Facteur de prédisposition masculin au cancer du sein (MATADOR)
Il s'agit d'une étude prospective non interventionnelle et monocentrique conçue pour collecter et décrire des données environnementales et psychosociales de patients ayant des antécédents de cancer du sein masculin (MBC) référencés dans la base de données régionale IUCT-O.
L'étude sera menée sur une population de 110 à 150 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- IUCT-O
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de sexe masculin ayant des antécédents personnels de cancer du sein
- Âge ≥ 18 ans
- Patient ayant eu une consultation d'oncogénétique à l'IUCT-O et inscrit dans la base de données d'oncogénétique de l'IUCT-O
- Patient pour lequel aucun variant pathogène n’a été détecté sur le panel HBOC (HBOC-)
- Patient sans objection à la participation à l'essai (pour les patients décédés : personne de confiance sans objection à la participation).
Critère d'exclusion:
1. Patient ayant perdu sa liberté par sentence administrative ou judiciaire ou bénéficiant d'une protection juridique (curatelle et tutelle, protection de la justice).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du sein masculin
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Pour répondre à l'objectif de l'étude, les patients seront invités à remplir un questionnaire caractérisant leur contexte environnemental et psychosocial. Le questionnaire est à remplir par les patients eux-mêmes, ou par leur personne de confiance telle que consignée dans leur dossier médical (dans le cas particulier d'un patient décédé). On estime que le questionnaire prendra environ 30 minutes. Des données seront également collectées à partir des dossiers médicaux des patients inclus :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les données environnementales du questionnaire seront décrites par les statistiques descriptives habituelles.
Délai: 15 jours pour chaque patient
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Un questionnaire de 75 questions couvrira des aspects tels que les conditions de vie du patient, sa situation professionnelle, ses qualifications ou son niveau d'études, son environnement social, son enfance et son environnement familial, son état de santé général et les événements marquants récents. Les données quantitatives seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum et le nombre de données manquantes, et les données qualitatives par les nombres, pourcentages et nombre de données manquantes pour chaque modalité. |
15 jours pour chaque patient
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Les données psychosociales du questionnaire seront décrites à l'aide de statistiques descriptives standard.
Délai: 15 jours pour chaque patient
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Un questionnaire de 75 questions couvrira des aspects tels que les conditions de vie du patient, sa situation professionnelle, ses qualifications ou son niveau d'études, son environnement social, son enfance et son environnement familial, son état de santé général et les événements marquants récents. Les données quantitatives seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum et le nombre de données manquantes, et les données qualitatives par les nombres, pourcentages et nombre de données manquantes pour chaque modalité. |
15 jours pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23 SEIN 02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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