- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06219187
남성 유방암 소인 인자 (MATADOR)
이는 IUCT-O 지역 데이터베이스에 참조된 남성 유방암(MBC) 병력이 있는 환자로부터 환경 및 심리사회적 데이터를 수집하고 설명하기 위해 설계된 비개입적, 전향적, 단일 센터 연구입니다.
이번 연구는 110~150명의 환자를 대상으로 실시될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- IUCT-O
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암 병력이 있는 남성 환자
- 연령 ≥ 18세
- IUCT-O에서 종양유전학 상담을 받았고 IUCT-O 종양유전학 데이터베이스에 등록된 환자
- HBOC 패널(HBOC-)에서 병원성 변이가 검출되지 않은 환자
- 임상시험 참여에 이의가 없는 환자(사망한 환자의 경우: 참여에 이의가 없는 신뢰할 수 있는 지원자)
제외 기준:
1. 행정상 또는 법적 판정으로 인해 자유를 상실한 환자 또는 법적 보호(큐레이터 및 후견, 사법의 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 유방암
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연구의 목적을 달성하기 위해 환자는 환경적, 심리사회적 맥락을 특징으로 하는 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 설문지는 환자 본인이 작성하거나 의료 기록에 기록된 신뢰할 수 있는 지원자(특별히 사망한 환자의 경우)가 작성해야 합니다. 설문지 작성에는 약 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 포함된 환자의 의료 기록에서도 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지의 환경 데이터는 일반적인 기술 통계로 설명됩니다.
기간: 환자당 15일
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75개의 질문으로 구성된 설문지는 환자의 생활 조건, 직업적 상황, 자격 또는 교육 수준, 사회적 환경, 초기 생활 및 가족 환경, 일반적인 건강 및 최근의 중요한 사건과 같은 측면을 다룹니다. 정량적 데이터는 누락된 데이터의 중앙값, 최소값, 최대값 및 개수로 설명되며 정성적 데이터는 각 양식에 대한 누락된 데이터의 개수, 백분율 및 개수로 설명됩니다. |
환자당 15일
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설문지의 심리사회적 데이터는 표준 기술 통계를 사용하여 설명됩니다.
기간: 환자당 15일
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75개의 질문으로 구성된 설문지는 환자의 생활 조건, 직업적 상황, 자격 또는 교육 수준, 사회적 환경, 초기 생활 및 가족 환경, 일반적인 건강 및 최근의 중요한 사건과 같은 측면을 다룹니다. 정량적 데이터는 누락된 데이터의 중앙값, 최소값, 최대값 및 개수로 설명되며 정성적 데이터는 각 양식에 대한 누락된 데이터의 개수, 백분율 및 개수로 설명됩니다. |
환자당 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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