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Metilazione del DNA combinata con l’imaging dell’intelligenza artificiale per identificare i noduli polmonari (MAGIC)

14 gennaio 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Metilazione del DNA combinata con l'imaging dell'intelligenza artificiale per la differenziazione precoce benigna e maligna dei noduli polmonari: uno studio clinico osservazionale monocentrico (studio MAGIC)

Il cancro al polmone è la principale causa di morte per cancro e la chiave per ridurre la mortalità nei pazienti affetti da cancro al polmone è la diagnosi e il trattamento precoci. Attualmente, la metilazione del DNA del sangue periferico è un nuovo marcatore molecolare in vitro per i tumori. Nel frattempo il sistema diagnostico dell'intelligenza artificiale può migliorare ulteriormente l'abilità diagnostica. Lo scopo di questo studio è applicare il livello complessivo di metilazione del DNA (cioè il profilo di metilazione) e il grado di metilazione alterato di geni specifici come indici diagnostici del tumore e combinato con la tecnologia di imaging dell'intelligenza artificiale per la diagnosi precoce e accurata del cancro del polmone, per ottenere la diagnosi precoce, la diagnosi e il trattamento del cancro del polmone e per ridurre efficacemente il tasso di mortalità del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con nodulo polmonare singolo rilevato mediante TC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Pazienti con noduli polmonari diagnosticati mediante imaging;
  • (2) Nessuna controindicazione al prelievo di sangue;
  • (3) Test di metilazione del DNA completato volontariamente;
  • (4) Consenso informato firmato ed eseguito tutte le procedure previste dallo studio.

Criteri di esclusione:

  • (1) Donne in gravidanza o in allattamento (6 mesi);
  • (2) Storia di tumore maligno o tumore maligno noto o lesioni precancerose o tubercolosi nota entro 3 anni;
  • (3) Disturbi del sistema autoimmune;
  • (4) Sottoporsi a qualsiasi terapia di puntura diagnostica, come biopsia polmonare percutanea, transbronchiale, biopsia pre-arruolamento o procedure chirurgiche (entro 6 mesi); (5) Destinatari di trapianti di organi o precedenti trapianti di midollo osseo non autologhi (allogenici) o trapianti di cellule staminali; (6) Ha ricevuto una terapia antibiotica entro 14 giorni o ha applicato un farmaco che aumenta i globuli bianchi entro 45 giorni prima del prelievo di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di noduli polmonari
noduli polmonari conformi al paziente sulle immagini TC
Test diagnostico: Imaging AI dell'articolazione della metilazione del DNA
Il DNA è stato estratto dal plasma dei pazienti, quindi il DNA è stato convertito con bisolfito e testato mediante test di metilazione del DNA. I risultati sono stati combinati con immagini AI per distinguere tra noduli polmonari benigni e maligni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della diagnosi precoce dei noduli polmonari benigni e maligni mediante i risultati della metilazione del DNA nel sangue combinati con l'imaging AI
Lasso di tempo: 10 mesi
Costruzione di un modello diagnostico per la metilazione del DNA combinato con l'imaging AI. Confrontando i risultati del modello con la diagnosi patologica, inclusi sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023SR257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnosi del cancro al polmone

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