Prädispositionsfaktor für Brustkrebs bei Männern (MATADOR)
Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle, prospektive, monozentrische Studie zur Erfassung und Beschreibung von Umwelt- und psychosozialen Daten von Patienten mit männlichem Brustkrebs (MBC) in der Vorgeschichte, auf die in der IUCT-O-Regionaldatenbank verwiesen wird.
Die Studie wird an einer Population von 110 bis 150 Patienten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- IUCT-O
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher Patient mit persönlicher Brustkrebserkrankung
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patient, der eine onkogenetische Beratung bei IUCT-O hatte und in der onkogenetischen Datenbank von IUCT-O registriert ist
- Patient, bei dem im HBOC-Panel keine pathogene Variante nachgewiesen wurde (HBOC-)
- Patient, der keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hat (bei verstorbenen Patienten: Vertrauensperson, die keine Einwände gegen die Teilnahme hat).
Ausschlusskriterien:
1. Patient, der seine Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung eingebüßt hat oder der unter Rechtsschutz (Pflege- und Vormundschaft, Rechtsschutz) steht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustkrebs beim Mann
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Um das Ziel der Studie zu erreichen, werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der ihren Umwelt- und psychosozialen Kontext charakterisiert. Der Fragebogen ist vom Patienten selbst oder von der ihm in der Krankenakte eingetragenen Vertrauensperson (im Einzelfall eines verstorbenen Patienten) auszufüllen. Es wird geschätzt, dass das Ausfüllen des Fragebogens etwa 30 Minuten in Anspruch nehmen wird. Es werden auch Daten aus den Krankenakten der eingeschlossenen Patienten erhoben:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Umweltdaten im Fragebogen werden durch die übliche deskriptive Statistik beschrieben.
Zeitfenster: 15 Tage für jeden Patienten
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Ein Fragebogen mit 75 Fragen deckt Aspekte wie die Lebensumstände des Patienten, seine berufliche Situation, seine Qualifikationen oder sein Bildungsniveau, sein soziales Umfeld, sein frühes Leben und sein familiäres Umfeld, seinen allgemeinen Gesundheitszustand und aktuelle wichtige Ereignisse ab. Quantitative Daten werden durch den Median, das Minimum, das Maximum und die Anzahl der fehlenden Daten beschrieben, und qualitative Daten durch die Zahlen, Prozentsätze und die Anzahl der fehlenden Daten für jede Modalität. |
15 Tage für jeden Patienten
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Psychosoziale Daten aus dem Fragebogen werden anhand standardmäßiger deskriptiver Statistiken beschrieben.
Zeitfenster: 15 Tage für jeden Patienten
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Ein Fragebogen mit 75 Fragen deckt Aspekte wie die Lebensumstände des Patienten, seine berufliche Situation, seine Qualifikationen oder sein Bildungsniveau, sein soziales Umfeld, sein frühes Leben und sein familiäres Umfeld, seinen allgemeinen Gesundheitszustand und aktuelle wichtige Ereignisse ab. Quantitative Daten werden durch den Median, das Minimum, das Maximum und die Anzahl der fehlenden Daten beschrieben, und qualitative Daten durch die Zahlen, Prozentsätze und die Anzahl der fehlenden Daten für jede Modalität. |
15 Tage für jeden Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23 SEIN 02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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