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男性乳がんの素因因子 (MATADOR)

2026年6月9日 更新者:Institut Claudius Regaud

これは、IUCT-O 地域データベースで参照されている男性乳がん (MBC) の病歴を持つ患者から環境データおよび心理社会データを収集して記述することを目的とした、非介入の前向き単一施設研究です。

この研究は110~150人の患者を対象に実施される。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IUCT-O の地域 MutaFamily-MBC データベースで参照されている男性乳がん (MBC) の病歴を持つ患者。

説明

包含基準:

  1. 乳がんの経歴を持つ男性患者
  2. 年齢 18 歳以上
  3. IUCT-Oで腫瘍遺伝学的相談を受け、IUCT-Oの腫瘍遺伝学的データベースに登録されている患者
  4. HBOCパネルで病原性多様体が検出されなかった患者(HBOC-)
  5. 治験への参加に異議のない患者(死亡した患者の場合:参加に異議のない信頼できる支援者)。

除外基準:

1. 行政または法的裁定により自由を剥奪された患者、または法的保護(保佐および後見、司法の保護)を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性乳がん

研究の目的を達成するために、患者は環境的および心理社会的状況を特徴付けるアンケートに記入するよう求められます。

アンケートは患者自身、または医療記録に記録されている信頼できる支援者(死亡した患者の場合)によって記入されます。

アンケートの完了には約 30 分かかると予想されます。

データは、対象となる患者の医療記録からも収集されます。

  • 人口統計
  • 疾患データ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの環境データは通常の記述統計により記述されます。
時間枠:患者ごとに 15 日間

75の質問からなるアンケートは、患者の生活状況、職業上の状況、資格や教育レベル、社会環境、幼少期と家族環境、一般的な健康状態、最近の重要な出来事などの側面を網羅する。

定量的データは中央値、最小値、最大値、欠損データの数で表され、定性データは各モダリティの欠損データの数、パーセンテージ、数で表されます。

患者ごとに 15 日間
アンケートからの心理社会的データは、標準的な記述統計を使用して説明されます。
時間枠:患者ごとに 15 日間

75の質問からなるアンケートは、患者の生活状況、職業上の状況、資格や教育レベル、社会環境、幼少期と家族環境、一般的な健康状態、最近の重要な出来事などの側面を網羅する。

定量的データは中央値、最小値、最大値、欠損データの数で表され、定性データは各モダリティの欠損データの数、パーセンテージ、数で表されます。

患者ごとに 15 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (実際)

2025年2月6日

研究の完了 (実際)

2025年2月6日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23 SEIN 02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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