Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор предрасположенности к раку молочной железы у мужчин (MATADOR)

4 марта 2024 г. обновлено: Institut Claudius Regaud

Это неинтервенционное проспективное одноцентровое исследование, предназначенное для сбора и описания экологических и психосоциальных данных от пациентов с раком молочной железы у мужчин в анамнезе (MBC), указанных в региональной базе данных IUCT-O.

Исследование будет проводиться на популяции от 110 до 150 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с историей рака молочной железы у мужчин (MBC), указанные в региональной базе данных MutaFamily-MBC IUCT-O.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент мужского пола с личным анамнезом рака молочной железы
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. Пациент, прошедший онкогенетическую консультацию в МСКТ-О и зарегистрированный в онкогенетической базе данных МСКТ-О.
  4. Пациент, у которого на панели HBOC не выявлен патогенный вариант (HBOC-)
  5. Пациент, не возражающий против участия в исследовании (для умерших пациентов: доверенное лицо, оказывающее поддержку, не возражающее против участия).

Критерий исключения:

1. Пациент, лишенный свободы в административном или судебном порядке или находящийся под правовой защитой (попечительство и попечительство, защита правосудия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак молочной железы у мужчин

Для достижения цели исследования пациентам будет предложено заполнить анкету, характеризующую их экологический и психосоциальный контекст.

Анкета заполняется самими пациентами или доверенным лицом, оказывающим им поддержку, как это записано в их медицинской документации (в конкретном случае умершего пациента).

Предполагается, что заполнение анкеты займет около 30 минут.

Данные также будут собраны из медицинских карт включенных пациентов:

  • Демография
  • Данные о заболевании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экологические данные в анкете будут описываться обычной описательной статистикой.
Временное ограничение: 15 дней для каждого пациента

Анкета из 75 вопросов будет охватывать такие аспекты, как условия жизни пациента, профессиональная ситуация, квалификация или уровень образования, социальная среда, молодость и семейное окружение, общее состояние здоровья и недавние значимые события.

Количественные данные будут описываться медианой, минимумом, максимумом и количеством отсутствующих данных, а качественные данные - числами, процентами и количеством отсутствующих данных для каждой модальности.

15 дней для каждого пациента
Психосоциальные данные анкеты будут описаны с использованием стандартной описательной статистики.
Временное ограничение: 15 дней для каждого пациента

Анкета из 75 вопросов будет охватывать такие аспекты, как условия жизни пациента, профессиональная ситуация, квалификация или уровень образования, социальная среда, молодость и семейное окружение, общее состояние здоровья и недавние значимые события.

Количественные данные будут описываться медианой, минимумом, максимумом и количеством отсутствующих данных, а качественные данные - числами, процентами и количеством отсутствующих данных для каждой модальности.

15 дней для каждого пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заполнение анкеты

Подписаться