVウイルス感染症を含む)が含まれます。
最近の研究では、長期的には、肝移植を受けた小児のうち、免疫抑制単独療法で安定した最初の同種移植片、正常な成長、一般的な免疫抑制誘発性後遺症の欠如として定義される「理想的な転帰」を達成したのはわずか32%であることが示された。
しかし、小児肝移植の疫学的および社会的転帰に関する研究はほとんどありません。 私たちのフランスの同僚は、このテーマに関する数少ない研究の1つを2008年に発表しました。この研究では、小児年齢で肝移植を受けた若年成人は将来に不安を抱えており、アルコール摂取量は一般人よりも低いものの、服薬遵守は十分ではないと報告しています。改善すべき課題が残っていました。
私たちの研究プロジェクトの目的は、サンリュック大学臨床病院でフォローされたフランス語圏の肝移植患者に対する小児肝移植の疫学的および社会的影響を評価することにより、この問題に関する知識を広げることです。
これらの点に関する客観的なデータにより、予防と社会的支援の措置を強化し、小児医療から成人医療への移行プロトコルを見直すことが可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xavier Stephenne, MD, PhD
- 電話番号:+3227641377
- メール:xavier.stephenne@saintluc.uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Clara Gautier, MD
- 電話番号:+3227641352
- メール:clara.gautier@saintluc.uclouvain.be
研究場所
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Bruxelles
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Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles、ベルギー、1200
- 募集
- Avanie Hippocrate 10
-
コンタクト:
- Xavier Stephenne
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コンタクト:
- clara Gautier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児肝移植を受け、サンリュック大学の診療所で定期的に経過観察を受けている18歳以上の患者は、フランス語/オランダ語を流暢に話すことを条件に、この研究に参加する資格がある。
除外基準:
- 未成年者(18歳未満)の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児肝移植の疫学的および社会的影響の評価
時間枠:1年
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小児年齢での肝移植歴のある成人集団の特徴をよりよく理解するため。 これに関連して、アンケートを使用して以下を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自分の病気についての知識、小児科から成人医療への移行期の経験、服薬遵守を評価する
時間枠:1年
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アンケートによって次の知識を評価します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xavier Stephenne, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dommergues JP, Letierce A, Descots C, Debray D. [Medical follow-up, everyday life and actual experience of young adults after liver transplantation in childhood]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(5):855-6. doi: 10.1016/S0929-693X(08)71940-7. No abstract available. French.
- Kohli R, Cortes M, Heaton ND, Dhawan A. Liver transplantation in children: state of the art and future perspectives. Arch Dis Child. 2018 Feb;103(2):192-198. doi: 10.1136/archdischild-2015-310023. Epub 2017 Sep 16.
- Ng VL, Alonso EM, Bucuvalas JC, Cohen G, Limbers CA, Varni JW, Mazariegos G, Magee J, McDiarmid SV, Anand R; Studies of Pediatric Liver Transplantation (SPLIT) Research Group. Health status of children alive 10 years after pediatric liver transplantation performed in the US and Canada: report of the studies of pediatric liver transplantation experience. J Pediatr. 2012 May;160(5):820-6.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Smith SK, Miloh T. Pediatric Liver Transplantation. Clin Liver Dis. 2022 Aug;26(3):521-535. doi: 10.1016/j.cld.2022.03.010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/06DEC/498
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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