Factor de predisposición al cáncer de mama masculino (MATADOR)
Este es un estudio unicéntrico, prospectivo, no intervencionista, diseñado para recopilar y describir datos ambientales y psicosociales de pacientes con antecedentes de cáncer de mama masculino (CMM) a los que se hace referencia en la base de datos regional IUCT-O.
El estudio se llevará a cabo en una población de 110 a 150 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- IUCT-O
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino con antecedentes personales de cáncer de mama.
- Edad ≥ 18 años
- Paciente que ha tenido consulta de oncogenética en IUCT-O y está registrado en la base de datos de oncogenética de IUCT-O
- Paciente en el que no se ha detectado ninguna variante patogénica en el panel HBOC (HBOC-)
- Paciente sin objeción a participar en el ensayo (para pacientes fallecidos: persona de apoyo de confianza sin objeción a participar).
Criterio de exclusión:
1. Paciente que ha perdido su libertad por decisión administrativa o judicial o que se encuentra bajo protección legal (curaduría y tutela, tutela de la justicia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de mama masculino
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Para cumplir con el objetivo del estudio, se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario que caracterice su contexto ambiental y psicosocial. El cuestionario debe ser completado por los propios pacientes, o por su persona de apoyo de confianza según consta en su historia clínica (en el caso particular de un paciente fallecido). Se estima que tardará unos 30 minutos en completar el cuestionario. También se recopilarán datos de los registros médicos de los pacientes incluidos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los datos ambientales del cuestionario se describirán mediante la estadística descriptiva habitual.
Periodo de tiempo: 15 días para cada paciente
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Un cuestionario de 75 preguntas cubrirá aspectos tales como las condiciones de vida del paciente, situación profesional, calificaciones o nivel de educación, entorno social, vida temprana y entorno familiar, salud general y acontecimientos importantes recientes. Los datos cuantitativos se describirán mediante la mediana, el mínimo, el máximo y el número de datos faltantes, y los datos cualitativos mediante los números, porcentajes y número de datos faltantes para cada modalidad. |
15 días para cada paciente
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Los datos psicosociales del cuestionario se describirán utilizando estadísticas descriptivas estándar.
Periodo de tiempo: 15 días para cada paciente
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Un cuestionario de 75 preguntas cubrirá aspectos tales como las condiciones de vida del paciente, situación profesional, calificaciones o nivel de educación, entorno social, vida temprana y entorno familiar, salud general y acontecimientos importantes recientes. Los datos cuantitativos se describirán mediante la mediana, el mínimo, el máximo y el número de datos faltantes, y los datos cualitativos mediante los números, porcentajes y número de datos faltantes para cada modalidad. |
15 días para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23 SEIN 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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