Метилирование ДНК в сочетании с визуализацией искусственного интеллекта для выявления узлов в легких (MAGIC)
14 января 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Метилирование ДНК в сочетании с визуализацией искусственного интеллекта для ранней доброкачественной и злокачественной дифференциации узлов в легких: обсервационное одноцентровое клиническое исследование (исследование MAGIC)
Рак легких является основной причиной смертности от рака, и ключом к снижению смертности больных раком легких является ранняя диагностика и лечение. В настоящее время метилирование ДНК периферической крови является новым молекулярным маркером опухолей in vitro. Между тем, диагностическая система искусственного интеллекта может еще больше улучшиться. диагностические возможности. Целью этого исследования является применение общего уровня метилирования ДНК (т.е. профиля метилирования) и измененной степени метилирования конкретных генов в качестве диагностических показателей опухоли, а также в сочетании с технологией визуализации искусственного интеллекта для ранней и точной диагностики. рака легких, чтобы обеспечить раннее обнаружение, диагностику и лечение рака легких, а также эффективно снизить уровень смертности от рака легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linfu Zhou
- Номер телефона: 0086-13611573618
- Электронная почта: linfu.zhou@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yichun Wang
- Номер телефона: 0086-18761638702
- Электронная почта: wangyichun8702@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Jiangsu Province Hospital
-
Контакт:
- Linfu Zhou
- Номер телефона: +8613611573618
- Электронная почта: linfu.zhou@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с единичным узлом в легких, обнаруженным при компьютерной томографии.
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты с легочными узлами, диагностированными с помощью визуализации;
- (2) Отсутствие противопоказаний к взятию крови;
- (3) Добровольное завершение тестирования на метилирование ДНК;
- (4) Подписали информированное согласие и выполнили все процедуры, предусмотренные исследованием.
Критерий исключения:
- (1) Беременные или кормящие (6 месяцев) женщины;
- (2) Злокачественные новообразования в анамнезе, или известные злокачественные новообразования, или предраковые поражения, или известный туберкулез в течение 3 лет;
- (3) расстройства аутоиммунной системы;
- (4) Прохождение любой диагностической пункционной терапии, такой как чрескожная биопсия легких, трансбронхиальная биопсия, предварительная биопсия или хирургические процедуры (в течение 6 месяцев); (5) Реципиенты трансплантатов органов или предшествующие неаутологичные (аллогенные) трансплантаты костного мозга или трансплантаты стволовых клеток; (6) Получали антибиотикотерапию в течение 14 дней или применяли препарат, повышающий уровень лейкоцитов, в течение 45 дней до взятия крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа легочных узлов
конформные легочные узелки пациента на КТ-изображениях
|
ДНК была извлечена из плазмы пациентов, затем ДНК была преобразована бисульфитом и протестирована с помощью анализа метилирования ДНК. Результаты были объединены с изображениями AI, чтобы дифференцировать доброкачественные и злокачественные узелки легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ранней диагностики доброкачественных и злокачественных узлов легких по результатам метилирования ДНК крови в сочетании с ИИ-визуализацией
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Построение диагностической модели метилирования ДНК в сочетании с визуализацией искусственного интеллекта.
Сравнение результатов модели с патологоанатомическим диагнозом, включая чувствительность, специфичность, прогностическую ценность положительного результата (PPV) и прогностическую ценность отрицательного результата (NPV).
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023SR257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .