- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06217965
Оценка эпидемиологических и психосоциальных результатов реципиентов трансплантатов печени, трансплантированных в детстве (EPsyGraft)
Основная цель этого исследования — лучше охарактеризовать взрослое население, перенесшее трансплантацию печени в педиатрическом возрасте. В этом контексте исследователи будут использовать анкету для оценки социального окружения и образа жизни участников, а также проверенные шкалы для оценки их потребления алкоголя и уровня тревожности.
Во-вторых, исследователи хотели бы оценить знания участников о своем заболевании, их опыт перехода от педиатрии к медицине для взрослых и их соблюдение режима лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Результаты трансплантации печени у детей в последние годы улучшились благодаря совершенствованию хирургической техники, применению иммуносупрессивных препаратов и послеоперационному ведению в отделениях детской гепатологии. Для некоторых заболеваний трансплантация стала единственным способом спасти жизнь этих детей или обеспечить им лучшее качество жизни.
Показания к трансплантации печени у детей можно разделить на следующие категории: холестатические состояния, гепатит, метаболические заболевания, опухоли и другие состояния, такие как гестационные аллоиммунные заболевания печени, лекарственные заболевания печени и т. д.
Краткосрочные и отдаленные осложнения после трансплантации печени были предметом многочисленных исследований.
К ним относятся главным образом желчные и сосудистые осложнения, отторжение и инфекции (в том числе вирусные инфекции EBV, которые могут привести к посттрансплантационным лимфопролиферативным расстройствам).
Недавнее исследование показало, что в долгосрочной перспективе только у 32% детей с трансплантацией печени был «идеальный результат», определяемый как стабильный первый аллотрансплантат при монотерапии иммуносупрессией, нормальный рост и отсутствие общих последствий, вызванных иммуносупрессией.
Однако исследований эпидемиологических и социальных последствий трансплантации печени у детей мало. Наши французские коллеги опубликовали в 2008 году одно из немногих исследований на эту тему, в котором сообщается, в частности, о том, что молодые люди, перенесшие трансплантацию печени в педиатрическом возрасте, беспокоятся о своем будущем, потребляют меньше алкоголя, чем население в целом, но при этом соблюдение режима лечения оставалась проблемой, требующей улучшения.
Цель нашего исследовательского проекта — расширить наши знания по этому предмету путем оценки эпидемиологического и социального воздействия педиатрической трансплантации печени на франкоязычных пациентов, перенесших трансплантацию печени, которые наблюдаются в Университетских клиниках Сент-Люка.
Объективные данные по этим вопросам позволят нам усилить меры профилактики и социальной поддержки, а также пересмотреть протоколы перевода из педиатрической медицины во взрослую.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xavier Stephenne, MD, PhD
- Номер телефона: +3227641377
- Электронная почта: xavier.stephenne@saintluc.uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clara Gautier, MD
- Номер телефона: +3227641352
- Электронная почта: clara.gautier@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Avanie Hippocrate 10
-
Контакт:
- Xavier Stephenne
-
Контакт:
- clara Gautier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, перенесший педиатрическую трансплантацию печени и регулярно наблюдаемый в университетских клиниках Сен-Люк, может быть включен в это исследование при условии, что он свободно говорит по-французски/голландски.
Критерий исключения:
- пациенты несовершеннолетнего (< 18 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка эпидемиологического и социального воздействия трансплантации печени у детей
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы лучше охарактеризовать взрослое население, перенесшее трансплантацию печени в педиатрическом возрасте. В этом контексте мы будем использовать анкету для оценки:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка их знаний о своем заболевании, опыта перехода от педиатрии к взрослой медицине и соблюдения ими режима лечения.
Временное ограничение: 1 год
|
оценить с помощью анкеты свои знания:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xavier Stephenne, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dommergues JP, Letierce A, Descots C, Debray D. [Medical follow-up, everyday life and actual experience of young adults after liver transplantation in childhood]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(5):855-6. doi: 10.1016/S0929-693X(08)71940-7. No abstract available. French.
- Kohli R, Cortes M, Heaton ND, Dhawan A. Liver transplantation in children: state of the art and future perspectives. Arch Dis Child. 2018 Feb;103(2):192-198. doi: 10.1136/archdischild-2015-310023. Epub 2017 Sep 16.
- Ng VL, Alonso EM, Bucuvalas JC, Cohen G, Limbers CA, Varni JW, Mazariegos G, Magee J, McDiarmid SV, Anand R; Studies of Pediatric Liver Transplantation (SPLIT) Research Group. Health status of children alive 10 years after pediatric liver transplantation performed in the US and Canada: report of the studies of pediatric liver transplantation experience. J Pediatr. 2012 May;160(5):820-6.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Smith SK, Miloh T. Pediatric Liver Transplantation. Clin Liver Dis. 2022 Aug;26(3):521-535. doi: 10.1016/j.cld.2022.03.010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/06DEC/498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты