Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эпидемиологических и психосоциальных результатов реципиентов трансплантатов печени, трансплантированных в детстве (EPsyGraft)

Основная цель этого исследования — лучше охарактеризовать взрослое население, перенесшее трансплантацию печени в педиатрическом возрасте. В этом контексте исследователи будут использовать анкету для оценки социального окружения и образа жизни участников, а также проверенные шкалы для оценки их потребления алкоголя и уровня тревожности.

Во-вторых, исследователи хотели бы оценить знания участников о своем заболевании, их опыт перехода от педиатрии к медицине для взрослых и их соблюдение режима лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты трансплантации печени у детей в последние годы улучшились благодаря совершенствованию хирургической техники, применению иммуносупрессивных препаратов и послеоперационному ведению в отделениях детской гепатологии. Для некоторых заболеваний трансплантация стала единственным способом спасти жизнь этих детей или обеспечить им лучшее качество жизни.

Показания к трансплантации печени у детей можно разделить на следующие категории: холестатические состояния, гепатит, метаболические заболевания, опухоли и другие состояния, такие как гестационные аллоиммунные заболевания печени, лекарственные заболевания печени и т. д.

Краткосрочные и отдаленные осложнения после трансплантации печени были предметом многочисленных исследований.

К ним относятся главным образом желчные и сосудистые осложнения, отторжение и инфекции (в том числе вирусные инфекции EBV, которые могут привести к посттрансплантационным лимфопролиферативным расстройствам).

Недавнее исследование показало, что в долгосрочной перспективе только у 32% детей с трансплантацией печени был «идеальный результат», определяемый как стабильный первый аллотрансплантат при монотерапии иммуносупрессией, нормальный рост и отсутствие общих последствий, вызванных иммуносупрессией.

Однако исследований эпидемиологических и социальных последствий трансплантации печени у детей мало. Наши французские коллеги опубликовали в 2008 году одно из немногих исследований на эту тему, в котором сообщается, в частности, о том, что молодые люди, перенесшие трансплантацию печени в педиатрическом возрасте, беспокоятся о своем будущем, потребляют меньше алкоголя, чем население в целом, но при этом соблюдение режима лечения оставалась проблемой, требующей улучшения.

Цель нашего исследовательского проекта — расширить наши знания по этому предмету путем оценки эпидемиологического и социального воздействия педиатрической трансплантации печени на франкоязычных пациентов, перенесших трансплантацию печени, которые наблюдаются в Университетских клиниках Сент-Люка.

Объективные данные по этим вопросам позволят нам усилить меры профилактики и социальной поддержки, а также пересмотреть протоколы перевода из педиатрической медицины во взрослую.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Bruxelles
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Avanie Hippocrate 10
        • Контакт:
          • Xavier Stephenne
        • Контакт:
          • clara Gautier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, которым была проведена трансплантация печени в возрасте до 18 лет (детская трансплантация) и которые регулярно наблюдались в университетских клиниках Сен-Люк. Эти пациенты должны говорить по-французски или по-голландски.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент старше 18 лет, перенесший педиатрическую трансплантацию печени и регулярно наблюдаемый в университетских клиниках Сен-Люк, может быть включен в это исследование при условии, что он свободно говорит по-французски/голландски.

Критерий исключения:

  • пациенты несовершеннолетнего (< 18 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка эпидемиологического и социального воздействия трансплантации печени у детей
Временное ограничение: 1 год

Чтобы лучше охарактеризовать взрослое население, перенесшее трансплантацию печени в педиатрическом возрасте. В этом контексте мы будем использовать анкету для оценки:

  • социальная среда (уровень образования, социальный статус, занятость, сексуальная ориентация...)
  • привычки образа жизни (рискованное поведение, диета, физические упражнения, вес, рост…)
  • проверенные шкалы для оценки потребления алкоголя и уровня тревожности (AUDIT, BDI, STAI)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка их знаний о своем заболевании, опыта перехода от педиатрии к взрослой медицине и соблюдения ими режима лечения.
Временное ограничение: 1 год

оценить с помощью анкеты свои знания:

  • их болезнь (название, механизм…)
  • их опыт переходного периода от педиатрии к взрослой медицине (возраст, личный опыт…)
  • соблюдение ими режима лечения (количество процедур, градация соблюдения режима лечения по виду лечения)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Stephenne, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/06DEC/498

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования опрос

Подписаться