DNA メチル化と人工知能画像処理を組み合わせて肺結節を特定 (MAGIC)
肺結節の早期良性および悪性分化のための人工知能イメージングと組み合わせた DNA メチル化:観察的、単一施設臨床試験 (MAGIC 研究)
肺がんはがんによる死亡の主な原因であり、肺がん患者の死亡率を減らす鍵は早期診断と治療です。現在、末梢血 DNA メチル化は腫瘍の新しい in vitro 分子マーカーです。一方、人工知能診断システムはさらに改善することができます。この研究の目的は、DNA全体のメチル化レベル（メチル化プロファイル）と特定の遺伝子のメチル化度の変化を腫瘍の診断指標として適用し、人工知能画像技術と組み合わせて早期かつ正確な診断を行うことです。肺がんの早期発見、診断、治療を実現し、肺がんの死亡率を効果的に低下させる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Linfu Zhou
- 電話番号：0086-13611573618
- メール：linfu.zhou@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yichun Wang
- 電話番号：0086-18761638702
- メール：wangyichun8702@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Jiangsu Province Hospital
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コンタクト：
- Linfu Zhou
- 電話番号：+8613611573618
- メール：linfu.zhou@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CTスキャンにより単一の肺結節が発見された患者。
説明
包含基準:
- (1) 画像診断により肺結節を有する患者。
- (2) 採血に対する禁忌がないこと。
- (3) 自主的に完了した DNA メチル化検査。
- (4) インフォームドコンセントに署名し、研究で義務付けられたすべての手順を実行した。
除外基準:
- (1) 妊娠中または授乳中(6ヶ月)の女性。
- (2) 3年以内の悪性腫瘍、既知の悪性腫瘍、前癌病変、または既知の結核の病歴。
- (3) 自己免疫系障害。
- （4）経皮的肺生検、経気管支、登録前生検、または外科的処置などの診断的穿刺療法を受けている（6か月以内）。 (5) 臓器移植、または以前に非自己（同種）骨髄移植または幹細胞移植を受けた患者。 (6) 採血前 14 日以内に抗生物質による治療を受けた、または採血前 45 日以内に白血球を上昇させる薬剤を適用した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺結節グループ
患者はCT画像上で肺結節を確認する
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患者の血漿からDNAを抽出し、亜硫酸水素塩変換し、DNAメチル化アッセイで検査した。その結果をAI画像と組み合わせて肺結節の良性と悪性を区別した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AIイメージングと組み合わせた血液DNAメチル化結果による肺の良性および悪性結節の早期診断の有効性
時間枠：10ヶ月
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AIイメージングと組み合わせたDNAメチル化診断モデルの構築。
感度、特異度、陽性的中率 (PPV)、陰性的中率 (NPV) などのモデルの結果を病理学的診断と比較します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (推定)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023SR257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。