Metilación del ADN combinada con imágenes de inteligencia artificial para identificar nódulos pulmonares (MAGIC)
14 de enero de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Metilación del ADN combinada con imágenes de inteligencia artificial para la diferenciación temprana de nódulos pulmonares benignos y malignos: un ensayo clínico observacional de un solo centro (estudio MAGIC)
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer y la clave para reducir la mortalidad en pacientes con cáncer de pulmón es el diagnóstico y el tratamiento tempranos. Actualmente, la metilación del ADN en sangre periférica es un nuevo marcador molecular in vitro para tumores. Mientras tanto, el sistema de diagnóstico de inteligencia artificial puede mejorar aún más la capacidad de diagnóstico. El propósito de este estudio es aplicar el nivel general de metilación del ADN (es decir, el perfil de metilación) y el grado de metilación alterado de genes específicos como índices de diagnóstico de tumores, y combinados con la tecnología de imágenes de inteligencia artificial para un diagnóstico temprano y preciso. del cáncer de pulmón, para lograr la detección, el diagnóstico y el tratamiento tempranos del cáncer de pulmón y reducir eficazmente la tasa de mortalidad del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linfu Zhou
- Número de teléfono: 0086-13611573618
- Correo electrónico: linfu.zhou@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yichun Wang
- Número de teléfono: 0086-18761638702
- Correo electrónico: wangyichun8702@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital
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Contacto:
- Linfu Zhou
- Número de teléfono: +8613611573618
- Correo electrónico: linfu.zhou@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con nódulo pulmonar único encontrado mediante tomografía computarizada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes con nódulos pulmonares diagnosticados mediante imágenes;
- (2) No hay contraindicaciones para la extracción de sangre;
- (3) Prueba de metilación del ADN completada voluntariamente;
- (4) Firmó el consentimiento informado y realizó todos los procedimientos exigidos por el estudio.
Criterio de exclusión:
- (1) Mujeres embarazadas o lactantes (6 meses);
- (2) Historia de malignidad o malignidad conocida o lesiones precancerosas o tuberculosis conocida dentro de los 3 años;
- (3) Trastornos del sistema autoinmune;
- (4) Someterse a cualquier terapia de punción de diagnóstico, como biopsia pulmonar percutánea, transbronquial, biopsia previa a la inscripción o procedimientos quirúrgicos (dentro de los 6 meses); (5) Receptores de trasplantes de órganos o trasplantes previos de médula ósea no autólogos (alogénicos) o trasplantes de células madre; (6) Recibió terapia con antibióticos dentro de los 14 días o aplicó un medicamento que eleva los glóbulos blancos dentro de los 45 días anteriores a la extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de nódulos pulmonares
El paciente presenta nódulos pulmonares en imágenes de TC.
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El ADN se extrajo del plasma de los pacientes, luego el ADN se convirtió con bisulfito y se analizó mediante un ensayo de metilación del ADN. Los resultados se combinaron con imágenes de IA para diferenciar entre nódulos pulmonares benignos y malignos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del diagnóstico temprano de nódulos pulmonares benignos y malignos mediante resultados de metilación del ADN en sangre combinados con imágenes de IA
Periodo de tiempo: 10 meses
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Construcción de un modelo de diagnóstico para la metilación del ADN combinado con imágenes de IA.
Comparar los resultados del modelo con el diagnóstico patológico, incluida la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN).
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10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023SR257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .