Borstkanker-predispositiefactor bij mannen (MATADOR)
Dit is een niet-interventioneel, prospectief onderzoek in één centrum, ontworpen voor het verzamelen en beschrijven van omgevings- en psychosociale gegevens van patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker bij mannen (MBC), waarnaar wordt verwezen in de regionale database van IUCT-O.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op een populatie van 110 tot 150 patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- IUCT-O
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënt met een persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt die een oncogenetische consultatie heeft gehad bij IUCT-O en is geregistreerd in de oncogenetische database van IUCT-O
- Patiënt bij wie geen pathogene variant is gedetecteerd op het HBOC-panel (HBOC-)
- Patiënt zonder bezwaar tegen deelname aan het onderzoek (voor overleden patiënten: vertrouwenspersoon zonder bezwaar tegen deelname).
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verloren door een administratieve of juridische uitspraak of die onder wettelijke bescherming staat (curatorschap en voogdij, bescherming van de rechtsgang).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker bij mannen
|
Om aan de doelstelling van het onderzoek te voldoen, wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen die hun omgevings- en psychosociale context karakteriseert. De vragenlijst moet worden ingevuld door de patiënten zelf, of door hun vertrouwenspersoon zoals vastgelegd in hun medische dossiers (in het specifieke geval van een overleden patiënt). Het invullen van de vragenlijst zal naar schatting ongeveer 30 minuten duren. Er zullen ook gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van opgenomen patiënten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De milieugegevens in de vragenlijst zullen worden beschreven aan de hand van de gebruikelijke beschrijvende statistieken.
Tijdsspanne: 15 dagen voor elke patiënt
|
Een vragenlijst van 75 vragen zal betrekking hebben op aspecten als de levensomstandigheden van de patiënt, de professionele situatie, kwalificaties of opleidingsniveau, sociale omgeving, vroege levens- en gezinsomgeving, algemene gezondheid en recente belangrijke gebeurtenissen. Kwantitatieve gegevens zullen worden beschreven door de mediaan, het minimum, het maximum en het aantal ontbrekende gegevens, en kwalitatieve gegevens door de aantallen, percentages en het aantal ontbrekende gegevens voor elke modaliteit. |
15 dagen voor elke patiënt
|
|
Psychosociale gegevens uit de vragenlijst zullen worden beschreven met behulp van standaard beschrijvende statistieken.
Tijdsspanne: 15 dagen voor elke patiënt
|
Een vragenlijst van 75 vragen zal betrekking hebben op aspecten als de levensomstandigheden van de patiënt, de professionele situatie, kwalificaties of opleidingsniveau, sociale omgeving, vroege levens- en gezinsomgeving, algemene gezondheid en recente belangrijke gebeurtenissen. Kwantitatieve gegevens zullen worden beschreven door de mediaan, het minimum, het maximum en het aantal ontbrekende gegevens, en kwalitatieve gegevens door de aantallen, percentages en het aantal ontbrekende gegevens voor elke modaliteit. |
15 dagen voor elke patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23 SEIN 02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .