Predispoziční faktor mužského karcinomu prsu (MATADOR)
Toto je neintervenční, prospektivní, jednocentrická studie navržená ke sběru a popisu environmentálních a psychosociálních dat od pacientů s anamnézou rakoviny prsu u mužů (MBC), na kterou odkazuje regionální databáze IUCT-O.
Studie bude provedena na populaci 110 až 150 pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- IUCT-O
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient s osobní anamnézou rakoviny prsu
- Věk ≥ 18 let
- Pacient, který absolvoval onkogenetickou konzultaci na IUCT-O a je registrován v onkogenetické databázi IUCT-O
- Pacient, u kterého nebyla na panelu HBOC detekována žádná patogenní varianta (HBOC-)
- Pacient bez námitek proti účasti ve studii (pro zemřelé pacienty: důvěryhodná podpůrná osoba bez námitek proti účasti).
Kritéria vyloučení:
1. Pacient, který ztratil svobodu správním nebo soudním nálezem nebo který je pod právní ochranou (kurátorství a opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužská rakovina prsu
|
Pro splnění cíle studie budou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazník charakterizující jejich environmentální a psychosociální kontext. Dotazník vyplňují sami pacienti nebo jejich důvěryhodná podpůrná osoba, jak je uvedena v jejich zdravotní dokumentaci (v konkrétním případě zemřelého pacienta). Odhaduje se, že vyplnění dotazníku zabere asi 30 minut. Údaje budou také shromažďovány ze zdravotních záznamů zahrnutých pacientů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o životním prostředí v dotazníku budou popsány pomocí obvyklé popisné statistiky.
Časové okno: 15 dní pro každého pacienta
|
Dotazník se 75 otázkami pokryje takové aspekty, jako jsou pacientovy životní podmínky, profesní situace, kvalifikace nebo úroveň vzdělání, sociální prostředí, raný život a rodinné prostředí, celkový zdravotní stav a nedávné významné události. Kvantitativní data budou popsána mediánem, minimem, maximem a počtem chybějících dat a kvalitativní data čísly, procenty a počtem chybějících dat pro každou modalitu. |
15 dní pro každého pacienta
|
|
Psychosociální data z dotazníku budou popsána pomocí standardní popisné statistiky.
Časové okno: 15 dní pro každého pacienta
|
Dotazník se 75 otázkami pokryje takové aspekty, jako jsou pacientovy životní podmínky, profesní situace, kvalifikace nebo úroveň vzdělání, sociální prostředí, raný život a rodinné prostředí, celkový zdravotní stav a nedávné významné události. Kvantitativní data budou popsána mediánem, minimem, maximem a počtem chybějících dat a kvalitativní data čísly, procenty a počtem chybějících dat pro každou modalitu. |
15 dní pro každého pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23 SEIN 02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .