Fator de predisposição para câncer de mama masculino (MATADOR)
Este é um estudo não intervencionista, prospectivo e unicêntrico, projetado para coletar e descrever dados ambientais e psicossociais de pacientes com histórico de câncer de mama masculino (MBC) referenciados no banco de dados regional IUCT-O.
O estudo será realizado em uma população de 110 a 150 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- IUCT-O
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino com história pessoal de câncer de mama
- Idade ≥ 18 anos
- Doente que realizou consulta oncogenética no IUCT-O e está registado na base de dados oncogenética do IUCT-O
- Paciente para o qual nenhuma variante patogênica foi detectada no painel HBOC (HBOC-)
- Paciente sem objeção à participação no estudo (para pacientes falecidos: pessoa de apoio de confiança sem objeção à participação).
Critério de exclusão:
1. Paciente que tenha perdido a liberdade por sentença administrativa ou judicial ou que esteja sob proteção jurídica (curadoria e tutela, tutela da justiça).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de mama masculino
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Para atender ao objetivo do estudo, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário caracterizando seu contexto ambiental e psicossocial. O questionário deve ser preenchido pelos próprios pacientes ou pela pessoa de apoio de sua confiança, conforme registrado em seus registros médicos (no caso particular de um paciente falecido). Estima-se que o questionário demore cerca de 30 minutos para ser preenchido. Os dados também serão coletados dos prontuários médicos dos pacientes incluídos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os dados ambientais do questionário serão descritos pelas estatísticas descritivas usuais.
Prazo: 15 dias para cada paciente
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Um questionário de 75 perguntas abrangerá aspectos como as condições de vida do paciente, situação profissional, qualificações ou nível de educação, ambiente social, início da vida e ambiente familiar, estado geral de saúde e acontecimentos recentes significativos. Os dados quantitativos serão descritos pela mediana, mínimo, máximo e número de dados faltantes, e os dados qualitativos pelos números, percentuais e quantidade de dados faltantes para cada modalidade. |
15 dias para cada paciente
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Os dados psicossociais do questionário serão descritos usando estatísticas descritivas padrão.
Prazo: 15 dias para cada paciente
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Um questionário de 75 perguntas abrangerá aspectos como as condições de vida do paciente, situação profissional, qualificações ou nível de educação, ambiente social, início da vida e ambiente familiar, estado geral de saúde e acontecimentos recentes significativos. Os dados quantitativos serão descritos pela mediana, mínimo, máximo e número de dados faltantes, e os dados qualitativos pelos números, percentuais e quantidade de dados faltantes para cada modalidade. |
15 dias para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23 SEIN 02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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