Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaatio yhdistettynä tekoälykuvaukseen keuhkojen kyhmyjen tunnistamiseksi (MAGIC)

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

DNA-metylaatio yhdistettynä tekoälyn kuvantamiseen keuhkojen kyhmyjen varhaiseen hyvänlaatuiseen ja pahanlaatuiseen erilaistumiseen: havainnollinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus (MAGIC-tutkimus)

Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy, ja avain keuhkosyöpäpotilaiden kuolleisuuden vähentämiseen on varhainen diagnoosi ja hoito. Tällä hetkellä ääreisveren DNA-metylaatio on uusi in vitro molekyylimarkkeri kasvaimille. Samaan aikaan tekoälyn diagnostiikkajärjestelmä voi parantaa entisestään Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa DNA:n yleistä metylaatiotasoa (eli metylaatioprofiilia) ja tiettyjen geenien muuttunutta metylaatioastetta kasvaindiagnostisina indekseinä ja yhdistettynä tekoälyn kuvantamistekniikkaan varhaiseen ja tarkaan diagnoosiin. keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen, diagnosoinnin ja hoidon saavuttamiseksi ja keuhkosyövän kuolleisuuden vähentämiseksi tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on TT-skannauksella löydetty yksittäinen keuhkokyhmy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on kuvantamisella diagnosoituja keuhkokyhmyjä;
  • (2) Ei vasta-aiheita veren keräämiselle;
  • (3) vapaaehtoisesti suoritettu DNA-metylaatiotestaus;
  • (4) Allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen ja suoritti kaikki tutkimuksen edellyttämät toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) raskaana olevat tai imettävät (6 kuukautta) naiset;
  • (2) Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai esisyöpävaurio tai tunnettu tuberkuloosi kolmen vuoden sisällä;
  • (3) autoimmuunijärjestelmän häiriöt;
  • (4) jolle tehdään diagnostinen pistohoito, kuten perkutaaninen keuhkobiopsia, transbronkiaalinen biopsia, rekisteröintiä edeltävä biopsia tai kirurgiset toimenpiteet (6 kuukauden sisällä); (5) elinsiirtojen tai aikaisempien ei-autologisten (allogeenisten) luuydinsiirtojen tai kantasolusiirtojen vastaanottajat; (6) Sai antibioottihoidon 14 päivän sisällä tai käyttänyt valkosoluja kohottavaa lääkettä 45 päivän sisällä ennen verenottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkokyhmyryhmä
potilaan mukaisia ​​keuhkokyhmyjä TT-kuvissa
Diagnostinen testi: DNA-metylaationivelten AI-kuvaus
DNA uutettiin potilaiden plasmasta, sitten DNA bisulfiittimuunnettiin ja testattiin DNA-metylaatiomäärityksellä. Tulokset yhdistettiin AI-kuviin hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen erottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvän- ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen varhaisen diagnoosin tehokkuus veren DNA-metylaatiotuloksilla yhdistettynä AI-kuvaukseen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Diagnostisen mallin rakentaminen DNA-metylaatiolle yhdistettynä AI-kuvaukseen. Mallin tulosten vertaaminen patologiseen diagnoosiin, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023SR257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyövän diagnoosi

Kliiniset tutkimukset DNA-metylaationivelten AI-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa