- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219187
Miehen rintasyöpäaltistustekijä (MATADOR)
Tämä on ei-interventiivinen, prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, joka on suunniteltu keräämään ja kuvaamaan ympäristö- ja psykososiaalista tietoa potilailta, joilla on ollut miesten rintasyöpä (MBC), joihin viitataan IUCT-O:n alueellisessa tietokannassa.
Tutkimus tehdään 110-150 potilaan väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- IUCT-O
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilas, jolla on henkilökohtainen rintasyöpä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka on käynyt onkogeneettisessä konsultaatiossa IUCT-O:ssa ja joka on rekisteröity IUCT-O:n onkogeneettiseen tietokantaan
- Potilas, jolle ei ole havaittu patogeenistä varianttia HBOC-paneelissa (HBOC-)
- Potilas, joka ei vastusta tutkimukseen osallistumista (kuolleet potilaat: luotettava tukihenkilö, joka ei vastusta osallistumista).
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella tuomiolla tai joka on laillisen suojan alainen (huollon ja holhouksen, oikeuden suojelu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehen rintasyöpä
|
Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, joka kuvaa heidän ympäristöään ja psykososiaalista kontekstiaan. Kyselyn täyttävät potilaat itse tai heidän luotettu tukihenkilönsä potilastietoihinsa merkittynä (erityisesti kuolleen potilaan tapauksessa). Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 30 minuuttia. Tietoja kerätään myös mukana olevien potilaiden lääketieteellisistä tiedoista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen ympäristötiedot kuvataan tavanomaisilla kuvaavilla tilastoilla.
Aikaikkuna: 15 päivää jokaiselle potilaalle
|
75 kysymyksestä koostuva kysely kattaa muun muassa potilaan elinolot, ammatillisen tilanteen, pätevyyden tai koulutustason, sosiaalisen ympäristön, varhaiskasvatuksen ja perheympäristön, yleisen terveydentilan ja viimeaikaiset merkittävät tapahtumat. Kvantitatiiviset tiedot kuvataan puuttuvien tietojen mediaani-, vähimmäis-, enimmäis- ja lukumäärällä ja laadulliset tiedot puuttuvien tietojen numeroilla, prosenttiosuuksilla ja lukumäärällä kunkin modaliteetin osalta. |
15 päivää jokaiselle potilaalle
|
|
Kyselylomakkeen psykososiaaliset tiedot kuvataan tavanomaisten kuvaavien tilastojen avulla.
Aikaikkuna: 15 päivää jokaiselle potilaalle
|
75 kysymyksestä koostuva kysely kattaa muun muassa potilaan elinolot, ammatillisen tilanteen, pätevyyden tai koulutustason, sosiaalisen ympäristön, varhaiskasvatuksen ja perheympäristön, yleisen terveydentilan ja viimeaikaiset merkittävät tapahtumat. Kvantitatiiviset tiedot kuvataan puuttuvien tietojen mediaani-, vähimmäis-, enimmäis- ja lukumäärällä ja laadulliset tiedot puuttuvien tietojen numeroilla, prosenttiosuuksilla ja lukumäärällä kunkin modaliteetin osalta. |
15 päivää jokaiselle potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 SEIN 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .