Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik predyspozycji do raka piersi u mężczyzn (MATADOR)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

Jest to nieinterwencyjne, prospektywne, jednoośrodkowe badanie, którego celem jest zebranie i opisanie danych środowiskowych i psychospołecznych od pacjentów z rakiem piersi u mężczyzn (MBC) w wywiadzie, o których mowa w regionalnej bazie danych IUCT-O.

Badanie zostanie przeprowadzone na populacji od 110 do 150 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi u mężczyzn (MBC) w wywiadzie wymienieni w regionalnej bazie danych MutaFamily-MBC IUCT-O.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna z osobistą historią raka piersi
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Pacjent, który odbył konsultację onkogenetyczną w IUCT-O i jest zarejestrowany w bazie onkogenetycznej IUCT-O
  4. Pacjent, u którego w panelu HBOC (HBOC-) nie wykryto żadnego wariantu patogenu
  5. Pacjent, który nie ma sprzeciwu wobec udziału w badaniu (w przypadku pacjentów zmarłych: zaufana osoba wspierająca, która nie ma sprzeciwu wobec udziału).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent, który na mocy wyroku administracyjnego lub prawnego utracił wolność lub jest objęty ochroną prawną (kuratką i kuratelą, ochroną wymiaru sprawiedliwości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi u mężczyzn
Inny: Wypełnienie ankiety

Aby osiągnąć cel badania, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza charakteryzującego ich kontekst środowiskowy i psychospołeczny.

Ankietę wypełnia sam pacjent lub jego zaufana osoba towarzysząca, zgodnie z zapisem w dokumentacji medycznej (w konkretnym przypadku pacjenta zmarłego).

Szacuje się, że wypełnienie kwestionariusza zajmie około 30 minut.

Dane będą również zbierane z dokumentacji medycznej włączonych pacjentów:

  • Demografia
  • Dane dotyczące choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane środowiskowe zawarte w kwestionariuszu zostaną opisane za pomocą zwykłych statystyk opisowych.
Ramy czasowe: 15 dni dla każdego pacjenta

Kwestionariusz składający się z 75 pytań obejmie takie aspekty, jak warunki życia pacjenta, sytuacja zawodowa, kwalifikacje lub poziom wykształcenia, środowisko społeczne, wczesne życie i środowisko rodzinne, ogólny stan zdrowia oraz ostatnie istotne wydarzenia.

Dane ilościowe zostaną opisane za pomocą mediany, minimum, maksimum i liczby brakujących danych, a dane jakościowe za pomocą liczb, wartości procentowych i liczby brakujących danych dla każdej modalności.
15 dni dla każdego pacjenta
Dane psychospołeczne z kwestionariusza zostaną opisane przy użyciu standardowych statystyk opisowych.
Ramy czasowe: 15 dni dla każdego pacjenta

Kwestionariusz składający się z 75 pytań obejmie takie aspekty, jak warunki życia pacjenta, sytuacja zawodowa, kwalifikacje lub poziom wykształcenia, środowisko społeczne, wczesne życie i środowisko rodzinne, ogólny stan zdrowia oraz ostatnie istotne wydarzenia.

Dane ilościowe zostaną opisane za pomocą mediany, minimum, maksimum i liczby brakujących danych, a dane jakościowe za pomocą liczb, wartości procentowych i liczby brakujących danych dla każdej modalności.
15 dni dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Współpracownicy

Ligue contre le cancer, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23 SEIN 02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wypełnienie ankiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj