폐 결절을 식별하기 위해 인공 지능 이미징과 결합된 DNA 메틸화 (MAGIC)
2024년 1월 14일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
폐결절의 조기 양성 및 악성 감별을 위한 인공지능 영상화와 DNA 메틸화의 결합: 단일기관 관찰 임상시험(MAGIC 연구)
폐암은 암 사망의 주요 원인이며, 폐암 환자의 사망률을 줄이는 열쇠는 조기 진단과 치료입니다. 현재 말초 혈액 DNA 메틸화는 종양에 대한 새로운 체외 분자 표지입니다. 한편 인공 지능 진단 시스템은 더욱 향상될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 전반적인 DNA 메틸화 수준(즉, 메틸화 프로파일)과 특정 유전자의 변형된 메틸화 정도를 종양 진단 지표로 적용하고, 조기 정확한 진단을 위해 인공지능 영상 기술과 결합하는 것입니다. 폐암의 조기 발견, 진단 및 치료를 달성하고 폐암 사망률을 효과적으로 낮추기 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linfu Zhou
- 전화번호: 0086-13611573618
- 이메일: linfu.zhou@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yichun Wang
- 전화번호: 0086-18761638702
- 이메일: wangyichun8702@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Jiangsu Province Hospital
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연락하다:
- Linfu Zhou
- 전화번호: +8613611573618
- 이메일: linfu.zhou@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CT 검사에서 단일 폐결절이 발견된 환자.
설명
포함 기준:
- (1) 영상검사를 통해 폐결절이 진단된 환자;
- (2) 혈액 채취에 금기 사항이 없습니다.
- (3) 자발적으로 완료된 DNA 메틸화 테스트;
- (4) 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 의무 절차를 수행했습니다.
제외 기준:
- (1) 임신 또는 수유(6개월) 여성
- (2) 3년 이내에 악성종양 또는 알려진 악성종양 또는 전암성 병변 또는 알려진 결핵의 병력;
- (3) 자가면역체계 장애;
- (4) 경피적 폐 생검, 경기관지, 등록 전 생검 또는 수술 절차와 같은 진단 천자 요법을 받고 있는 경우(6개월 이내) (5) 장기 이식 또는 이전에 비자가(동종) 골수 이식 또는 줄기 세포 이식을 받은 수혜자; (6) 채혈 전 14일 이내에 항생제 치료를 받았거나, 채혈 전 45일 이내에 백혈구 수치를 높이는 약물을 투여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 결절 그룹
환자는 CT 이미지에서 폐결절을 준수합니다.
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환자의 혈장에서 DNA를 추출한 다음 DNA를 bisulfite로 변환하고 DNA 메틸화 분석으로 테스트했습니다. 결과를 AI 이미지와 결합하여 양성 폐 결절과 악성 폐 결절을 구별했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 영상과 결합한 혈액 DNA 메틸화 결과를 통한 양성 및 악성 폐결절 조기 진단의 유효성
기간: 10개월
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AI 이미징과 결합된 DNA 메틸화 진단 모델 구축.
모델의 결과를 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV)를 포함한 병리학적 진단과 비교합니다.
|
10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023SR257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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