Fattore di predisposizione al cancro al seno maschile (MATADOR)
Si tratta di uno studio non interventistico, prospettico, monocentrico progettato per raccogliere e descrivere dati ambientali e psicosociali da pazienti con una storia di cancro al seno maschile (MBC) a cui si fa riferimento nel database regionale IUCT-O.
Lo studio sarà condotto su una popolazione compresa tra 110 e 150 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christine TOULAS
- Numero di telefono: 05 31 15 52 20
- Email: toulas.christine@iuct-oncopole.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- IUCT-O
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Contatto:
- Christine TOULAS
- Numero di telefono: 05 31 15 52 20
- Email: toulas.christine@iuct-oncopole.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio con una storia personale di cancro al seno
- Età ≥ 18 anni
- Paziente che ha avuto una consultazione oncogenetica presso IUCT-O ed è registrato nel database oncogenetico IUCT-O
- Paziente per il quale non è stata rilevata alcuna variante patogenetica nel pannello HBOC (HBOC-)
- Paziente senza obiezioni alla partecipazione allo studio (per pazienti deceduti: persona di supporto di fiducia senza obiezioni alla partecipazione).
Criteri di esclusione:
1. Paziente che ha perso la libertà con provvedimento amministrativo o giudiziario o che è sottoposto a tutela legale (curatela e tutela, tutela della giustizia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cancro al seno maschile
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Per raggiungere l'obiettivo dello studio, ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario che caratterizza il loro contesto ambientale e psicosociale. Il questionario deve essere compilato dal paziente stesso, o dalla persona di supporto di sua fiducia come riportato nella sua cartella clinica (nel caso particolare di paziente deceduto). Si stima che il completamento del questionario richiederà circa 30 minuti. Verranno inoltre raccolti dati dalle cartelle cliniche dei pazienti inclusi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I dati ambientali contenuti nel questionario saranno descritti mediante le consuete statistiche descrittive.
Lasso di tempo: 15 giorni per ogni paziente
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Un questionario di 75 domande coprirà aspetti quali le condizioni di vita del paziente, la situazione professionale, le qualifiche o il livello di istruzione, l'ambiente sociale, i primi anni di vita e l'ambiente familiare, la salute generale ed eventi recenti significativi. I dati quantitativi saranno descritti dalla mediana, dal minimo, dal massimo e dal numero di dati mancanti, mentre i dati qualitativi dai numeri, dalle percentuali e dal numero di dati mancanti per ciascuna modalità. |
15 giorni per ogni paziente
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I dati psicosociali del questionario saranno descritti utilizzando statistiche descrittive standard.
Lasso di tempo: 15 giorni per ogni paziente
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Un questionario di 75 domande coprirà aspetti quali le condizioni di vita del paziente, la situazione professionale, le qualifiche o il livello di istruzione, l'ambiente sociale, i primi anni di vita e l'ambiente familiare, la salute generale ed eventi recenti significativi. I dati quantitativi saranno descritti dalla mediana, dal minimo, dal massimo e dal numero di dati mancanti, mentre i dati qualitativi dai numeri, dalle percentuali e dal numero di dati mancanti per ciascuna modalità. |
15 giorni per ogni paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23 SEIN 02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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