Mannlig brystkreft Disposisjonsfaktor (MATADOR)
Dette er en ikke-intervensjonell, prospektiv, enkeltsenterstudie designet for å samle inn og beskrive miljømessige og psykososiale data fra pasienter med en historie med mannlig brystkreft (MBC) referert til i IUCT-Os regionale database.
Studien vil bli utført på en populasjon på 110 til 150 pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- IUCT-O
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig pasient med en personlig historie med brystkreft
- Alder ≥ 18 år
- Pasient som har hatt en onkogenetisk konsultasjon ved IUCT-O og er registrert i IUCT-O onkogenetisk database
- Pasient som ingen patogen variant er påvist på HBOC-panelet (HBOC-)
- Pasient uten innvendinger mot deltakelse i forsøket (for avdøde pasienter: betrodd støtteperson uten innvendinger mot deltakelse).
Ekskluderingskriterier:
1. Pasient som har forspilt sin frihet ved administrativ eller rettslig tilkjennelse eller som er under rettslig beskyttelse (kuratorskap og vergemål, rettsvern).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlig brystkreft
|
For å oppfylle studiens mål vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som karakteriserer deres miljømessige og psykososiale kontekst. Spørreskjemaet skal fylles ut av pasientene selv, eller av deres betrodde støtteperson som er registrert i deres medisinske journaler (i det spesielle tilfellet med en avdød pasient). Det er anslått at spørreskjemaet vil ta rundt 30 minutter å fylle ut. Data vil også bli samlet inn fra medisinske journaler til inkluderte pasienter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljødataene i spørreskjemaet vil bli beskrevet med vanlig deskriptiv statistikk.
Tidsramme: 15 dager for hver pasient
|
Et spørreskjema på 75 spørsmål vil dekke aspekter som pasientens levekår, yrkessituasjon, kvalifikasjoner eller utdanningsnivå, sosialt miljø, tidlig liv og familiemiljø, generell helse og nylige betydelige hendelser. Kvantitative data vil bli beskrevet av median, minimum, maksimum og antall manglende data, og kvalitative data ved antall, prosenter og antall manglende data for hver modalitet. |
15 dager for hver pasient
|
|
Psykososiale data fra spørreskjemaet vil bli beskrevet ved hjelp av standard deskriptiv statistikk.
Tidsramme: 15 dager for hver pasient
|
Et spørreskjema på 75 spørsmål vil dekke aspekter som pasientens levekår, yrkessituasjon, kvalifikasjoner eller utdanningsnivå, sosialt miljø, tidlig liv og familiemiljø, generell helse og nylige betydelige hendelser. Kvantitative data vil bli beskrevet av median, minimum, maksimum og antall manglende data, og kvalitative data ved antall, prosenter og antall manglende data for hver modalitet. |
15 dager for hver pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23 SEIN 02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .