- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06219187
Фактор предрасположенности к раку молочной железы у мужчин (MATADOR)
Это неинтервенционное проспективное одноцентровое исследование, предназначенное для сбора и описания экологических и психосоциальных данных от пациентов с раком молочной железы у мужчин в анамнезе (MBC), указанных в региональной базе данных IUCT-O.
Исследование будет проводиться на популяции от 110 до 150 пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christine TOULAS
- Номер телефона: 05 31 15 52 20
- Электронная почта: toulas.christine@iuct-oncopole.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- IUCT-O
-
Контакт:
- Christine TOULAS
- Номер телефона: 05 31 15 52 20
- Электронная почта: toulas.christine@iuct-oncopole.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского пола с личным анамнезом рака молочной железы
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, прошедший онкогенетическую консультацию в МСКТ-О и зарегистрированный в онкогенетической базе данных МСКТ-О.
- Пациент, у которого на панели HBOC не выявлен патогенный вариант (HBOC-)
- Пациент, не возражающий против участия в исследовании (для умерших пациентов: доверенное лицо, оказывающее поддержку, не возражающее против участия).
Критерий исключения:
1. Пациент, лишенный свободы в административном или судебном порядке или находящийся под правовой защитой (попечительство и попечительство, защита правосудия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Рак молочной железы у мужчин
|
Для достижения цели исследования пациентам будет предложено заполнить анкету, характеризующую их экологический и психосоциальный контекст. Анкета заполняется самими пациентами или доверенным лицом, оказывающим им поддержку, как это записано в их медицинской документации (в конкретном случае умершего пациента). Предполагается, что заполнение анкеты займет около 30 минут. Данные также будут собраны из медицинских карт включенных пациентов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экологические данные в анкете будут описываться обычной описательной статистикой.
Временное ограничение: 15 дней для каждого пациента
|
Анкета из 75 вопросов будет охватывать такие аспекты, как условия жизни пациента, профессиональная ситуация, квалификация или уровень образования, социальная среда, молодость и семейное окружение, общее состояние здоровья и недавние значимые события. Количественные данные будут описываться медианой, минимумом, максимумом и количеством отсутствующих данных, а качественные данные - числами, процентами и количеством отсутствующих данных для каждой модальности. |
15 дней для каждого пациента
|
Психосоциальные данные анкеты будут описаны с использованием стандартной описательной статистики.
Временное ограничение: 15 дней для каждого пациента
|
Анкета из 75 вопросов будет охватывать такие аспекты, как условия жизни пациента, профессиональная ситуация, квалификация или уровень образования, социальная среда, молодость и семейное окружение, общее состояние здоровья и недавние значимые события. Количественные данные будут описываться медианой, минимумом, максимумом и количеством отсутствующих данных, а качественные данные - числами, процентами и количеством отсутствующих данных для каждой модальности. |
15 дней для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23 SEIN 02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заполнение анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария